- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06073834
LONGINFECTIE OP DE ICU (LUNG-I3) (LUNG-I3)
10 februari 2025 bijgewerkt door: BioMérieux
LONGINFECTIE OP DE ICU
Het doel van de LUNG-I3-studie is het beoordelen van de kwantitatieve en functionele verschillen in cellen tussen bloed en bronchoalveolaire lavage (BAL)-vloeistof na een infectie, met speciale aandacht voor alveolaire macrofagen en neutrofielen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jean-François LLITJOS
- Telefoonnummer: +33761568397
- E-mail: jeanfrancois.llitjos@biomerieux.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie-Angelique CAZALIS
- Telefoonnummer: +33626807839
- E-mail: marie-angelique.cazalis@biomerieux.com
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ICU Volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en behandeld vanwege een septische shock of ernstig trauma (waaronder ernstige brandwonden) en die mechanische beademing ondergaan (binnen 24 uur na opname) met een verwachte duur van meer dan 3 dagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle volgende criteria
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Ernstige IC-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een van de bovengenoemde ziekten:
- Septische shock (vereiste van een vasopressor om een gemiddelde arteriële druk van 65 mm Hg of hoger te handhaven en een serumlactaatniveau hoger dan 2 mmol/l (>18 mg/dl) in afwezigheid van hypovolemie), veroorzaakt door pneumonie (n=20) of een andere bron n=20)
- Ernstig trauma (niveau I en II), Injury Severity Score ≥ 25 OF
- Verbrand met TBSA meer dan 20%
- NAD > 0,1 µg/kg/min
- Minimaal 2 SOFA-criteria ≥ 2 punten
Uitsluitingscriteria:
- Aspiratiepneumonie
- Kan geen geldige en schriftelijke toestemming verkrijgen van een patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger in overeenstemming met de lokale regelgevende instanties (dit omvat in FR: persoon die niet is aangesloten bij een ziekteverzekeringsregeling, of geen begunstigde is van een dergelijke regeling). Personen tegen wie een rechtsbeschermingsbevel geldt. Persoon met beperkte vrijheid als gevolg van een wettelijke of administratieve beslissing en een persoon die zonder hun toestemming is toegelaten op grond van de artikelen L.3212-1 en 3213-1, die niet zijn opgenomen in artikel L.1121-8 van de Franse wet op de volksgezondheid.)
- COPD
- Rookinhalatie bij brandwondenpatiënten
- Deelname aan een interventiestudie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Immuungecompromitteerde patiënten, gedefinieerd als
- patiënten met solide tumoren die chemotherapie hebben gekregen in de afgelopen 3 maanden of een progressieve gemetastaseerde ziekte
- hematologische maligniteiten
- transplantatie van solide organen
- HIV-infectie met of zonder AIDS
- behandeling met corticosteroïden (> 3 maanden bij elke dosering of ≥ 1 mg/kg prednison-equivalent per dag gedurende > 7 dagen)
- behandeling met andere immunosuppressiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
immuuncelpatronen in VAP
Tijdsspanne: vóór en op het moment van de VAP-diagnose
|
Het primaire eindpunt zal het beschrijven en vergelijken van de verdeling van immuuncellen in de longen en het bloed zijn vóór de VAP-diagnose (VAP-voorspelling) en op het moment van de VAP-diagnose.
|
vóór en op het moment van de VAP-diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUNG-I3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .