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INFECÇÃO PULMONAR NA UTI (LUNG-I3) (LUNG-I3)

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: BioMérieux

INFECÇÃO PULMONAR NA UTI

o objetivo do estudo LUNG-I3 é avaliar as diferenças quantitativas e funcionais nas células entre o sangue e o líquido de lavagem broncoalveolar (LBA) após uma infecção, com foco especial em macrófagos alveolares e neutrófilos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69003
        • Recrutamento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contato:
          • Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

UTI Pacientes adultos hospitalizados e tratados por choque séptico ou trauma grave (incluindo queimadura grave) e submetidos à ventilação mecânica (dentro de 24 horas da admissão) com duração prevista superior a 3 dias.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os seguintes critérios

  • Idade 18 anos ou mais
  • Pacientes graves de UTI hospitalizados por uma das doenças acima:

    • Choque séptico (necessidade de vasopressor para manter pressão arterial média de 65 mm Hg ou superior e nível de lactato sérico superior a 2 mmol/L (>18 mg/dL) na ausência de hipovolemia) causado por pneumonia (n=20) ou outra fonte n=20)
    • Trauma grave (nível I e ​​II), Índice de Gravidade da Lesão ≥ 25 OU
    • Queime com TBSA acima de 20%
  • NAD > 0,1 µg/kg/min
  • Pelo menos 2 critérios SOFA ≥ 2 pontos

Critério de exclusão:

  • Pneumonia por aspiração
  • Incapaz de obter um consentimento válido e por escrito de um paciente ou do seu representante legal autorizado, de acordo com as instâncias reguladoras locais (isto inclui em FR: Pessoa não filiada a um plano de seguro de saúde, ou não beneficiária de tal plano. Pessoas sujeitas a uma ordem de proteção legal. Pessoa com liberdade limitada na sequência de uma decisão judicial ou administrativa e pessoa admitida sem o seu consentimento nos termos dos artigos L.3212-1 e 3213-1, que não estão incluídos no artigo L.1121-8 do Código de Saúde Pública francês.)
  • DPOC
  • Inalação de fumaça em pacientes queimados
  • Participação num estudo de intervenção
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes imunocomprometidos, definidos como

    • pacientes com tumores sólidos com quimioterapia nos últimos 3 meses ou doença metastática progressiva
    • malignidades hematológicas
    • transplante de órgãos sólidos
    • Infecção por HIV com ou sem AIDS
    • tratamento com corticosteroides (> 3 meses em qualquer dosagem ou ≥ 1 mg/kg equivalente de prednisona por dia durante > 7 dias)
    • tratamento com outros medicamentos imunossupressores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
padrões de células imunológicas na VAP
Prazo: antes e no momento do diagnóstico de PAV
O endpoint primário será descrever e comparar a distribuição das células imunológicas no pulmão e no sangue antes do diagnóstico de PAV (predição de PAV) e no momento do diagnóstico de PAV.
antes e no momento do diagnóstico de PAV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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