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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06074770
3~6세 취학전 아동의 요오드 섭취량에 관한 연구
2023년 10월 5일 업데이트: Chen Wen
요오드는 인간에게 필수적인 미량원소이므로 과잉 섭취와 부족 섭취 모두 인체 건강에 해로울 수 있습니다.
취약한 인구 집단인 어린이는 성장과 발달의 정점에 있기 때문에 요오드 섭취 부족으로 인한 부작용에 더 민감합니다.
한편, 3~6세 미취학 아동의 요오드 식이 섭취 수준을 설정하는 직접적인 증거는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 어린이의 요오드 결핍과 요오드 과잉의 요오드 평형을 시뮬레이션하고 미취학 아동의 최저 요오드 요구량을 찾기 위해 다양한 요오드 함량으로 구성된 고안된 식단을 제공하여 요오드 균형 실험을 수행한 다음 제공하는 것을 목표로 합니다. 3~6세 미취학 아동의 요오드 영양소 섭취 권장량을 확립하기 위한 데이터입니다.
한편, 본 연구에서는 중국의 요오드 함량이 높은 자연지리적 환경을 활용하고자 한다.
조사관들은 다양한 요오드 섭취 수준을 가진 미취학 아동을 등록하기 위해 산둥성에서 요오드 수준이 높은 지역과 텐진에서 요오드 수준이 적절한 지역에서 대규모 역학 연구를 수행할 것입니다.
연구자들은 요오드 섭취량을 평가하기 위해 24시간 소변 샘플과 식이 기록을 수집하고, 갑상선 부피와 티로글로불린을 검출하여 미취학 아동에게 다양한 요오드 섭취가 미치는 영향을 평가하여 가장 안전한 요오드 섭취량을 찾는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 3~6세 미취학 아동을 위한 허용 가능한 요오드 섭취 상한 수준(UL)을 설정합니다.
본 연구의 목적은 3~6세 미취학 아동을 대상으로 요오드의 RNI와 UL을 정의하고, 중국의 요오드 식이 섭취량 개정을 위한 데이터를 제공하며, 아동의 안전하고 과학적인 요오드 강화를 안내하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ying ye
- 전화번호: 022-83336717
- 이메일: yeying@tmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: wen Chen, Master
- 전화번호: 022-83336610
- 이메일: wenchen@tmu.edu.cn
연구 장소
-
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Shandong
-
Yuncheng, Shandong, 중국
- 모병
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
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연락하다:
- ying ye
- 전화번호: 022-83336717
- 이메일: yeying@tmu.edu.cn
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연락하다:
- wen chen
- 전화번호: 022-83336610
- 이메일: wenchen@tmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3~6세의 미취학 아동이 연구 대상이다.
그들은 천진과 산동에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 경증 영양실조 아동의 경우: 헤모글로빈 <110g/L, 또는 중국 2009 아동 성장 및 발달 참조 표준에 따른 연령별 체중 <P50, 또는 WHO 아동 성장 평가 소프트웨어(버전 3.2.2에 따른 BMI z 점수 <-1) ) ; 갑상선 질환 치료를 받은 적이 없습니다. 조사 중에 아미오다론 및 기타 약물(요오드 보충제 포함)을 사용하지 않았습니다. 큰 질병, 만성질환, 가족력이 없습니다.
- 영양 상태가 좋은 어린이의 경우: 건강함, -1 <BMI z 점수 <1; 갑상선 질환 치료를 받은 적이 없습니다. 조사 중에 아미오다론 및 기타 약물(요오드 보충제 포함)을 사용하지 않았습니다. 주요 질병, 만성 질환 및 가족력이 없습니다.
제외 기준:
장기간 저단백질; 장기간의 저열에너지 영양실조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 요오드 농도
기간: 이주
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μg/L
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이주
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물 요오드 섭취
기간: 이주
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μg/일
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이주
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다이어트 요오드 섭취
기간: 이주
|
μg/일
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이주
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소금 요오드 농도
기간: 이주
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μg/L
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이주
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티로글로불린 항체
기간: 이주
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IU/mL
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이주
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소변 요오드 배설
기간: 이주
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μg/일
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이주
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갑상선 부피
기간: 이주
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밀리리터
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- 연구 의자: dong An, Tianjin Children's Hospital
- 연구 의자: fang Fang, Tianjin Medical University
- 연구 의자: na Sai, Tianjin Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .