- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06073834
중환자실에서의 폐 감염(LUNG-I3) (LUNG-I3)
2025년 2월 10일 업데이트: BioMérieux
중환자실에서의 폐 감염
LUNG-I3 연구의 목적은 특히 폐포 대식세포와 호중구에 초점을 맞춰 감염 후 혈액과 기관지폐포 세척액(BAL) 사이 세포의 정량적, 기능적 차이를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-François LLITJOS
- 전화번호: +33761568397
- 이메일: jeanfrancois.llitjos@biomerieux.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Angelique CAZALIS
- 전화번호: +33626807839
- 이메일: marie-angelique.cazalis@biomerieux.com
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpital Edouard Herriot
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연락하다:
- Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU 패혈성 쇼크 또는 중증 외상(심각한 화상 포함)으로 입원하여 치료를 받고 있으며 예상 기간이 3일 이상인 기계적 환기(입원 후 24시간 이내)를 받고 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
다음의 모든 기준
- 18세 이상
위 질병 중 하나로 인해 입원한 중증 ICU 환자:
- 패혈성 쇼크(저혈량증 없이 평균 동맥압 65mmHg 이상 및 혈청 젖산 수치 2mmol/L(>18mg/dL) 이상을 유지하기 위한 승압제 필요) 폐렴(n=20) 또는 다른 소스 n=20)
- 심각한 외상(레벨 I 및 II), 부상 심각도 점수 ≥ 25 또는
- TBSA 20% 이상으로 연소
- NAD > 0.1μg/kg/분
- 최소 2개의 SOFA 기준 ≥ 2점
제외 기준:
- 흡인성 폐렴
- 현지 규제 사례에 따라 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인으로부터 유효한 서면 동의를 얻을 수 없습니다(여기에는 FR이 포함됩니다: 건강 보험 제도에 가입하지 않은 사람 또는 그러한 제도의 수혜자가 아닌 사람. 법적 보호명령의 대상이 되는 사람. 법적 또는 행정적 결정에 따라 자유가 제한된 사람 및 프랑스 공중보건법 L.1121-8조에 포함되지 않은 조항 L.3212-1 및 3213-1에 따라 동의 없이 입국이 허용된 사람.)
- COPD
- 화상환자의 연기 흡입
- 중재 연구 참여
- 임신 또는 수유 중인 여성
다음과 같이 정의되는 면역 저하 환자
- 지난 3개월 동안 화학요법을 받은 고형 종양이 있거나 진행성 전이성 질환이 있는 환자
- 혈액학적 악성종양
- 고형 장기 이식
- AIDS 유무에 관계없이 HIV 감염
- 코르티코스테로이드 치료(모든 용량에서 > 3개월 또는 > 7일 동안 하루에 ≥ 1 mg/kg 프레드니손 등가물)
- 다른 면역억제제로 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAP의 면역 세포 패턴
기간: VAP 진단 전과 당시
|
1차 평가변수는 VAP 진단(VAP 예측) 전과 VAP 진단 당시 폐 및 혈액 내 면역 세포의 분포를 설명하고 비교하는 것입니다.
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VAP 진단 전과 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .