Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kostholdsinntak av jod for 3-6 år gamle førskolebarn

5. oktober 2023 oppdatert av: Chen Wen
Jod som et essensielt sporelement for mennesker, både overdreven og utilstrekkelig inntak vil være skadelig for menneskers helse. Som mottakelig befolkning vil barn være mer følsomme for bivirkninger forårsaket av utilstrekkelig inntak av jod siden de er på toppen av vekst og utvikling. I mellomtiden er det få direkte bevis for å fastslå diettinntak av jod for 3-6 år gamle førskolebarn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien planlegger å gjennomføre et jodbalanseeksperiment ved å tilby en utformet diett bestående av forskjellige jodinnhold, for å simulere jodlikevekt av jodmangel til jodoverskudd hos barn og finne det laveste jodbehovet for jod for førskolebarn, og deretter sikte på å gi data for å etablere anbefalt næringsinntak av jod for 3-6 år gamle førskolebarn. På den annen side vil denne studien gjøre bruk av naturlig geografisk miljø med høyt vannjod i Kina. Etterforskerne vil gjennomføre storskala epidemiologiske studier i områder med høye vannjodnivåer i Shandong og områder med tilstrekkelig jod i Tianjin, for å registrere førskolebarn med ulike jodinntaksnivåer. Etterforskerne vil samle inn 24-timers urinprøver samt diettjournaler for å evaluere nivåene av jodinntak, og oppdage skjoldbruskkjertelvolum og tyroglobulin for å evaluere effekten av ulike jodinntak på førskolebarn, med sikte på å finne det laveste sikre inntaksnivået av jod og deretter etablere det tolerable øvre inntaksnivået (UL) av jod for 3-6 år gamle førskolebarn. Denne studien tar sikte på å definere RNI og UL for jod for 3-6 år gamle førskolebarn, å gi data for revisjon av kinesiske kostinntaksnivåer av jod, og å veilede barn sikker og vitenskapelig jodberikning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Yuncheng, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3-6 år gamle førskolebarn er forskningsobjektene. De ble rekruttert i Tianjin og Shandong.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for barn med mild underernæring: hemoglobin <110 g/l, eller vekt for alder <P50 i henhold til den kinesiske referansestandarden for vekst og utvikling for barn fra 2009, eller BMI z-score <-1 i henhold til WHO Child Growth Assessment Software (versjon 3.2.2) ) ; ikke har blitt behandlet for skjoldbruskkjertelsykdom; ikke har brukt amiodaron og andre legemidler (inkludert jodtilskudd) under etterforskningen; har ingen store sykdommer, kroniske sykdommer og familiehistorie.
  • for barn med god ernæringsstatus: sunt,-1 <BMI z-score <1; ikke har blitt behandlet for skjoldbruskkjertelsykdom; ikke har brukt amiodaron og andre legemidler (inkludert jodtilskudd) under etterforskningen; har ingen store sykdommer, kroniske sykdommer og familiehistorie;

Ekskluderingskriterier:

langsiktig lavt proteininnhold; langvarig lavvarme energi underernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon av jod i urinen
Tidsramme: 2 uker
μg/L
2 uker
vann jod inntak
Tidsramme: 2 uker
μg/dag
2 uker
diett inntak av jod
Tidsramme: 2 uker
μg/dag
2 uker
salt jod konsentrasjon
Tidsramme: 2 uker
μg/L
2 uker
tyroglobulin antistoff
Tidsramme: 2 uker
IE/ml
2 uker
utskillelse av jod i urinen
Tidsramme: 2 uker
μg/dag
2 uker
skjoldbruskkjertelvolum
Tidsramme: 2 uker
ml
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chen Wen

Samarbeidspartnere

Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research

Etterforskere

  • Studiestol: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Studiestol: dong An, Tianjin Children's Hospital
  • Studiestol: fang Fang, Tianjin Medical University
  • Studiestol: na Sai, Tianjin Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NSFC-8227121511

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere