Effekten af autogent dentintransplantation ved ekstraktion af mandibulær visdomstand
5. oktober 2023 opdateret af: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Den kliniske effekt af autogent dentintransplantation i mandibular tredje molar kirurgi
Undersøgelsen havde til formål at undersøge den kliniske effekt af autogent dentintransplantation på patienter efter ekstraktion af mandibulær visdomstand.
De primære resultater er smerte, hævelse, trismus og bløddelshelingsindeks inden for en uge efter operationen.
Efterforskerne målte også periodontal heling af distale aspekt af den tilstødende anden kindtand op til 2 år efter operationen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District 5
-
Ho Chi Minh City, District 5, Vietnam, 72714
- Son Hoang Le
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Symmetri mandibular tredje kindtænder
- Symmetri maxillære tredje kindtænder uden caries eller paradentose
- Mandibulære anden kindtænder er tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk sundhed har kontraindikation for operation
- Gravide eller ammende kvinder
- Allergi med lidokain
- Unormale tegn omkring mandibular tredje kindtænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dentintransplantation
|
Dentingraft fremstilles af den deltagers udtrukne tand ved hjælp af Kometa Smart Dentin Grinder
|
|
Ingen indgriben: Konventionel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af selvrapporteret smerte
Tidsramme: 3 dage, 7 dage
|
Smerter måles ved selvrapporteret Likert-skala fra 0 til 5. Højere score indikerede en mere smertefuld situation.
Resultatet rapporteres ved middelscore.
|
3 dage, 7 dage
|
|
Selvrapporteret hævelse
Tidsramme: 3 dage, 7 dage
|
Patienterne rapporterede deres opfattelse af hævelsesniveauer.
Der er 6 niveauer af denne skala, score fra 0 til 5. Højere score betyder mere hævelse.
|
3 dage, 7 dage
|
|
Trismus
Tidsramme: 3 dage, 7 dage
|
Trismus måles ved forskellen mellem maksimal mundåbning mellem post- og præoperativ visdomstandsoperation.
Maksimal mundåbning måles efter afstanden mellem den mesiale incisale kant af maksillær og mandibular central incisiv.
|
3 dage, 7 dage
|
|
Blødt væv helingsscore
Tidsramme: 3 dage, 7 dage, 30 dage
|
Den bløde vævshelingsscore er evalueret i henhold til Hamzami (2018).
Den indeholder 8 underpunkter.
Hvert element registreres som 0 eller 1 (score).
Derefter bruges den samlede score for de første 30 dage (3 evalueringstider) til at klassificere sårhelingsniveauet (godt, acceptabelt og dårligt).
|
3 dage, 7 dage, 30 dage
|
|
Aveolær højde
Tidsramme: 7 dage, 2 måneder, 6 måneder, 2 år
|
Aveolarhøjden måles som afstanden fra cementoemaljefugen på den anden molars distale overflade til den aveolære højderyg.
De skelsættende punkter er defineret på periapikal film.
Den aveolære højde måles 7 dage, 3 måneder, 6 måneder og 2 år efter operationen.
|
7 dage, 2 måneder, 6 måneder, 2 år
|
|
Hævelse målt efter ansigtsdimension
Tidsramme: 3 dage, 7 dage
|
Forskellen i afstande mellem ansigtets skelsættende punkter mellem post- og præoperativ visdomstandskirurgi.
To afstande (AB og CD) fra 4 skelsættende punkter bruges til måling: A - lateral kommissur af øjet, B - gonion, C - tragus og D - lateral kommissur af læberne.
|
3 dage, 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Anslået)
9. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .