- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06073834
INFECTION PULMONAIRE EN USI (POUMON-I3) (LUNG-I3)
3 octobre 2023 mis à jour par: BioMérieux
INFECTION PULMONAIRE EN USI
L'objectif de l'étude LUNG-I3 est d'évaluer les différences quantitatives et fonctionnelles dans les cellules entre le sang et le liquide de lavage broncho-alvéolaire (LBA) après une infection, avec un accent particulier sur les macrophages alvéolaires et les neutrophiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-François LLITJOS
- Numéro de téléphone: +33761568397
- E-mail: jeanfrancois.llitjos@biomerieux.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie-Angelique CAZALIS
- Numéro de téléphone: +33626807839
- E-mail: marie-angelique.cazalis@biomerieux.com
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hopital Edouard Herriot
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Contact:
- Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes en soins intensifs hospitalisés et pris en charge pour choc septique ou traumatisme grave (y compris brûlures graves) et soumis à une ventilation mécanique (dans les 24 heures suivant l'admission) d'une durée prévue supérieure à 3 jours.
La description
Critère d'intégration:
Tous les critères suivants
- Âge 18 ans ou plus
Patients sévères en soins intensifs hospitalisés pour l’une des maladies ci-dessus :
- Choc septique (nécessité d'un vasopresseur pour maintenir une pression artérielle moyenne de 65 mm Hg ou plus et un taux de lactate sérique supérieur à 2 mmol/L (> 18 mg/dL) en l'absence d'hypovolémie) provoqué soit par une pneumonie (n = 20) ou une autre source n=20)
- Traumatisme grave (niveaux I et II), score de gravité des blessures ≥ 25 OU
- Brûlez avec TBSA à plus de 20 %
- NAD > 0,1 µg/kg/min
- Au moins 2 critères SOFA ≥ 2 points
Critère d'exclusion:
- Pneumonie par aspiration
- Impossibilité d'obtenir un consentement valide et écrit d'un patient ou de son représentant légal conformément aux instances réglementaires locales (cela inclut en FR : Personne non affiliée à un régime d'assurance maladie, ou non bénéficiaire d'un tel régime. Personnes faisant l'objet d'une ordonnance de protection judiciaire. Personne soumise à une liberté restreinte à la suite d'une décision judiciaire ou administrative et personne admise sans son consentement en application des articles L.3212-1 et 3213-1, qui ne sont pas repris à l'article L.1121-8 du code de la santé publique.)
- BPCO
- Inhalation de fumée chez les brûlés
- Participation à une étude d'intervention
- Femmes enceintes ou allaitantes
Patients immunodéprimés, définis comme
- patients atteints de tumeurs solides ayant reçu une chimiothérapie au cours des 3 derniers mois ou une maladie métastatique évolutive
- hémopathies malignes
- transplantation d'organe solide
- Infection au VIH avec ou sans SIDA
- traitement par corticostéroïdes (> 3 mois à n'importe quelle posologie ou ≥ 1 mg/kg d'équivalent prednisone par jour pendant > 7 jours)
- traitement avec d'autres médicaments immunosuppresseurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
modèles de cellules immunitaires dans la VAP
Délai: avant et au moment du diagnostic de PAV
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Le critère d'évaluation principal sera de décrire et de comparer la répartition des cellules immunitaires dans le poumon et le sang avant le diagnostic de PAV (prédiction de PAV) et au moment du diagnostic de PAV.
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avant et au moment du diagnostic de PAV
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Première publication (Estimé)
9 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUNG-I3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .