Effekten av autogent dentintransplantasjon ved ekstraksjon av mandibular visdomstann
5. oktober 2023 oppdatert av: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Den kliniske effekten av autogent dentintransplantasjon i underkjevens tredje molar kirurgi
Studien hadde som mål å undersøke den kliniske effekten av autogent dentintransplantasjon på pasienter etter ekstraksjon av mandibulær visdomstann.
De primære utfallene er smerte, hevelse, trismus og bløtvevshelingsindeks innen en uke etter operasjonen.
Etterforskerne målte også periodontal tilheling av det distale aspektet av den tilstøtende andre molaren opptil 2 år etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District 5
-
Ho Chi Minh City, District 5, Vietnam, 72714
- Son Hoang Le
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Symmetri mandibular tredje jeksler
- Symmetri maxillære tredje molarer uten karies eller periodontal sykdom
- Mandibulære andre jeksler er tilgjengelige
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk helse har kontraindikasjon for kirurgi
- Gravide eller ammende kvinner
- Allergi med lidokain
- Unormale tegn rundt mandibular tredje jeksler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dentintransplantasjon
|
Dentingraft lages fra den deltakeren ekstraherte tannen ved å bruke Kometa Smart Dentin Grinder
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av selvrapportert smerte
Tidsramme: 3 dager, 7 dager
|
Smerte måles ved selvrapportert Likert-skala fra 0 til 5. Høyere poengsum indikerte mer smertefull situasjon.
Resultatet rapporteres av gjennomsnittsskåren.
|
3 dager, 7 dager
|
|
Selvrapportert hevelse
Tidsramme: 3 dager, 7 dager
|
Pasienter rapporterte sin oppfatning om hevelsesnivåer.
Det er 6 nivåer av denne skalaen, score fra 0 til 5. Høyere poengsum betyr mer hevelse.
|
3 dager, 7 dager
|
|
Trismus
Tidsramme: 3 dager, 7 dager
|
Trismus måles ved forskjellen mellom maksimal munnåpning mellom post- og preoperativ visdomstannkirurgi.
Maksimal munnåpning måles etter avstanden til den mesiale incisale kanten av kjeve- og underkjevens sentrale fortenn.
|
3 dager, 7 dager
|
|
Bløtvevshelingspoeng
Tidsramme: 3 dager, 7 dager, 30 dager
|
Bløtvevshelingsskåren er evaluert i henhold til Hamzami (2018).
Den inkluderer 8 underpunkter.
Hvert element registreres som 0 eller 1 (poengsum).
Deretter brukes totalpoengsum for de første 30 dagene (3 evalueringstider) for å klassifisere sårhelingsnivået (godt, akseptabelt og dårlig).
|
3 dager, 7 dager, 30 dager
|
|
Aveolar høyde
Tidsramme: 7 dager, 2 måneder, 6 måneder, 2 år
|
Aveolarhøyde måles som avstanden fra sementoemaljeskjøt på den distale overflaten av andre molar til aveolarryggen.
Landemerkepunktene er definert på periapikal film.
Aveolarhøyden måles 7 dager, 3 måneder, 6 måneder og 2 år etter operasjonen.
|
7 dager, 2 måneder, 6 måneder, 2 år
|
|
Hevelse målt etter ansiktsdimensjon
Tidsramme: 3 dager, 7 dager
|
Forskjellen i avstander til landemerkepunkter i ansiktet mellom post- og preoperativ visdomstannkirurgi.
To avstander (AB og CD) fra 4 landemerkepunkter brukes for måling: A - lateral kommissur av øyet, B - gonion, C - tragus og D - lateral kommissur av leppene.
|
3 dager, 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2022
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Først lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .