3～6歳の未就学児の食事によるヨウ素摂取量に関する研究
2023年10月5日 更新者：Chen Wen
ヨウ素は人間にとって必須の微量元素であり、過剰摂取でも不足摂取でも健康に害を及ぼします。
子どもたちは成長と発達のピークにあるため、影響を受けやすい集団として、ヨウ素の不適切な摂取によって引き起こされる悪影響に対してより敏感になります。
一方、3 ～ 6 歳の就学前の子供の食事によるヨウ素摂取量を確立する直接的な証拠はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、幼児のヨウ素欠乏からヨウ素過剰までのヨウ素平衡をシミュレーションし、就学前児童のヨウ素必要量の最低値を明らかにするために、異なるヨウ素含有量からなる工夫された食事を提供してヨウ素バランス実験を実施し、その結果を提供することを目的としている。 3 ～ 6 歳の未就学児に対するヨウ素の推奨栄養素摂取量を確立するためのデータ。
一方、本研究は中国のヨウ素濃度の高い水の自然地理環境を利用するものである。
研究者らは、山東省の水のヨウ素濃度が高い地域と天津のヨウ素が十分な地域で大規模な疫学調査を実施し、さまざまなヨウ素摂取量の未就学児を登録する予定だ。
研究者らは、24時間の尿サンプルと食事記録を収集してヨウ素摂取量を評価し、甲状腺体積とサイログロブリンを検出して就学前の子供に対するさまざまなヨウ素摂取の影響を評価し、安全なヨウ素摂取量の最低レベルを見つけることを目指している。次に、3 ～ 6 歳の未就学児のヨウ素の許容上限摂取量 (UL) を確立します。
この研究は、3～6歳の未就学児に対するヨウ素のRNIとULを定義し、中国の食事によるヨウ素摂取量の見直しのためのデータを提供し、子供たちに安全で科学的なヨウ素強化を指導することを目的としている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2650
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ying ye
- 電話番号：022-83336717
- メール：yeying@tmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：wen Chen, Master
- 電話番号：022-83336610
- メール：wenchen@tmu.edu.cn
研究場所
-
-
Shandong
-
Yuncheng、Shandong、中国
- 募集
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
コンタクト：
- ying ye
- 電話番号：022-83336717
- メール：yeying@tmu.edu.cn
-
コンタクト：
- wen chen
- 電話番号：022-83336610
- メール：wenchen@tmu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3歳から6歳の未就学児が研究対象です。
彼らは天津と山東省で募集された。
説明
包含基準:
- 軽度の栄養失調の子どもの場合: ヘモグロビン <110g/L、または中国の 2009 年児童発育基準基準に基づく年齢体重 <P50、または WHO 児童成長評価ソフトウェア (バージョン 3.2.2) に基づく BMI z スコア <-1 ) ;甲状腺疾患の治療を受けていない。調査中にアミオダロンおよび他の薬物（ヨウ素サプリメントを含む）を使用していない。大きな病気、慢性疾患、家族歴がないこと。
- 栄養状態が良好な子供の場合: 健康、-1 <BMI z スコア <1;甲状腺疾患の治療を受けていない。調査中にアミオダロンおよび他の薬物（ヨウ素サプリメントを含む）を使用していない。大きな病気、慢性疾患、家族歴がないこと。
除外基準:
長期にわたる低タンパク質。長期にわたる低熱エネルギーによる栄養失調
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中ヨウ素濃度
時間枠：2週間
|
μg/L
|
2週間
|
|
水のヨウ素摂取量
時間枠：2週間
|
μg/日
|
2週間
|
|
食事によるヨウ素摂取量
時間枠：2週間
|
μg/日
|
2週間
|
|
塩ヨウ素濃度
時間枠：2週間
|
μg/L
|
2週間
|
|
サイログロブリン抗体
時間枠：2週間
|
IU/mL
|
2週間
|
|
尿中ヨウ素排泄
時間枠：2週間
|
μg/日
|
2週間
|
|
甲状腺の体積
時間枠：2週間
|
ミリリットル
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：xiao ming Wang、Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- スタディチェア：dong An、Tianjin Children's Hospital
- スタディチェア：fang Fang、Tianjin Medical University
- スタディチェア：na Sai、Tianjin Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。