Autogeenisen dentiinigraftin teho alaleuan viisaudenhampaan poistoon
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Autogeenisen dentiinigraftin kliininen vaikutus alaleuan kolmannen poskileikkauksen yhteydessä
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää autogeenisen dentiinisiirteen kliinistä vaikutusta potilailla alaleuan viisaudenhampaan poiston jälkeen.
Ensisijaisia tuloksia ovat kipu, turvotus, trismus ja pehmytkudosten paranemisindeksi viikon sisällä leikkauksesta.
Tutkijat mittasivat myös viereisen toisen poskihaaran distaalisen osan parodontaalista paranemista 2 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District 5
-
Ho Chi Minh City, District 5, Vietnam, 72714
- Son Hoang Le
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Symmetriset alaleuan kolmannet poskihampaat
- Symmetriset yläleuan kolmannet poskihampaat, joissa ei ole kariesta tai parodontaalista sairautta
- Mandibulaariset toiset poskihampaat ovat saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattisella terveydellä on vasta-aihe leikkaukselle
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Allergia lidokaiinille
- Epänormaalit merkit ympäröivät alaleuan kolmatta poskihaaraa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dentiinin siirrännäinen
|
Dentiinisiirre tehdään osallistujan poistetusta hampaasta Kometa Smart Dentin Grinderillä
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittaman kivun määrä
Aikaikkuna: 3 päivää, 7 päivää
|
Kipua mitataan itsensä ilmoittamalla Likert-asteikolla 0-5. Korkeampi pistemäärä osoitti kivuliaampaa tilannetta.
Tulos ilmoitetaan keskiarvona.
|
3 päivää, 7 päivää
|
|
Itse ilmoittama turvotus
Aikaikkuna: 3 päivää, 7 päivää
|
Potilaat ilmoittivat näkemyksensä turvotustasoista.
Tällä asteikolla on 6 tasoa, pisteet 0–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän turvotusta.
|
3 päivää, 7 päivää
|
|
Trismus
Aikaikkuna: 3 päivää, 7 päivää
|
Trismus mitataan suun maksimaalisen aukon erolla post- ja preoperatiivisen viisaudenhammasleikkauksen välillä.
Suurin suuaukko mitataan yläleuan ja alaleuan keskietuhampaan mesiaalisen inkisaalireunan etäisyydellä.
|
3 päivää, 7 päivää
|
|
Pehmytkudosten paranemispisteet
Aikaikkuna: 3 päivää, 7 päivää, 30 päivää
|
Pehmytkudosten paranemispisteet on arvioitu Hamzamin (2018) mukaan.
Se sisältää 8 alakohtaa.
Jokainen kohta kirjataan 0 tai 1 (pistemäärä).
Sitten ensimmäisen 30 päivän kokonaispisteitä (3 arviointiaikaa) käytetään haavan paranemistason luokitteluun (hyvä, hyväksyttävä ja huono).
|
3 päivää, 7 päivää, 30 päivää
|
|
Aveolaarinen korkeus
Aikaikkuna: 7 päivää, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
Aveolaarinen korkeus mitataan etäisyydenä sementin emaliliitoksesta toisen poskihaavan distaalisella pinnalla aveolaariseen harjanteeseen.
Maamerkkipisteet on määritelty periapikaalisella kalvolla.
Aveolaarinen korkeus mitataan 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
7 päivää, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 2 vuotta
|
|
Turvotus mitattuna kasvojen mitat
Aikaikkuna: 3 päivää, 7 päivää
|
Kasvojen maamerkkipisteiden etäisyyksien ero post- ja preoperatiivisen viisaudenhammasleikkauksen välillä.
Mittaukseen käytetään kahta etäisyyttä (AB ja CD) 4 maamerkkipisteestä: A - silmän lateraalinen komissio, B - gonion, C - tragus ja D - huulten lateraalinen commissure.
|
3 päivää, 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Son H Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VN01002/IORG00086/FWA0002448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .