ICU における肺感染症 (肺-I3) (LUNG-I3)
2025年2月10日 更新者：BioMérieux
ICU における肺感染症
LUNG-I3 研究の目的は、肺胞マクロファージと好中球に特に焦点を当て、感染後の血液と気管支肺胞洗浄 (BAL) 液の間の細胞の量的および機能的な違いを評価することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-François LLITJOS
- 電話番号：+33761568397
- メール：jeanfrancois.llitjos@biomerieux.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie-Angelique CAZALIS
- 電話番号：+33626807839
- メール：marie-angelique.cazalis@biomerieux.com
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Edouard Herriot
-
コンタクト：
- Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICU 敗血症性ショックまたは重度の外傷（重度の火傷を含む）で入院および管理され、予想される期間が 3 日を超える人工呼吸器（入院後 24 時間以内）を受けている成人患者。
説明
包含基準:
以下のすべての基準
- 年齢 18 歳以上
上記の病気のいずれかで入院した重度の ICU 患者:
- 肺炎のいずれかが原因の敗血症性ショック（血液量減少がない場合、平均動脈圧を65 mm Hg以上、血清乳酸値を2 mmol/L（>18 mg/dL）以上に維持するには昇圧剤の必要性）（n=20）または別のソース n=20)
- 重度の外傷（レベル I および II）、傷害重症度スコア ≥ 25 または
- TBSA 20% 以上で燃焼
- NAD > 0.1 μg/kg/分
- 少なくとも 2 つの地位協定基準 ≥ 2 ポイント
除外基準:
- 誤嚥性肺炎
- 地域の規制事例に従って、患者またはその法的に権限を与えられた代理人から有効な書面による同意を取得できない（これには、FR に含まれる：健康保険制度に加入していない人、またはそのような制度の受給者ではない人が含まれる）。 法的保護命令の対象となっている者。 法的または行政上の決定により自由が制限されている人、およびフランス公衆衛生法第 L.1121-8 条には含まれていない第 L.3212-1 条および第 3213-1 条に従って同意なしに入院した人）。
- COPD
- 熱傷患者における煙の吸入
- 介入研究への参加
- 妊娠中または授乳中の女性
免疫不全患者は次のように定義されます。
- 過去3か月以内に化学療法を受けた固形腫瘍または進行性の転移性疾患を有する患者
- 血液悪性腫瘍
- 固形臓器移植
- AIDSの有無にかかわらずHIV感染
- コルチコステロイドによる治療（任意の用量で3か月以上、または1日あたりプレドニゾン相当量1 mg/kg以上を7日間以上）
- 他の免疫抑制剤による治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAP における免疫細胞のパターン
時間枠：VAP 診断前および診断時
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主要評価項目は、VAP 診断前 (VAP 予測) と VAP 診断時の肺および血液内の免疫細胞の分布を説明および比較することです。
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VAP 診断前および診断時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月5日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。