Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LUNGEINFEKSJON I ICU (LUNG-I3) (LUNG-I3)

3. oktober 2023 oppdatert av: BioMérieux

LUNGEINFEKSJON PÅ ICU

Målet med LUNG-I3-studien er å vurdere de kvantitative og funksjonelle forskjellene i celler mellom blod og bronkoalveolær lavage (BAL) væske etter en infeksjon, med spesielt fokus på alveolære makrofager og nøytrofiler

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hopital Edouard Herriot
        • Ta kontakt med:
          • Anne-Claire Lukaszewicz, PU-PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU Voksne pasienter innlagt på sykehus og behandlet for septisk sjokk eller alvorlig traume (inkludert alvorlig brannskade) og gjennomgår mekanisk ventilasjon (innen 24 timer etter innleggelse) med en forventet lengde på over 3 dager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle følgende kriterier

  • Alder 18 år eller eldre
  • Alvorlige ICU-pasienter innlagt på sykehus for en av de ovennevnte sykdommene:

    • Septisk sjokk (behov av vasopressor for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mm Hg eller høyere og serumlaktatnivå større enn 2 mmol/L (>18 mg/dL) i fravær av hypovolemi) forårsaket enten av lungebetennelse (n=20) eller en annen kilde n=20)
    • Alvorlig traume (nivå I og II), alvorlighetsgrad for skade ≥ 25 ELLER
    • Brenn med TBSA over 20 %
  • NAD > 0,1 µg/kg/min
  • Minst 2 SOFA-kriterier ≥ 2 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • Aspirasjonspneumoni
  • Kan ikke innhente et gyldig og skriftlig samtykke fra en pasient eller deres lovlig autoriserte representant i henhold til lokale regulatoriske instanser (dette inkluderer i FR: Person som ikke er tilknyttet en helseforsikringsordning, eller ikke er begunstiget av en slik ordning. Personer som er gjenstand for en rettsvernordre. Person med begrenset frihet etter en juridisk eller administrativ avgjørelse og en person innlagt uten deres samtykke i henhold til artiklene L.3212-1 og 3213-1, som ikke er inkludert i artikkel L.1121-8 i den franske folkehelseloven.)
  • KOLS
  • Innånding av røyk hos pasienter med brannskader
  • Deltakelse i en intervensjonsstudie
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Immunkompromitterte pasienter, definert som

    • pasienter med solide svulster med kjemoterapi de siste 3 månedene eller en progredierende metastatisk sykdom
    • hematologiske maligniteter
    • solid organtransplantasjon
    • HIV-infeksjon med eller uten AIDS
    • behandling med kortikosteroider (> 3 måneder i alle doser eller ≥ 1 mg/kg prednisonekvivalent per dag i > 7 dager)
    • behandling med andre immundempende legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
immuncellemønstre i VAP
Tidsramme: før og ved tidspunktet for VAP-diagnose
Det primære endepunktet vil være å beskrive og sammenligne fordelingen av immunceller i lungen og blodet før VAP-diagnose (VAP-prediksjon) og på tidspunktet for VAP-diagnose.
før og ved tidspunktet for VAP-diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VAP - Ventilator Associated Pneumonia

3
Abonnere