Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LUNGEINFEKTION I ICU (LUNG-I3) (LUNG-I3)

10. februar 2025 opdateret af: BioMérieux

LUNGEINFEKTION PÅ ICU

Formålet med LUNG-I3-studiet er at vurdere de kvantitative og funktionelle forskelle i celler mellem blod og bronkoalveolær lavage (BAL) væske efter en infektion, med særligt fokus på alveolære makrofager og neutrofiler

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU Voksne patienter indlagt og behandlet for septisk shock eller alvorlige traumer (inklusive svær forbrænding) og gennemgår mekanisk ventilation (inden for 24 timer efter indlæggelsen) med en forventet varighed på over 3 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle følgende kriterier

  • Alder 18 år eller derover
  • Svære ICU-patienter indlagt for en af ​​ovenstående sygdomme:

    • Septisk shock (krav til vasopressor for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mm Hg eller mere og serumlaktatniveau større end 2 mmol/L (>18 mg/dL) i fravær af hypovolæmi) forårsaget enten af ​​lungebetændelse (n=20) eller en anden kilde n=20)
    • Alvorligt traume (niveau I og II), Sværhedsgrad for skade ≥ 25 ELLER
    • Brænd med TBSA over 20 %
  • NAD > 0,1 µg/kg/min
  • Mindst 2 SOFA-kriterier ≥ 2 point

Ekskluderingskriterier:

  • Aspirationspneumoni
  • Ude af stand til at opnå et gyldigt og skriftligt samtykke fra en patient eller dennes juridisk autoriserede repræsentant i overensstemmelse med de lokale regulatoriske instanser (dette inkluderer i FR: Person, der ikke er tilsluttet en sygesikringsordning, eller ikke er begunstiget af en sådan ordning. Personer, der er genstand for en retsbeskyttelsesordre. Person med begrænset frihed efter en juridisk eller administrativ afgørelse og en person, der er indlagt uden deres samtykke i henhold til artikel L.3212-1 og 3213-1, som ikke er inkluderet i artikel L.1121-8 i den franske folkesundhedskodeks.)
  • KOL
  • Røgindånding hos forbrændingspatienter
  • Deltagelse i en interventionsundersøgelse
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Immunkompromitterede patienter, defineret som

    • patienter med solide tumorer med kemoterapi inden for de sidste 3 måneder eller en progressiv metastatisk sygdom
    • hæmatologiske maligniteter
    • solid organtransplantation
    • HIV-infektion med eller uden AIDS
    • behandling med kortikosteroider (> 3 måneder ved enhver dosis eller ≥ 1 mg/kg prednisonækvivalent pr. dag i > 7 dage)
    • behandling med andre immunsuppressive lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immuncellemønstre i VAP
Tidsramme: før og på tidspunktet for VAP-diagnose
Det primære endepunkt vil være at beskrive og sammenligne fordelingen af ​​immunceller i lungen og blodet før VAP-diagnose (VAP-forudsigelse) og på tidspunktet for VAP-diagnose.
før og på tidspunktet for VAP-diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VAP - Ventilator Associated Pneumonia

Abonner