Účinnost autogenního dentinového štěpu při extrakci zubu moudrosti dolní čelisti
5. října 2023 aktualizováno: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Klinický efekt autogenního dentinového štěpu v chirurgii třetího moláru dolní čelisti
Cílem studie bylo prozkoumat klinický účinek autogenního dentinového štěpu na pacienty po extrakci zubu moudrosti v dolní čelisti.
Primárními výsledky jsou bolest, otok, trismus a index hojení měkkých tkání do jednoho týdne po operaci.
Vyšetřovatelé také měřili parodontální hojení distální části sousedního druhého moláru až 2 roky po operaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District 5
-
Ho Chi Minh City, District 5, Vietnam, 72714
- Son Hoang Le
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Symetrie mandibulárních třetích molárů
- Symetrie horních třetích molárů bez kazu nebo periodontálního onemocnění
- K dispozici jsou druhé moláry dolní čelisti
Kritéria vyloučení:
- Systematické zdraví má kontraindikaci pro operaci
- Těhotné nebo kojící ženy
- Alergie na lidokain
- Abnormální známky kolem mandibulárních třetích molárů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dentinový štěp
|
Dentinový štěp je vyroben z účastníka extrahovaného zubu pomocí Kometa Smart Dentin Grinder
|
|
Žádný zásah: Konvenční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra bolesti, kterou sami uvádějí
Časové okno: 3 dny, 7 dní
|
Bolest se měří pomocí Likertovy škály od 0 do 5. Vyšší skóre ukazuje na bolestivější situaci.
Výsledek je hlášen průměrným skóre.
|
3 dny, 7 dní
|
|
Vlastní otok
Časové okno: 3 dny, 7 dní
|
Pacienti uváděli svůj názor na úroveň otoků.
Existuje 6 úrovní této stupnice, skóre od 0 do 5. Vyšší skóre znamená větší otoky.
|
3 dny, 7 dní
|
|
Trismus
Časové okno: 3 dny, 7 dní
|
Trismus se měří rozdílem maximálního otevření úst mezi pooperační a předoperační operací zubu moudrosti.
Maximální otevření úst je měřeno vzdáleností meziální incizální hrany maxilárního a mandibulárního centrálního řezáku.
|
3 dny, 7 dní
|
|
Skóre hojení měkkých tkání
Časové okno: 3 dny, 7 dní, 30 dní
|
Skóre hojení měkkých tkání se hodnotí podle Hamzamiho (2018).
Obsahuje 8 podpoložek.
Každá položka je zaznamenána jako 0 nebo 1 (skóre).
Poté se celkové skóre za prvních 30 dní (doba hodnocení 3) použije ke klasifikaci úrovně hojení ran (dobrá, přijatelná a špatná).
|
3 dny, 7 dní, 30 dní
|
|
Aveolární výška
Časové okno: 7 dní, 2 měsíce, 6 měsíců, 2 roky
|
Aveolární výška se měří jako vzdálenost od cemento-smaltového kloubu na distální ploše druhého moláru k aveolárnímu hřebenu.
Orientační body jsou definovány na periapikální fólii.
Aveolární výška se měří 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 2 roky po operaci.
|
7 dní, 2 měsíce, 6 měsíců, 2 roky
|
|
Otok měřený rozměrem obličeje
Časové okno: 3 dny, 7 dní
|
Rozdíl vzdáleností orientačních bodů obličeje mezi pooperační a předoperační operací zubu moudrosti.
K měření se používají dvě vzdálenosti (AB a CD) od 4 orientačních bodů: A - laterální komisura oka, B - gonion, C - tragus a D - laterální komisura rtů.
|
3 dny, 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .