Skuteczność autogennego przeszczepu zębiny w ekstrakcji zęba mądrości w żuchwie
5 października 2023 zaktualizowane przez: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Kliniczny wpływ autogennego przeszczepu zębiny w chirurgii trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Celem pracy było zbadanie wpływu klinicznego autogennego przeszczepu zębiny na pacjentów po ekstrakcji zęba mądrości w żuchwie.
Podstawowymi wynikami są ból, obrzęk, szczękościsk i wskaźnik gojenia tkanek miękkich w ciągu tygodnia po operacji.
Badacze mierzyli także gojenie się przyzębia w dystalnej części sąsiedniego drugiego zęba trzonowego do 2 lat po operacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District 5
-
Ho Chi Minh City, District 5, Wietnam, 72714
- Son Hoang Le
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Symetria trzecich zębów trzonowych żuchwy
- Symetryczne trzecie zęby trzonowe szczęki, bez próchnicy i chorób przyzębia
- Dostępne są drugie zęby trzonowe żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Systematyczny stan zdrowia ma przeciwwskazania do operacji
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Alergia na lidokainę
- Nieprawidłowe objawy wokół trzecich zębów trzonowych żuchwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszczep zębiny
|
Przeszczep zębinowy wykonywany jest z usuniętego zęba uczestnika przy użyciu szlifierki Kometa Smart Dentin Grinder
|
|
Brak interwencji: Standardowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zgłaszanego przez siebie bólu
Ramy czasowe: 3 dni, 7 dni
|
Ból mierzy się za pomocą samodzielnie zgłaszanej skali Likerta od 0 do 5. Wyższy wynik wskazywał na bardziej bolesną sytuację.
Wynik podaje się jako średni wynik.
|
3 dni, 7 dni
|
|
Zgłaszany przez siebie obrzęk
Ramy czasowe: 3 dni, 7 dni
|
Pacjenci zgłaszali swoje spostrzeżenia na temat poziomu obrzęku.
Istnieje 6 poziomów tej skali, ocena od 0 do 5. Wyższy wynik oznacza większy obrzęk.
|
3 dni, 7 dni
|
|
Szczękościsk
Ramy czasowe: 3 dni, 7 dni
|
Szczękościsk mierzy się różnicą maksymalnego rozwarcia jamy ustnej pomiędzy pooperacyjną i przedoperacyjną operacją zęba mądrości.
Maksymalne rozwarcie jamy ustnej mierzy się odległością mezjalnego brzegu siecznego centralnego siekacza szczęki i żuchwy.
|
3 dni, 7 dni
|
|
Ocena gojenia tkanek miękkich
Ramy czasowe: 3 dni, 7 dni, 30 dni
|
Wynik gojenia tkanek miękkich ocenia się według Hamzami (2018).
Zawiera 8 podpunktów.
Każdy element jest rejestrowany jako 0 lub 1 (punktacja).
Następnie całkowity wynik z pierwszych 30 dni (czas oceny 3) służy do klasyfikacji stopnia gojenia się ran (dobry, akceptowalny i zły).
|
3 dni, 7 dni, 30 dni
|
|
Wysokość aveolowa
Ramy czasowe: 7 dni, 2 miesiące, 6 miesięcy, 2 lata
|
Wysokość wyrostka zębodołowego mierzy się jako odległość od stawu cementowo-szlifowego na dystalnej powierzchni drugiego zęba trzonowego do wyrostka zębodołowego.
Punkty orientacyjne są określone na filmie okołowierzchołkowym.
Wysokość aveolarną mierzy się po 7 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 2 latach po operacji.
|
7 dni, 2 miesiące, 6 miesięcy, 2 lata
|
|
Obrzęk mierzony wymiarami twarzy
Ramy czasowe: 3 dni, 7 dni
|
Różnica odległości punktów orientacyjnych twarzy pomiędzy pooperacyjną i przedoperacyjną chirurgią zęba mądrości.
Do pomiaru wykorzystuje się dwie odległości (AB i CD) od 4 punktów charakterystycznych: A - spoidło boczne oka, B - gonion, C - tragus, D - spoidło boczne warg.
|
3 dni, 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .