INFEZIONE POLMONARE IN TI (LUNG-I3) (LUNG-I3)
10 febbraio 2025 aggiornato da: BioMérieux
INFEZIONE POLMONARE IN TI
L'obiettivo dello studio LUNG-I3 è valutare le differenze quantitative e funzionali nelle cellule tra sangue e liquido di lavaggio broncoalveolare (BAL) dopo un'infezione, con particolare attenzione ai macrofagi alveolari e ai neutrofili
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean-François LLITJOS
- Numero di telefono: +33761568397
- Email: jeanfrancois.llitjos@biomerieux.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie-Angelique CAZALIS
- Numero di telefono: +33626807839
- Email: marie-angelique.cazalis@biomerieux.com
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contatto:
- Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Unità di terapia intensiva Pazienti adulti ricoverati e gestiti per shock settico o trauma grave (inclusa grave ustione) e sottoposti a ventilazione meccanica (entro 24 ore dal ricovero) con una durata prevista superiore a 3 giorni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i seguenti criteri
- Età 18 anni o superiore
Pazienti gravi in terapia intensiva ricoverati in ospedale per una delle malattie di cui sopra:
- Shock settico (necessità di vasopressori per mantenere una pressione arteriosa media pari o superiore a 65 mm Hg e un livello di lattato sierico superiore a 2 mmol/L (>18 mg/dL) in assenza di ipovolemia) causato da polmonite (n=20) o un'altra fonte n=20)
- Trauma grave (livello I e II), punteggio di gravità della lesione ≥ 25 OR
- Brucia con TBSA superiore al 20%
- NAD > 0,1 µg/kg/min
- Almeno 2 criteri SOFA ≥ 2 punti
Criteri di esclusione:
- Polmonite da aspirazione
- Impossibile ottenere un consenso valido e scritto da un paziente o dal suo rappresentante legalmente autorizzato in conformità con le istanze normative locali (questo include in FR: persona non affiliata a un programma di assicurazione sanitaria o non beneficiaria di tale programma. Persone oggetto di un provvedimento di tutela giuridica. Persona con libertà limitata a seguito di una decisione giudiziaria o amministrativa e persona ricoverata senza il suo consenso ai sensi degli articoli L.3212-1 e 3213-1, che non sono inclusi nell'articolo L.1121-8 del Codice della sanità pubblica francese.)
- BPCO
- Inalazione di fumo in pazienti ustionati
- Partecipazione ad uno studio di intervento
- Donne incinte o che allattano
Pazienti immunocompromessi, definiti come
- pazienti con tumori solidi sottoposti a chemioterapia negli ultimi 3 mesi o con malattia metastatica progressiva
- neoplasie ematologiche
- trapianto di organi solidi
- Infezione da HIV con o senza AIDS
- trattamento con corticosteroidi (> 3 mesi a qualsiasi dosaggio o ≥ 1 mg/kg di prednisone equivalente al giorno per > 7 giorni)
- trattamento con altri farmaci immunosoppressori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modelli di cellule immunitarie nella VAP
Lasso di tempo: prima e al momento della diagnosi di VAP
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L'endpoint primario sarà descrivere e confrontare la distribuzione delle cellule immunitarie all'interno del polmone e del sangue prima della diagnosi VAP (previsione VAP) e al momento della diagnosi VAP.
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prima e al momento della diagnosi di VAP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUNG-I3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .