Эффективность аутогенного дентинового трансплантата при удалении зуба мудрости на нижней челюсти
5 октября 2023 г. обновлено: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Клинический эффект аутогенного дентинового трансплантата при хирургии третьего моляра нижней челюсти
Целью исследования было изучение клинического эффекта аутогенного дентинного трансплантата у пациентов после удаления зуба мудрости нижней челюсти.
Первичными исходами являются боль, отек, тризм и индекс заживления мягких тканей в течение одной недели после операции.
Исследователи также измерили заживление пародонта дистальной части соседнего второго моляра в течение 2 лет после операции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District 5
-
Ho Chi Minh City, District 5, Вьетнам, 72714
- Son Hoang Le
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Симметрия третьих моляров нижней челюсти
- Симметричные третьи моляры верхней челюсти без кариеса и заболеваний пародонта.
- Имеются вторые моляры нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Систематическое здоровье имеет противопоказания к операции
- Беременные или кормящие женщины
- Аллергия на лидокаин
- Аномальные признаки вокруг третьих моляров нижней челюсти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дентинный трансплантат
|
Дентинный трансплантат изготавливается из удаленного зуба участника с помощью Kometa Smart Dentin Grinder.
|
|
Без вмешательства: Общепринятый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость самооценки боли
Временное ограничение: 3 дня, 7 дней
|
Боль измеряется по шкале Лайкерта, которую оценивает сам пациент, от 0 до 5. Более высокий балл указывает на более болезненную ситуацию.
Результат сообщается по среднему баллу.
|
3 дня, 7 дней
|
|
Самооценка отека
Временное ограничение: 3 дня, 7 дней
|
Пациенты сообщили о своем восприятии уровня отека.
Всего существует 6 уровней этой шкалы, оценка от 0 до 5. Более высокий балл означает больший отек.
|
3 дня, 7 дней
|
|
Тризм
Временное ограничение: 3 дня, 7 дней
|
Тризм измеряется по разнице максимального открытия рта после и до операции по удалению зуба мудрости.
Максимальное открывание рта измеряют по расстоянию медиального режущего края центральных резцов верхней и нижней челюсти.
|
3 дня, 7 дней
|
|
Оценка заживления мягких тканей
Временное ограничение: 3 дня, 7 дней, 30 дней
|
Оценка заживления мягких тканей оценивается по Хамзами (2018).
Он включает в себя 8 подпунктов.
Каждый элемент записывается как 0 или 1 (оценка).
Затем общий балл за первые 30 дней (3 времени оценки) используется для классификации уровня заживления ран (хороший, приемлемый и плохой).
|
3 дня, 7 дней, 30 дней
|
|
Авеолярная высота
Временное ограничение: 7 дней, 2 месяца, 6 месяцев, 2 года
|
Авеолярную высоту измеряют как расстояние от цементно-эмалевого шва на дистальной поверхности второго моляра до авеолярного гребня.
Ориентиры определяются на периапикальной пленке.
Высоту авеол измеряют через 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев и 2 года после операции.
|
7 дней, 2 месяца, 6 месяцев, 2 года
|
|
Отек, измеренный по размеру лица
Временное ограничение: 3 дня, 7 дней
|
Разница расстояний ориентиров на лице между послеоперационными и дооперационными операциями на зубе мудрости.
Для измерения используют два расстояния (АВ и CD) от 4-х ориентирных точек: А - латеральная спайка глаза, Б - гонион, С - козелок и D - латеральная спайка губы.
|
3 дня, 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .