Studie zur Jodaufnahme über die Nahrung bei Vorschulkindern im Alter von 3 bis 6 Jahren
5. Oktober 2023 aktualisiert von: Chen Wen
Da Jod ein für den Menschen lebenswichtiges Spurenelement ist, wäre sowohl eine übermäßige als auch eine unzureichende Zufuhr schädlich für die menschliche Gesundheit.
Als anfällige Bevölkerungsgruppe reagieren Kinder empfindlicher auf Nebenwirkungen, die durch eine unzureichende Jodzufuhr verursacht werden, da sie sich auf dem Höhepunkt ihres Wachstums und ihrer Entwicklung befinden.
Mittlerweile gibt es nur wenige direkte Belege für die Bestimmung der Jodaufnahme über die Nahrung bei Vorschulkindern im Alter von 3 bis 6 Jahren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Durchführung eines Jodgleichgewichtsexperiments durch die Bereitstellung einer entwickelten Diät mit unterschiedlichem Jodgehalt, um das Jodgleichgewicht von Jodmangel zu Jodüberschuss bei Kindern zu simulieren und den niedrigsten Jodbedarf an Jod für Kinder im Vorschulalter zu ermitteln. Ziel ist es dann, diese bereitzustellen Daten zur Ermittlung der empfohlenen Nährstoffzufuhr von Jod für 3-6-jährige Kinder im Vorschulalter.
Andererseits wird diese Studie die natürliche geografische Umgebung mit hohem Jodwassergehalt in China nutzen.
Die Forscher werden eine groß angelegte epidemiologische Studie in Gebieten mit hohem Jodgehalt im Wasser in Shandong und Gebieten mit ausreichendem Jod in Tianjin durchführen, um Vorschulkinder mit unterschiedlicher Jodaufnahme aufzunehmen.
Die Forscher werden 24-Stunden-Urinproben sowie Ernährungsaufzeichnungen sammeln, um die Jodaufnahme zu bewerten und Schilddrüsenvolumen und Thyreoglobulin zu ermitteln, um die Auswirkungen verschiedener Jodaufnahmen auf Kinder im Vorschulalter zu bewerten, mit dem Ziel, die niedrigste sichere Jodaufnahmemenge zu finden und legen Sie dann die tolerierbare obere Jodaufnahmemenge (UL) für 3-6-jährige Vorschulkinder fest.
Ziel dieser Studie ist es, den RNI und UL von Jod für 3- bis 6-jährige Kinder im Vorschulalter zu definieren, Daten für die Überarbeitung der chinesischen Jodaufnahmemengen in der Nahrung bereitzustellen und Kindern eine sichere und wissenschaftliche Jodanreicherung anzuleiten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2650
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ying ye
- Telefonnummer: 022-83336717
- E-Mail: yeying@tmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: wen Chen, Master
- Telefonnummer: 022-83336610
- E-Mail: wenchen@tmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Shandong
-
Yuncheng, Shandong, China
- Rekrutierung
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
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Kontakt:
- ying ye
- Telefonnummer: 022-83336717
- E-Mail: yeying@tmu.edu.cn
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Kontakt:
- wen chen
- Telefonnummer: 022-83336610
- E-Mail: wenchen@tmu.edu.cn
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Forschungssubjekte sind 3-6 Jahre alte Vorschulkinder.
Sie wurden in Tianjin und Shandong rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für Kinder mit leichter Unterernährung: Hämoglobin <110 g/L oder Gewicht für das Alter <P50 gemäß dem chinesischen Referenzstandard für Wachstum und Entwicklung von Kindern aus dem Jahr 2009 oder BMI z-Wert <-1 gemäß der WHO Child Growth Assessment Software (Version 3.2.2). ); wegen einer Schilddrüsenerkrankung nicht behandelt wurden; während der Untersuchung kein Amiodaron und keine anderen Medikamente (einschließlich Jodpräparate) eingenommen haben; Sie haben keine schweren Krankheiten, chronischen Krankheiten und keine Familienanamnese.
- für Kinder mit gutem Ernährungszustand: gesund,-1 <BMI z-Score <1; wegen einer Schilddrüsenerkrankung nicht behandelt wurden; während der Untersuchung kein Amiodaron und keine anderen Medikamente (einschließlich Jodpräparate) eingenommen haben; keine schwerwiegenden Krankheiten, chronischen Krankheiten oder Familienanamnese haben;
Ausschlusskriterien:
langfristig eiweißarm; Langfristige Unterernährung durch Niedrigwärmeenergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/L
|
2 Wochen
|
|
Jodaufnahme im Wasser
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/Tag
|
2 Wochen
|
|
Jodaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/Tag
|
2 Wochen
|
|
Salz-Jod-Konzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/L
|
2 Wochen
|
|
Thyreoglobulin-Antikörper
Zeitfenster: 2 Wochen
|
IE/ml
|
2 Wochen
|
|
Jodausscheidung im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen
|
μg/Tag
|
2 Wochen
|
|
Schilddrüsenvolumen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
ml
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Studienstuhl: dong An, Tianjin Children's Hospital
- Studienstuhl: fang Fang, Tianjin Medical University
- Studienstuhl: na Sai, Tianjin Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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