- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06073834
ZAKAŻENIE PŁUC NA OIT (LUNG-I3) (LUNG-I3)
3 października 2023 zaktualizowane przez: BioMérieux
ZAKAŻENIE PŁUC NA OIOM-ie
celem badania LUNG-I3 jest ocena różnic ilościowych i funkcjonalnych w komórkach pomiędzy krwią a płynem z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) po infekcji, ze szczególnym uwzględnieniem makrofagów i neutrofili pęcherzykowych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-François LLITJOS
- Numer telefonu: +33761568397
- E-mail: jeanfrancois.llitjos@biomerieux.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie-Angelique CAZALIS
- Numer telefonu: +33626807839
- E-mail: marie-angelique.cazalis@biomerieux.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
OIOM Dorośli pacjenci hospitalizowani i leczeni z powodu wstrząsu septycznego lub ciężkiego urazu (w tym ciężkiego oparzenia) i poddawani wentylacji mechanicznej (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) z przewidywanym czasem trwania powyżej 3 dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie poniższe kryteria
- Wiek 18 lat lub więcej
Pacjenci z ciężkim przebiegiem OIOM hospitalizowani z powodu jednej z powyższych chorób:
- Wstrząs septyczny (wymaganie stosowania leku wazopresyjnego w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego wynoszącego 65 mm Hg lub więcej i poziomu mleczanu w surowicy większego niż 2 mmol/l (>18 mg/dl) przy braku hipowolemii) spowodowany zapaleniem płuc (n=20) lub inne źródło n=20)
- Ciężki uraz (poziom I i II), stopień ciężkości urazu ≥ 25 LUB
- Nagraj TBSA powyżej 20%
- NAD > 0,1 µg/kg/min
- Co najmniej 2 kryteria SOFA ≥ 2 punkty
Kryteria wyłączenia:
- Zachłystowe zapalenie płuc
- Nie można uzyskać ważnej i pisemnej zgody od pacjenta lub jego prawnie upoważnionego przedstawiciela zgodnie z lokalnymi przepisami (w języku francuskim obejmuje to: osoba niebędąca członkiem systemu ubezpieczenia zdrowotnego lub niebędąca beneficjentem takiego programu). Osoby objęte nakazem ochrony prawnej. Osoba ograniczona wolnością na mocy decyzji prawnej lub administracyjnej oraz osoba przyjęta bez jej zgody na podstawie art. L.3212-1 i 3213-1, które nie są objęte art. L.1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego.)
- POChP
- Wdychanie dymu u pacjentów z oparzeniami
- Udział w badaniu interwencyjnym
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Pacjenci z obniżoną odpornością, zdefiniowani jako
- pacjenci z guzami litymi, którzy przeszli chemioterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub z postępującą chorobą przerzutową
- nowotwory hematologiczne
- przeszczepianie narządów stałych
- Zakażenie wirusem HIV z AIDS lub bez
- leczenie kortykosteroidami (> 3 miesiące w dowolnej dawce lub ≥ 1 mg/kg ekwiwalentu prednizonu na dzień przez > 7 dni)
- leczenie innymi lekami immunosupresyjnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wzorce komórek odpornościowych w VAP
Ramy czasowe: przed i w momencie rozpoznania VAP
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie opisanie i porównanie rozmieszczenia komórek odpornościowych w płucach i krwi przed rozpoznaniem VAP (przewidywanie VAP) i w momencie rozpoznania VAP.
|
przed i w momencie rozpoznania VAP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUNG-I3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .