L'efficacia dell'innesto di dentina autogena nell'estrazione del dente del giudizio mandibolare
5 ottobre 2023 aggiornato da: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
L'effetto clinico dell'innesto di dentina autogena nella chirurgia del terzo molare mandibolare
Lo studio mirava a studiare l’effetto clinico dell’innesto di dentina autologa sui pazienti sottoposti a estrazione del dente del giudizio mandibolare.
Gli esiti primari sono dolore, gonfiore, trisma e indice di guarigione dei tessuti molli entro una settimana dall'intervento.
I ricercatori hanno inoltre misurato la guarigione parodontale dell'aspetto distale del secondo molare adiacente fino a 2 anni dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District 5
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Ho Chi Minh City, District 5, Vietnam, 72714
- Son Hoang Le
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni
- Simmetria dei terzi molari mandibolari
- Terzi molari mascellari simmetrici senza carie o malattia parodontale
- Sono disponibili i secondi molari mandibolari
Criteri di esclusione:
- La salute sistematica ha controindicazioni per la chirurgia
- Donne incinte o che allattano
- Allergia alla lidocaina
- Segni anormali attorno ai terzi molari mandibolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Innesto di dentina
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L'innesto di dentina viene realizzato dal dente estratto dal partecipante utilizzando Kometa Smart Dentin Grinder
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Nessun intervento: Convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di dolore auto-riferito
Lasso di tempo: 3 giorni, 7 giorni
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Il dolore è misurato mediante una scala Likert auto-riferita da 0 a 5. Il punteggio più alto indicava una situazione più dolorosa.
Il risultato è riportato dal punteggio medio.
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3 giorni, 7 giorni
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Gonfiore auto-riferito
Lasso di tempo: 3 giorni, 7 giorni
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I pazienti hanno riferito la loro percezione sui livelli di gonfiore.
Ci sono 6 livelli di questa scala, punteggio da 0 a 5. Un punteggio più alto significa maggiore gonfiore.
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3 giorni, 7 giorni
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Trisma
Lasso di tempo: 3 giorni, 7 giorni
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Il trisma viene misurato dalla differenza dell'apertura massima della bocca tra l'intervento chirurgico del dente del giudizio post e pre-operatorio.
L'apertura massima della bocca è misurata dalla distanza del bordo incisale mesiale dell'incisivo centrale mascellare e mandibolare.
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3 giorni, 7 giorni
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Punteggio di guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 3 giorni, 7 giorni, 30 giorni
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Il punteggio di guarigione dei tessuti molli viene valutato secondo Hamzami (2018).
Comprende 8 sottovoci.
Ogni elemento viene registrato come 0 o 1 (punteggio).
Quindi, il punteggio totale dei primi 30 giorni (3 tempi di valutazione) viene utilizzato per classificare il livello di guarigione della ferita (buono, accettabile e cattivo).
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3 giorni, 7 giorni, 30 giorni
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Altezza aveolare
Lasso di tempo: 7 giorni, 2 mesi, 6 mesi, 2 anni
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L'altezza aveolare viene misurata come la distanza dall'articolazione amelo-cementizia sulla superficie distale del secondo molare alla cresta aveolare.
I punti di repere sono definiti sulla pellicola periapicale.
L'altezza aveolare viene misurata a 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi e 2 anni dopo l'intervento.
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7 giorni, 2 mesi, 6 mesi, 2 anni
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Gonfiore misurato dalla dimensione facciale
Lasso di tempo: 3 giorni, 7 giorni
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Differenza delle distanze dei punti di riferimento facciali tra l'intervento chirurgico del dente del giudizio post e pre-operatorio.
Per la misurazione vengono utilizzate due distanze (AB e CD) da 4 punti di riferimento: A - commissura laterale dell'occhio, B - gonion, C - trago e D - commissura laterale delle labbra.
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3 giorni, 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Stimato)
9 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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