Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЛЕГКАЯ ИНФЕКЦИЯ В ОИТ (ЛЕГКИЕ-I3) (LUNG-I3)

10 февраля 2025 г. обновлено: BioMérieux

ЛЕГКАЯ ИНФЕКЦИЯ В ОИТ

Целью исследования LUNG-I3 является оценка количественных и функциональных различий в клетках между кровью и жидкостью бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) после инфекции, с особым акцентом на альвеолярные макрофаги и нейтрофилы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69003
        • Рекрутинг
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Контакт:
          • Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии, госпитализированные и получившие лечение по поводу септического шока или тяжелой травмы (включая тяжелые ожоги) и находящиеся на искусственной вентиляции легких (в течение 24 часов после поступления) с ожидаемой продолжительностью более 3 дней.

Описание

Критерии включения:

Все следующие критерии

  • Возраст 18 лет и старше
  • Тяжелые пациенты ОИТ, госпитализированные по поводу одного из вышеперечисленных заболеваний:

    • Септический шок (потребность вазопрессора для поддержания среднего артериального давления 65 мм рт.ст. или выше и уровня лактата в сыворотке более 2 ммоль/л (>18 мг/дл) при отсутствии гиповолемии), вызванный пневмонией (n=20) или другой источник n=20)
    • Тяжелая травма (уровень I и II), оценка тяжести травмы ≥ 25 ИЛИ
    • Ожог с TBSA более 20%
  • НАД > 0,1 мкг/кг/мин
  • Минимум 2 критерия SOFA ≥ 2 баллов

Критерий исключения:

  • Аспирационная пневмония
  • Невозможно получить действительное и письменное согласие от пациента или его законного представителя в соответствии с местными нормативными актами (в том числе во Франции: Лицо, не связанное со схемой медицинского страхования или не являющееся бенефициаром такой схемы). Лица, на которых распространяется охранный ордер. Лицо с ограниченной свободой на основании юридического или административного решения и лицо, допущенное без его согласия в соответствии со статьями L.3212-1 и 3213-1, которые не включены в статью L.1121-8 Кодекса общественного здравоохранения Франции.)
  • ХОБЛ
  • Вдыхание дыма у ожоговых больных
  • Участие в интервенционном исследовании
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом, определяемые как

    • пациенты с солидными опухолями, проходившими химиотерапию в течение последних 3 месяцев или с прогрессирующим метастатическим заболеванием
    • гематологические злокачественные новообразования
    • трансплантация твердых органов
    • ВИЧ-инфекция со СПИДом или без него
    • лечение кортикостероидами (> 3 месяцев в любой дозировке или эквивалент преднизона ≥ 1 мг/кг в день в течение > 7 дней)
    • лечение другими иммунодепрессантами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерны иммунных клеток при ВАП
Временное ограничение: до и во время диагностики ВАП
Первичной конечной точкой будет описание и сравнение распределения иммунных клеток в легких и крови до диагностики ВАП (прогнозирование ВАП) и во время диагностики ВАП.
до и во время диагностики ВАП

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться