Tutkimus jodin saantimääristä 3–6-vuotiaille esikouluikäisille lapsille
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Chen Wen
Jodin välttämätön hivenaine ihmiselle, sekä liiallinen että riittämätön saanti olisi haitallista ihmisten terveydelle.
Herkänä väestönä lapset ovat herkempiä haitallisille vaikutuksille, jotka johtuvat riittämättömästä jodin saannista, koska he ovat kasvun ja kehityksen huipussaan.
Samaan aikaan on vain vähän suoria todisteita jodin saannin määrittämiseksi ravinnosta 3–6-vuotiaille esikouluikäisille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimussuunnitelma suorittaa joditasapainokoe tarjoamalla suunniteltua ruokavaliota, joka koostuu erilaisista jodipitoisuuksista, jotta voidaan simuloida joditasapainoa jodin puutteen ja jodin ylimäärän välillä lapsille ja löytää alhaisin jodin tarve esikouluikäisille lapsille. tiedot, joilla vahvistetaan suositeltu jodin ravintosisältö 3–6-vuotiaille esikouluikäisille lapsille.
Toisaalta tässä tutkimuksessa hyödynnetään luonnonmaantieteellistä ympäristöä, jossa on runsaasti jodia Kiinassa.
Tutkijat suorittavat laajamittaisen epidemiologisen tutkimuksen alueilla, joilla on korkea veden joditaso Shandongissa ja alueilla, joilla on riittävästi jodia Tianjinissa saadakseen mukaan esikouluikäiset lapset, joilla on erilaisia jodia saannin tasoja.
Tutkijat keräävät 24 tunnin virtsanäytteitä sekä ravitsemusasiakirjoja arvioidakseen jodin saantitasoja, sekä havaitsevat kilpirauhasen tilavuuden ja tyroglobuliinin arvioidakseen erilaisten jodin saannin vaikutuksia esikouluikäisiin lapsiin. Tavoitteena on löytää alhaisin turvallinen jodin saantitaso. ja sitten määritetään jodin siedettävä ylempi saantitaso (UL) 3–6-vuotiaille esikouluikäisille lapsille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää jodin RNI- ja UL-arvot 3–6-vuotiaille esikouluikäisille lapsille, tarjota tietoa kiinalaisten ravinnon saannin jodin tasojen tarkistamiseksi ja ohjata lapsia turvalliseen ja tieteelliseen jodin täydentämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ying ye
- Puhelinnumero: 022-83336717
- Sähköposti: yeying@tmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wen Chen, Master
- Puhelinnumero: 022-83336610
- Sähköposti: wenchen@tmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Yuncheng, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- ying ye
- Puhelinnumero: 022-83336717
- Sähköposti: yeying@tmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- wen chen
- Puhelinnumero: 022-83336610
- Sähköposti: wenchen@tmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohteina ovat 3-6-vuotiaat esikouluikäiset.
Heidät värvättiin Tianjinissa ja Shandongissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsille, joilla on lievä aliravitsemus: hemoglobiini <110g/l tai paino iän mukaan <P50 Kiinan vuoden 2009 lasten kasvun ja kehityksen vertailustandardin mukaan tai BMI z -pisteet <-1 WHO:n lasten kasvun arviointiohjelmiston (versio 3.2.2) mukaan ) ; joita ei ole hoidettu kilpirauhasen sairauden vuoksi; eivät ole käyttäneet amiodaronia tai muita lääkkeitä (mukaan lukien jodilisät) tutkimuksen aikana; heillä ei ole vakavia sairauksia, kroonisia sairauksia ja sukuhistoriaa.
- lapsille, joilla on hyvä ravitsemustila: terve, -1 <BMI z -pistemäärä <1; joita ei ole hoidettu kilpirauhasen sairauden vuoksi; eivät ole käyttäneet amiodaronia tai muita lääkkeitä (mukaan lukien jodilisät) tutkimuksen aikana; sinulla ei ole vakavia sairauksia, kroonisia sairauksia tai sukuhistoriaa;
Poissulkemiskriteerit:
pitkäaikainen vähän proteiinia; pitkäaikainen vähälämpöinen aliravitsemus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
μg/l
|
2 viikkoa
|
|
veden jodin saanti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
μg/päivä
|
2 viikkoa
|
|
ruokavalion jodin saanti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
μg/päivä
|
2 viikkoa
|
|
suolan jodipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
μg/l
|
2 viikkoa
|
|
tyroglobuliini vasta-aine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
IU/ml
|
2 viikkoa
|
|
jodin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
μg/päivä
|
2 viikkoa
|
|
kilpirauhasen tilavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ml
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Opintojen puheenjohtaja: dong An, Tianjin Children's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: fang Fang, Tianjin Medical University
- Opintojen puheenjohtaja: na Sai, Tianjin Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Pearce EN, Lazarus JH, Moreno-Reyes R, Zimmermann MB. Consequences of iodine deficiency and excess in pregnant women: an overview of current knowns and unknowns. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104 Suppl 3(Suppl 3):918S-23S. doi: 10.3945/ajcn.115.110429. Epub 2016 Aug 17.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Chen W, Zhang Y, Hao Y, Wang W, Tan L, Bian J, Pearce EN, Zimmermann MB, Shen J, Zhang W. Adverse effects on thyroid of Chinese children exposed to long-term iodine excess: optimal and safe Tolerable Upper Intake Levels of iodine for 7- to 14-y-old children. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):780-788. doi: 10.1093/ajcn/nqy011.
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Sang Z, Chen W, Shen J, Tan L, Zhao N, Liu H, Wen S, Wei W, Zhang G, Zhang W. Long-term exposure to excessive iodine from water is associated with thyroid dysfunction in children. J Nutr. 2013 Dec;143(12):2038-43. doi: 10.3945/jn.113.179135. Epub 2013 Oct 9.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Zimmermann MB, Jooste PL, Mabapa NS, Mbhenyane X, Schoeman S, Biebinger R, Chaouki N, Bozo M, Grimci L, Bridson J. Treatment of iodine deficiency in school-age children increases insulin-like growth factor (IGF)-I and IGF binding protein-3 concentrations and improves somatic growth. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Feb;92(2):437-42. doi: 10.1210/jc.2006-1901. Epub 2006 Nov 21.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Chen W, Zhang Q, Wu Y, Wang W, Wang X, Pearce EN, Tan L, Shen J, Zhang W. Shift of Reference Values for Thyroid Volume by Ultrasound in 8- to 13-Year-Olds with Sufficient Iodine Intake in China. Thyroid. 2019 Mar;29(3):405-411. doi: 10.1089/thy.2018.0412.
- Farebrother J, Zimmermann MB, Assey V, Castro MC, Cherkaoui M, Fingerhut R, Jia Q, Jukic T, Makokha A, San Luis TO, Wegmuller R, Andersson M. Thyroglobulin Is Markedly Elevated in 6- to 24-Month-Old Infants at Both Low and High Iodine Intakes and Suggests a Narrow Optimal Iodine Intake Range. Thyroid. 2019 Feb;29(2):268-277. doi: 10.1089/thy.2018.0321.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Lee SY, Pearce EN. Reproductive endocrinology: Iodine intake in pregnancy--even a little excess is too much. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):260-1. doi: 10.1038/nrendo.2015.28. Epub 2015 Feb 24.
- Bougma K, Aboud FE, Harding KB, Marquis GS. Iodine and mental development of children 5 years old and under: a systematic review and meta-analysis. Nutrients. 2013 Apr 22;5(4):1384-416. doi: 10.3390/nu5041384. Erratum In: Nutrients. 2014 Dec;6(12):5770-1.
- Harika R, Faber M, Samuel F, Mulugeta A, Kimiywe J, Eilander A. Are Low Intakes and Deficiencies in Iron, Vitamin A, Zinc, and Iodine of Public Health Concern in Ethiopian, Kenyan, Nigerian, and South African Children and Adolescents? Food Nutr Bull. 2017 Sep;38(3):405-427. doi: 10.1177/0379572117715818. Epub 2017 Jul 6.
- Lee J, Kim JH, Lee SY, Lee JH. Iodine status in Korean preschool children as determined by urinary iodine excretion. Eur J Nutr. 2014;53(2):683-8. doi: 10.1007/s00394-013-0558-y. Epub 2013 Jul 24. Erratum In: Eur J Nutr. 2014 Mar;53(2):689. Lee, Jeehhun [corrected to Lee, Jeehun].
- Nakatsuka H, Watanabe T, Shimbo S, Sawatari H, Izumi K, Yaginuma-Sakurai K, Ikeda M. High iodine intake by preschool children in Miyagi prefecture, Japan. Environ Health Prev Med. 2014 Sep;19(5):330-8. doi: 10.1007/s12199-014-0394-6. Epub 2014 Jun 28.
- Wang Y, Cui Y, Chen C, Duan Y, Wu Y, Li W, Zhang D, Li F, Hou C. Stopping the supply of iodized salt alone is not enough to make iodine nutrition suitable for children in higher water iodine areas: A cross-sectional study in northern China. Ecotoxicol Environ Saf. 2020 Jan 30;188:109930. doi: 10.1016/j.ecoenv.2019.109930. Epub 2019 Nov 11.
- RIGGS DS. Quantitative aspects of iodine metabolism in man. Pharmacol Rev. 1952 Sep;4(3):284-370. No abstract available.
- Paul T, Meyers B, Witorsch RJ, Pino S, Chipkin S, Ingbar SH, Braverman LE. The effect of small increases in dietary iodine on thyroid function in euthyroid subjects. Metabolism. 1988 Feb;37(2):121-4. doi: 10.1016/s0026-0495(98)90004-x.
- Gardner DF, Centor RM, Utiger RD. Effects of low dose oral iodide supplementation on thyroid function in normal men. Clin Endocrinol (Oxf). 1988 Mar;28(3):283-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.1988.tb01214.x.
- Xu T, Ren Z, Li S, Tan L, Zhang W. The relationship of different levels of high iodine and goiter in school children: a meta-analysis. Nutr Metab (Lond). 2021 May 3;18(1):46. doi: 10.1186/s12986-021-00563-2.
- DU Y, Gao YH, Feng ZY, Meng FG, Fan LJ, Sun DJ. Serum Thyroglobulin-A Sensitive Biomarker of Iodine Nutrition Status and Affected by Thyroid Abnormalities and Disease in Adult Populations. Biomed Environ Sci. 2017 Jul;30(7):508-516. doi: 10.3967/bes2017.067.
- Andersen S, Noahsen P, Westergaard L, Laurberg P. Reliability of thyroglobulin in serum compared with urinary iodine when assessing individual and population iodine nutrition status. Br J Nutr. 2017 Feb;117(3):441-449. doi: 10.1017/S0007114517000162. Epub 2017 Feb 22.
- Stinca S, Andersson M, Erhardt J, Zimmermann MB. Development and Validation of a New Low-Cost Enzyme-Linked Immunoassay for Serum and Dried Blood Spot Thyroglobulin. Thyroid. 2015 Dec;25(12):1297-305. doi: 10.1089/thy.2015.0428. Epub 2015 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC-8227121511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .