Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PLICNÍ INFEKCE NA JIP (PLICE-I3) (LUNG-I3)

10. února 2025 aktualizováno: BioMérieux

PLICNÍ INFEKCE NA JIP

Cílem studie LUNG-I3 je posoudit kvantitativní a funkční rozdíly v buňkách mezi krví a tekutinou z bronchoalveolární laváže (BAL) po infekci, se zvláštním zaměřením na alveolární makrofágy a neutrofily

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

JIP Dospělí pacienti hospitalizovaní a léčeni pro septický šok nebo těžké trauma (včetně těžkých popálenin) a podstupující mechanickou ventilaci (do 24 hodin od přijetí) s očekávanou délkou delší než 3 dny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechna následující kritéria

  • Věk 18 let nebo více

  • Závažní pacienti na JIP hospitalizovaní pro jedno z výše uvedených onemocnění:

    • Septický šok (požadavek vazopresoru k udržení středního arteriálního tlaku 65 mm Hg nebo vyššího a hladiny laktátu v séru vyšší než 2 mmol/l (>18 mg/dl) při absenci hypovolemie) způsobený zápalem plic (n=20) nebo jiný zdroj n=20)
    • Těžké trauma (úroveň I a II), skóre závažnosti poranění ≥ 25 NEBO
    • Spalte s TBSA přes 20 %
  • NAD > 0,1 ug/kg/min
  • Alespoň 2 kritéria SOFA ≥ 2 body

Kritéria vyloučení:

  • Aspirační pneumonie
  • Nelze získat platný a písemný souhlas od pacienta nebo jeho zákonného zástupce v souladu s místními regulačními instancemi (to ve FR zahrnuje: Osoba, která není členem systému zdravotního pojištění nebo není příjemcem takového systému. Osoby, na které se vztahuje příkaz právní ochrany. Osoba s omezenou svobodou na základě právního nebo správního rozhodnutí a osoba přijatá bez jejich souhlasu podle článků L.3212-1 a 3213-1, které nejsou zahrnuty v článku L.1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví.)
  • COPD
  • Vdechování kouře u popálených pacientů
  • Účast na intervenční studii
  • Těhotné nebo kojící ženy

  • Imunokompromitovaní pacienti, definovaní jako

    • pacientů se solidními nádory s chemoterapií v posledních 3 měsících nebo s progresivním metastatickým onemocněním
    • hematologické malignity
    • transplantace pevných orgánů
    • HIV infekce s nebo bez AIDS
    • léčba kortikosteroidy (> 3 měsíce v jakékoli dávce nebo ≥ 1 mg/kg ekvivalentu prednisonu denně po dobu > 7 dnů)
    • léčba jinými imunosupresivními léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzory imunitních buněk při VAP
Časové okno: před a v době diagnózy VAP
Primárním cílem bude popsat a porovnat distribuci imunitních buněk v plicích a krvi před diagnózou VAP (predikce VAP) a v době diagnózy VAP.
před a v době diagnózy VAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BioMérieux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUNG-I3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VAP - Ventilator Associated Pneumonia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit