Die Wirksamkeit von autogenem Dentintransplantat bei der Extraktion von Weisheitszähnen im Unterkiefer
5. Oktober 2023 aktualisiert von: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Die klinische Wirkung von autogenem Dentintransplantat in der Chirurgie des dritten Molaren des Unterkiefers
Ziel der Studie war es, die klinische Wirkung eines autogenen Dentintransplantats bei Patienten nach der Extraktion eines Weisheitszahns im Unterkiefer zu untersuchen.
Die primären Ergebnisse sind Schmerzen, Schwellung, Trismus und Heilungsindex des Weichgewebes innerhalb einer Woche nach der Operation.
Die Forscher maßen auch die parodontale Heilung des distalen Teils des angrenzenden zweiten Molaren bis zu 2 Jahre nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District 5
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Ho Chi Minh City, District 5, Vietnam, 72714
- Son Hoang Le
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Symmetrie der dritten Molaren des Unterkiefers
- Symmetrische obere dritte Molaren ohne Karies oder Parodontitis
- Zweite Unterkiefermolaren sind verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Systematische Gesundheit hat Kontraindikationen für eine Operation
- Schwangere oder stillende Frauen
- Allergie gegen Lidocain
- Abnormale Anzeichen rund um die dritten Molaren des Unterkiefers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dentintransplantat
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Aus dem extrahierten Zahn des Teilnehmers wird mit dem Kometa Smart Dentin Grinder ein Dentintransplantat hergestellt
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Kein Eingriff: Konventionell
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der selbstberichteten Schmerzen
Zeitfenster: 3 Tage, 7 Tage
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Der Schmerz wird anhand der selbstberichteten Likert-Skala von 0 bis 5 gemessen. Ein höherer Wert deutet auf eine schmerzhaftere Situation hin.
Das Ergebnis wird anhand der Durchschnittspunktzahl angegeben.
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3 Tage, 7 Tage
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Selbstberichtete Schwellung
Zeitfenster: 3 Tage, 7 Tage
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Die Patienten berichteten über ihre Wahrnehmung des Schwellungsgrads.
Es gibt 6 Stufen dieser Skala mit Werten von 0 bis 5. Ein höherer Wert bedeutet eine stärkere Schwellung.
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3 Tage, 7 Tage
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Trismus
Zeitfenster: 3 Tage, 7 Tage
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Trismus wird anhand der Differenz der maximalen Mundöffnung zwischen post- und präoperativer Weisheitszahnoperation gemessen.
Die maximale Mundöffnung wird anhand des Abstands der mesialen Schneidekante des oberen und unteren mittleren Schneidezahns gemessen.
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3 Tage, 7 Tage
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Bewertung der Weichteilheilung
Zeitfenster: 3 Tage, 7 Tage, 30 Tage
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Der Weichteilheilungsscore wird nach Hamzami (2018) bewertet.
Es umfasst 8 Unterpunkte.
Jedes Item wird als 0 oder 1 (Punktzahl) erfasst.
Anschließend wird die Gesamtpunktzahl der ersten 30 Tage (3 Bewertungszeitpunkte) zur Klassifizierung des Wundheilungsniveaus (gut, akzeptabel und schlecht) verwendet.
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3 Tage, 7 Tage, 30 Tage
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Aveolarhöhe
Zeitfenster: 7 Tage, 2 Monate, 6 Monate, 2 Jahre
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Die Aveolarhöhe wird als Abstand vom Zement-Schmelz-Gelenk an der distalen Oberfläche des zweiten Molaren bis zum Aveolarkamm gemessen.
Die Orientierungspunkte werden auf dem periapikalen Film definiert.
Die Höhe der Achselhöhle wird 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate und 2 Jahre nach der Operation gemessen.
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7 Tage, 2 Monate, 6 Monate, 2 Jahre
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Schwellung gemessen anhand der Gesichtsgröße
Zeitfenster: 3 Tage, 7 Tage
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Unterschied der Abstände der Orientierungspunkte im Gesicht zwischen post- und präoperativer Weisheitszahnoperation.
Für die Messung werden zwei Abstände (AB und CD) von vier Orientierungspunkten verwendet: A – seitliche Kommissur des Auges, B – Gonion, C – Tragus und D – seitliche Kommissur der Lippen.
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3 Tage, 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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