- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06073834
INFECÇÃO PULMONAR NA UTI (LUNG-I3) (LUNG-I3)
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: BioMérieux
INFECÇÃO PULMONAR NA UTI
o objetivo do estudo LUNG-I3 é avaliar as diferenças quantitativas e funcionais nas células entre o sangue e o líquido de lavagem broncoalveolar (LBA) após uma infecção, com foco especial em macrófagos alveolares e neutrófilos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-François LLITJOS
- Número de telefone: +33761568397
- E-mail: jeanfrancois.llitjos@biomerieux.com
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Angelique CAZALIS
- Número de telefone: +33626807839
- E-mail: marie-angelique.cazalis@biomerieux.com
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contato:
- Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
UTI Pacientes adultos hospitalizados e tratados por choque séptico ou trauma grave (incluindo queimadura grave) e submetidos à ventilação mecânica (dentro de 24 horas da admissão) com duração prevista superior a 3 dias.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os seguintes critérios
- Idade 18 anos ou mais
Pacientes graves de UTI hospitalizados por uma das doenças acima:
- Choque séptico (necessidade de vasopressor para manter pressão arterial média de 65 mm Hg ou superior e nível de lactato sérico superior a 2 mmol/L (>18 mg/dL) na ausência de hipovolemia) causado por pneumonia (n=20) ou outra fonte n=20)
- Trauma grave (nível I e II), Índice de Gravidade da Lesão ≥ 25 OU
- Queime com TBSA acima de 20%
- NAD > 0,1 µg/kg/min
- Pelo menos 2 critérios SOFA ≥ 2 pontos
Critério de exclusão:
- Pneumonia por aspiração
- Incapaz de obter um consentimento válido e por escrito de um paciente ou do seu representante legal autorizado, de acordo com as instâncias reguladoras locais (isto inclui em FR: Pessoa não filiada a um plano de seguro de saúde, ou não beneficiária de tal plano. Pessoas sujeitas a uma ordem de proteção legal. Pessoa com liberdade limitada na sequência de uma decisão judicial ou administrativa e pessoa admitida sem o seu consentimento nos termos dos artigos L.3212-1 e 3213-1, que não estão incluídos no artigo L.1121-8 do Código de Saúde Pública francês.)
- DPOC
- Inalação de fumaça em pacientes queimados
- Participação num estudo de intervenção
- Mulheres grávidas ou amamentando
Pacientes imunocomprometidos, definidos como
- pacientes com tumores sólidos com quimioterapia nos últimos 3 meses ou doença metastática progressiva
- malignidades hematológicas
- transplante de órgãos sólidos
- Infecção por HIV com ou sem AIDS
- tratamento com corticosteroides (> 3 meses em qualquer dosagem ou ≥ 1 mg/kg equivalente de prednisona por dia durante > 7 dias)
- tratamento com outros medicamentos imunossupressores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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padrões de células imunológicas na VAP
Prazo: antes e no momento do diagnóstico de PAV
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O endpoint primário será descrever e comparar a distribuição das células imunológicas no pulmão e no sangue antes do diagnóstico de PAV (predição de PAV) e no momento do diagnóstico de PAV.
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antes e no momento do diagnóstico de PAV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUNG-I3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .