Onderzoek naar de jodiuminname via de voeding voor kleuters van 3-6 jaar oud
5 oktober 2023 bijgewerkt door: Chen Wen
Jodium als essentieel sporenelement voor de mens, zowel overmatige als onvoldoende inname zou schadelijk zijn voor de menselijke gezondheid.
Als gevoelige populatie zullen kinderen gevoeliger zijn voor de nadelige effecten veroorzaakt door onvoldoende inname van jodium, aangezien zij zich op het hoogtepunt van hun groei en ontwikkeling bevinden.
Ondertussen zijn er weinig directe bewijzen om de jodiuminname via de voeding vast te stellen voor kleuters van 3 tot 6 jaar oud.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit studieplan om een jodiumbalansexperiment uit te voeren door een bedacht dieet aan te bieden dat bestaat uit verschillende jodiumgehalten, om het jodiumevenwicht van jodiumtekort tot jodiumoverschot bij kinderen te simuleren en de laagste jodiumbehoefte van jodium voor kleuters te vinden, en vervolgens te streven naar gegevens om de aanbevolen jodiuminname van voedingsstoffen voor kleuters van 3 tot 6 jaar vast te stellen.
Aan de andere kant zal deze studie gebruik maken van de natuurlijke geografische omgeving met een hoog jodiumgehalte in China.
De onderzoekers zullen grootschalig epidemiologisch onderzoek uitvoeren in gebieden met hoge jodiumniveaus in water in Shandong en gebieden met voldoende jodium in Tianjin, om kleuters met verschillende jodiuminnameniveaus te registreren.
De onderzoekers zullen 24-uurs urinemonsters verzamelen, evenals voedingsgegevens om de jodiuminnameniveaus te evalueren, en het schildkliervolume en thyroglobuline detecteren om de effecten van verschillende jodiuminnames op kleuters te evalueren, met als doel het laagste veilige innameniveau van jodium te vinden. en vervolgens het aanvaardbare bovenste innameniveau (UL) van jodium voor 3-6-jarige kleuters vaststellen.
Deze studie heeft tot doel de RNI en UL van jodium voor 3-6-jarige kleuters te definiëren, gegevens te verschaffen voor de herziening van de Chinese jodiuminname via de voeding, en kinderen te begeleiden bij een veilige en wetenschappelijke jodiumverrijking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ying ye
- Telefoonnummer: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: wen Chen, Master
- Telefoonnummer: 022-83336610
- E-mail: wenchen@tmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Yuncheng, Shandong, China
- Werving
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
Contact:
- ying ye
- Telefoonnummer: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
-
Contact:
- wen chen
- Telefoonnummer: 022-83336610
- E-mail: wenchen@tmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekssubjecten zijn kleuters van 3 tot 6 jaar oud.
Ze werden gerekruteerd in Tianjin en Shandong.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor kinderen met milde ondervoeding: hemoglobine <110 g/l, of gewicht voor leeftijd <P50 volgens de Chinese referentiestandaard voor kindergroei en ontwikkeling uit 2009, of BMI z-score <-1 volgens de WHO Child Growth Assessment Software (versie 3.2.2 ); niet bent behandeld voor een schildklieraandoening; tijdens het onderzoek geen amiodaron en andere medicijnen (inclusief jodiumsupplementen) hebben gebruikt; hebben geen ernstige ziekten, chronische ziekten en familiegeschiedenis.
- voor kinderen met een goede voedingsstatus: gezond, -1 <BMI z-score <1; niet bent behandeld voor een schildklieraandoening; tijdens het onderzoek geen amiodaron en andere medicijnen (inclusief jodiumsupplementen) hebben gebruikt; geen ernstige ziekten, chronische ziekten en familiegeschiedenis hebben;
Uitsluitingscriteria:
langdurig eiwitarm; langdurige ondervoeding bij lage temperaturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
urinaire jodiumconcentratie
Tijdsspanne: 2 weken
|
μg/L
|
2 weken
|
|
water jodium inname
Tijdsspanne: 2 weken
|
μg/dag
|
2 weken
|
|
inname van jodium via de voeding
Tijdsspanne: 2 weken
|
μg/dag
|
2 weken
|
|
zout jodium concentratie
Tijdsspanne: 2 weken
|
μg/L
|
2 weken
|
|
thyroglobuline antilichaam
Tijdsspanne: 2 weken
|
IE/ml
|
2 weken
|
|
uitscheiding van jodium via de urine
Tijdsspanne: 2 weken
|
μg/dag
|
2 weken
|
|
schildkliervolume
Tijdsspanne: 2 weken
|
ml
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Studie stoel: dong An, Tianjin Children's Hospital
- Studie stoel: fang Fang, Tianjin Medical University
- Studie stoel: na Sai, Tianjin Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Pearce EN, Lazarus JH, Moreno-Reyes R, Zimmermann MB. Consequences of iodine deficiency and excess in pregnant women: an overview of current knowns and unknowns. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104 Suppl 3(Suppl 3):918S-23S. doi: 10.3945/ajcn.115.110429. Epub 2016 Aug 17.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Chen W, Zhang Y, Hao Y, Wang W, Tan L, Bian J, Pearce EN, Zimmermann MB, Shen J, Zhang W. Adverse effects on thyroid of Chinese children exposed to long-term iodine excess: optimal and safe Tolerable Upper Intake Levels of iodine for 7- to 14-y-old children. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):780-788. doi: 10.1093/ajcn/nqy011.
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Sang Z, Chen W, Shen J, Tan L, Zhao N, Liu H, Wen S, Wei W, Zhang G, Zhang W. Long-term exposure to excessive iodine from water is associated with thyroid dysfunction in children. J Nutr. 2013 Dec;143(12):2038-43. doi: 10.3945/jn.113.179135. Epub 2013 Oct 9.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Zimmermann MB, Jooste PL, Mabapa NS, Mbhenyane X, Schoeman S, Biebinger R, Chaouki N, Bozo M, Grimci L, Bridson J. Treatment of iodine deficiency in school-age children increases insulin-like growth factor (IGF)-I and IGF binding protein-3 concentrations and improves somatic growth. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Feb;92(2):437-42. doi: 10.1210/jc.2006-1901. Epub 2006 Nov 21.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Chen W, Zhang Q, Wu Y, Wang W, Wang X, Pearce EN, Tan L, Shen J, Zhang W. Shift of Reference Values for Thyroid Volume by Ultrasound in 8- to 13-Year-Olds with Sufficient Iodine Intake in China. Thyroid. 2019 Mar;29(3):405-411. doi: 10.1089/thy.2018.0412.
- Farebrother J, Zimmermann MB, Assey V, Castro MC, Cherkaoui M, Fingerhut R, Jia Q, Jukic T, Makokha A, San Luis TO, Wegmuller R, Andersson M. Thyroglobulin Is Markedly Elevated in 6- to 24-Month-Old Infants at Both Low and High Iodine Intakes and Suggests a Narrow Optimal Iodine Intake Range. Thyroid. 2019 Feb;29(2):268-277. doi: 10.1089/thy.2018.0321.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Lee SY, Pearce EN. Reproductive endocrinology: Iodine intake in pregnancy--even a little excess is too much. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):260-1. doi: 10.1038/nrendo.2015.28. Epub 2015 Feb 24.
- Bougma K, Aboud FE, Harding KB, Marquis GS. Iodine and mental development of children 5 years old and under: a systematic review and meta-analysis. Nutrients. 2013 Apr 22;5(4):1384-416. doi: 10.3390/nu5041384. Erratum In: Nutrients. 2014 Dec;6(12):5770-1.
- Harika R, Faber M, Samuel F, Mulugeta A, Kimiywe J, Eilander A. Are Low Intakes and Deficiencies in Iron, Vitamin A, Zinc, and Iodine of Public Health Concern in Ethiopian, Kenyan, Nigerian, and South African Children and Adolescents? Food Nutr Bull. 2017 Sep;38(3):405-427. doi: 10.1177/0379572117715818. Epub 2017 Jul 6.
- Lee J, Kim JH, Lee SY, Lee JH. Iodine status in Korean preschool children as determined by urinary iodine excretion. Eur J Nutr. 2014;53(2):683-8. doi: 10.1007/s00394-013-0558-y. Epub 2013 Jul 24. Erratum In: Eur J Nutr. 2014 Mar;53(2):689. Lee, Jeehhun [corrected to Lee, Jeehun].
- Nakatsuka H, Watanabe T, Shimbo S, Sawatari H, Izumi K, Yaginuma-Sakurai K, Ikeda M. High iodine intake by preschool children in Miyagi prefecture, Japan. Environ Health Prev Med. 2014 Sep;19(5):330-8. doi: 10.1007/s12199-014-0394-6. Epub 2014 Jun 28.
- Wang Y, Cui Y, Chen C, Duan Y, Wu Y, Li W, Zhang D, Li F, Hou C. Stopping the supply of iodized salt alone is not enough to make iodine nutrition suitable for children in higher water iodine areas: A cross-sectional study in northern China. Ecotoxicol Environ Saf. 2020 Jan 30;188:109930. doi: 10.1016/j.ecoenv.2019.109930. Epub 2019 Nov 11.
- RIGGS DS. Quantitative aspects of iodine metabolism in man. Pharmacol Rev. 1952 Sep;4(3):284-370. No abstract available.
- Paul T, Meyers B, Witorsch RJ, Pino S, Chipkin S, Ingbar SH, Braverman LE. The effect of small increases in dietary iodine on thyroid function in euthyroid subjects. Metabolism. 1988 Feb;37(2):121-4. doi: 10.1016/s0026-0495(98)90004-x.
- Gardner DF, Centor RM, Utiger RD. Effects of low dose oral iodide supplementation on thyroid function in normal men. Clin Endocrinol (Oxf). 1988 Mar;28(3):283-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.1988.tb01214.x.
- Xu T, Ren Z, Li S, Tan L, Zhang W. The relationship of different levels of high iodine and goiter in school children: a meta-analysis. Nutr Metab (Lond). 2021 May 3;18(1):46. doi: 10.1186/s12986-021-00563-2.
- DU Y, Gao YH, Feng ZY, Meng FG, Fan LJ, Sun DJ. Serum Thyroglobulin-A Sensitive Biomarker of Iodine Nutrition Status and Affected by Thyroid Abnormalities and Disease in Adult Populations. Biomed Environ Sci. 2017 Jul;30(7):508-516. doi: 10.3967/bes2017.067.
- Andersen S, Noahsen P, Westergaard L, Laurberg P. Reliability of thyroglobulin in serum compared with urinary iodine when assessing individual and population iodine nutrition status. Br J Nutr. 2017 Feb;117(3):441-449. doi: 10.1017/S0007114517000162. Epub 2017 Feb 22.
- Stinca S, Andersson M, Erhardt J, Zimmermann MB. Development and Validation of a New Low-Cost Enzyme-Linked Immunoassay for Serum and Dried Blood Spot Thyroglobulin. Thyroid. 2015 Dec;25(12):1297-305. doi: 10.1089/thy.2015.0428. Epub 2015 Dec 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NSFC-8227121511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van