Keuhkojen infektio tehohoidossa (LUNG-I3) (LUNG-I3)
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: BioMérieux
Keuhkoinfektio tehohoidossa
LUNG-I3-tutkimuksen tavoitteena on arvioida solujen kvantitatiivisia ja toiminnallisia eroja veren ja bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BAL) välillä infektion jälkeen, keskittyen erityisesti alveolaarisiin makrofageihin ja neutrofiileihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-François LLITJOS
- Puhelinnumero: +33761568397
- Sähköposti: jeanfrancois.llitjos@biomerieux.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie-Angelique CAZALIS
- Puhelinnumero: +33626807839
- Sähköposti: marie-angelique.cazalis@biomerieux.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teho-osasto Aikuiset potilaat, jotka on sairaalahoidossa ja hoidettu septisen shokin tai vakavan trauman (mukaan lukien vakava palovamma) vuoksi ja joille tehdään mekaaninen ventilaatio (24 tunnin sisällä vastaanotosta), jonka arvioitu kesto on yli 3 päivää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki seuraavat kriteerit
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Vakavat teho-osastopotilaat, jotka joutuvat sairaalaan jonkin edellä mainituista sairauksista:
- Septinen sokki (vasopressorin tarve ylläpitää keskimääräinen valtimopaine vähintään 65 mmHg:ssa ja seerumin laktaattitaso yli 2 mmol/l (>18 mg/dl), jos hypovolemiaa ei ole), johtuu joko keuhkokuumeesta (n=20) tai muu lähde n=20)
- Vakava trauma (tasot I ja II), vamman vakavuuspisteet ≥ 25 TAI
- Polta yli 20 % TBSA:lla
- NAD > 0,1 ug/kg/min
- Vähintään 2 SOFA-kriteeriä ≥ 2 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Aspiraatiokeuhkokuume
- Ei voida saada pätevää ja kirjallista suostumusta potilaalta tai hänen laillisesti valtuutetulta edustajalta paikallisten säännösten mukaisesti (tämä sisältää FR:n: Henkilö, joka ei ole liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään tai ei ole tällaisen järjestelmän edunsaaja. Henkilöt, jotka ovat oikeusturvamääräyksen kohteena. Henkilö, jonka vapautta on rajoitettu oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen johdosta, ja henkilö, joka on hyväksytty ilman heidän suostumustaan artiklojen L.3212-1 ja 3213-1 mukaisesti, jotka eivät sisälly Ranskan kansanterveyslain L.1121-8 artiklaan.)
- COPD
- Savun hengittäminen palovammapotilailla
- Osallistuminen interventiotutkimukseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Immuunipuutteiset potilaat, jotka määritellään
- potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia, jotka ovat saaneet kemoterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana tai etenevä metastaattinen sairaus
- hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
- kiinteä elinsiirto
- HIV-infektio AIDSin kanssa tai ilman
- kortikosteroidihoito (> 3 kuukautta millä tahansa annoksella tai ≥ 1 mg/kg prednisonia ekvivalenttia päivässä > 7 päivän ajan)
- hoitoa muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuunisolumallit VAP:ssa
Aikaikkuna: ennen VAP-diagnoosia ja sen aikana
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kuvata ja vertailla immuunisolujen jakautumista keuhkoissa ja veressä ennen VAP-diagnoosia (VAP-ennuste) ja VAP-diagnoosin aikana.
|
ennen VAP-diagnoosia ja sen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUNG-I3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .