Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZAKAŻENIE PŁUC NA OIT (LUNG-I3) (LUNG-I3)

3 października 2023 zaktualizowane przez: BioMérieux

ZAKAŻENIE PŁUC NA OIOM-ie

celem badania LUNG-I3 jest ocena różnic ilościowych i funkcjonalnych w komórkach pomiędzy krwią a płynem z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) po infekcji, ze szczególnym uwzględnieniem makrofagów i neutrofili pęcherzykowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

OIOM Dorośli pacjenci hospitalizowani i leczeni z powodu wstrząsu septycznego lub ciężkiego urazu (w tym ciężkiego oparzenia) i poddawani wentylacji mechanicznej (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) z przewidywanym czasem trwania powyżej 3 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie poniższe kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjenci z ciężkim przebiegiem OIOM hospitalizowani z powodu jednej z powyższych chorób:

    • Wstrząs septyczny (wymaganie stosowania leku wazopresyjnego w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego wynoszącego 65 mm Hg lub więcej i poziomu mleczanu w surowicy większego niż 2 mmol/l (>18 mg/dl) przy braku hipowolemii) spowodowany zapaleniem płuc (n=20) lub inne źródło n=20)
    • Ciężki uraz (poziom I i II), stopień ciężkości urazu ≥ 25 LUB
    • Nagraj TBSA powyżej 20%
  • NAD > 0,1 µg/kg/min
  • Co najmniej 2 kryteria SOFA ≥ 2 punkty

Kryteria wyłączenia:

  • Zachłystowe zapalenie płuc
  • Nie można uzyskać ważnej i pisemnej zgody od pacjenta lub jego prawnie upoważnionego przedstawiciela zgodnie z lokalnymi przepisami (w języku francuskim obejmuje to: osoba niebędąca członkiem systemu ubezpieczenia zdrowotnego lub niebędąca beneficjentem takiego programu). Osoby objęte nakazem ochrony prawnej. Osoba ograniczona wolnością na mocy decyzji prawnej lub administracyjnej oraz osoba przyjęta bez jej zgody na podstawie art. L.3212-1 i 3213-1, które nie są objęte art. L.1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego.)
  • POChP
  • Wdychanie dymu u pacjentów z oparzeniami
  • Udział w badaniu interwencyjnym
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z obniżoną odpornością, zdefiniowani jako

    • pacjenci z guzami litymi, którzy przeszli chemioterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub z postępującą chorobą przerzutową
    • nowotwory hematologiczne
    • przeszczepianie narządów stałych
    • Zakażenie wirusem HIV z AIDS lub bez
    • leczenie kortykosteroidami (> 3 miesiące w dowolnej dawce lub ≥ 1 mg/kg ekwiwalentu prednizonu na dzień przez > 7 dni)
    • leczenie innymi lekami immunosupresyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzorce komórek odpornościowych w VAP
Ramy czasowe: przed i w momencie rozpoznania VAP
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie opisanie i porównanie rozmieszczenia komórek odpornościowych w płucach i krwi przed rozpoznaniem VAP (przewidywanie VAP) i w momencie rozpoznania VAP.
przed i w momencie rozpoznania VAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj