Étude sur les niveaux d'apport alimentaire en iode chez les enfants d'âge préscolaire de 3 à 6 ans
5 octobre 2023 mis à jour par: Chen Wen
L'iode en tant qu'oligo-élément essentiel pour l'homme, un apport excessif ou insuffisant serait nocif pour la santé humaine.
En tant que population sensible, les enfants seront plus sensibles aux effets indésirables provoqués par un apport insuffisant en iode puisqu’ils sont au sommet de leur croissance et de leur développement.
Parallèlement, il existe peu de preuves directes permettant d'établir les niveaux d'apport alimentaire en iode pour les enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 6 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prévoit de mener une expérience sur l'équilibre de l'iode en fournissant un régime alimentaire composé de différentes teneurs en iode, afin de simuler l'équilibre de l'iode entre la carence en iode et l'excès d'iode chez les enfants et de trouver le besoin en iode le plus bas pour les enfants d'âge préscolaire, puis vise à fournir données pour établir un apport nutritionnel recommandé en iode pour les enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 6 ans.
D'autre part, cette étude utilisera l'environnement géographique naturel à forte teneur en iode de l'eau en Chine.
Les enquêteurs mèneront une étude épidémiologique à grande échelle dans les zones à taux élevés d'iode dans l'eau du Shandong et les zones avec suffisamment d'iode à Tianjin, pour inscrire des enfants d'âge préscolaire avec différents niveaux d'apport en iode.
Les enquêteurs collecteront des échantillons d'urine de 24 heures ainsi que des registres alimentaires pour évaluer les niveaux d'apport en iode et détecter le volume thyroïdien et la thyroglobuline pour évaluer les effets de divers apports en iode sur les enfants d'âge préscolaire, dans le but de trouver le niveau d'apport sûr le plus bas en iode. puis établir l'apport supérieur tolérable (AMT) en iode pour les enfants d'âge préscolaire de 3 à 6 ans.
Cette étude vise à définir le RNI et l'UL de l'iode pour les enfants d'âge préscolaire de 3 à 6 ans, à fournir des données pour la révision des niveaux d'apport alimentaire chinois en iode et à guider les enfants en matière d'enrichissement sûr et scientifique en iode.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ying ye
- Numéro de téléphone: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wen Chen, Master
- Numéro de téléphone: 022-83336610
- E-mail: wenchen@tmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shandong
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Yuncheng, Shandong, Chine
- Recrutement
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
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Contact:
- ying ye
- Numéro de téléphone: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
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Contact:
- wen chen
- Numéro de téléphone: 022-83336610
- E-mail: wenchen@tmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants d'âge préscolaire de 3 à 6 ans sont les sujets de recherche.
Ils ont été recrutés à Tianjin et au Shandong.
La description
Critère d'intégration:
- pour les enfants souffrant de malnutrition légère : hémoglobine <110g/L, ou poids pour âge <P50 selon la norme chinoise de référence de croissance et de développement de l'enfant de 2009, ou score IMC z <-1 selon le logiciel d'évaluation de la croissance de l'enfant de l'OMS (version 3.2.2 ) ; n'ont pas été traités pour une maladie thyroïdienne ; n'avoir pas utilisé d'amiodarone ni d'autres médicaments (y compris des suppléments d'iode) au cours de l'enquête ; n'avez pas de maladies majeures, de maladies chroniques et d'antécédents familiaux.
- pour les enfants ayant un bon état nutritionnel : en bonne santé, -1 <BMI z score <1 ; n'ont pas été traités pour une maladie thyroïdienne ; n'avoir pas utilisé d'amiodarone ni d'autres médicaments (y compris des suppléments d'iode) au cours de l'enquête ; n'avez pas de maladies majeures, de maladies chroniques et d'antécédents familiaux ;
Critère d'exclusion:
faible teneur en protéines à long terme ; malnutrition à long terme en matière d'énergie thermique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentration urinaire en iode
Délai: 2 semaines
|
µg/L
|
2 semaines
|
|
apport en iode de l'eau
Délai: 2 semaines
|
µg/jour
|
2 semaines
|
|
apport alimentaire en iode
Délai: 2 semaines
|
µg/jour
|
2 semaines
|
|
concentration en iode du sel
Délai: 2 semaines
|
µg/L
|
2 semaines
|
|
anticorps thyroglobuline
Délai: 2 semaines
|
UI/mL
|
2 semaines
|
|
excrétion urinaire d'iode
Délai: 2 semaines
|
µg/jour
|
2 semaines
|
|
volume de la thyroïde
Délai: 2 semaines
|
ml
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Chaise d'étude: dong An, Tianjin Children's Hospital
- Chaise d'étude: fang Fang, Tianjin Medical University
- Chaise d'étude: na Sai, Tianjin Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-8227121511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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