Studio sui livelli di assunzione di iodio nella dieta per bambini in età prescolare di 3-6 anni
5 ottobre 2023 aggiornato da: Chen Wen
Lo iodio come oligoelemento essenziale per l'uomo, sia un'assunzione eccessiva che insufficiente sarebbe dannoso per la salute umana.
Essendo una popolazione suscettibile, i bambini saranno più sensibili agli effetti avversi causati da un'assunzione inadeguata di iodio poiché sono al culmine della crescita e dello sviluppo.
Nel frattempo, ci sono poche prove dirette per stabilire i livelli di assunzione alimentare di iodio per i bambini in età prescolare di 3-6 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo piano di studio per condurre un esperimento sull'equilibrio dello iodio fornendo una dieta ideata composta da diversi contenuti di iodio, al fine di simulare l'equilibrio di iodio tra carenza di iodio e eccesso di iodio nei bambini e trovare il fabbisogno di iodio più basso per i bambini in età prescolare, quindi mirare a fornire dati per stabilire l'assunzione raccomandata di iodio per i bambini in età prescolare di 3-6 anni.
D'altra parte, questo studio utilizzerà l'ambiente geografico naturale con acqua alta di iodio in Cina.
I ricercatori condurranno uno studio epidemiologico su larga scala in aree con elevati livelli di iodio nell’acqua nello Shandong e in aree con iodio adeguato a Tianjin, per arruolare bambini in età prescolare con vari livelli di assunzione di iodio.
Gli investigatori raccoglieranno campioni di urina delle 24 ore e registrazioni dietetiche per valutare i livelli di assunzione di iodio e rilevare il volume della tiroide e la tireoglobulina per valutare gli effetti delle varie assunzioni di iodio sui bambini in età prescolare, con l'obiettivo di trovare il livello di assunzione sicuro più basso di iodio e quindi stabilire il livello di assunzione massimo tollerabile (UL) di iodio per i bambini in età prescolare di 3-6 anni.
Questo studio mira a definire l'RNI e l'UL dello iodio per i bambini in età prescolare di 3-6 anni, a fornire dati per la revisione dei livelli di assunzione di iodio nella dieta cinese e a guidare i bambini verso un'arricchimento sicuro e scientifico dello iodio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2650
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ying ye
- Numero di telefono: 022-83336717
- Email: yeying@tmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wen Chen, Master
- Numero di telefono: 022-83336610
- Email: wenchen@tmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Yuncheng, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
Contatto:
- ying ye
- Numero di telefono: 022-83336717
- Email: yeying@tmu.edu.cn
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Contatto:
- wen chen
- Numero di telefono: 022-83336610
- Email: wenchen@tmu.edu.cn
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti della ricerca sono i bambini in età prescolare dai 3 ai 6 anni.
Sono stati reclutati a Tianjin e Shandong.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per bambini con malnutrizione lieve: emoglobina <110 g/l, o peso per età <P50 secondo lo standard di riferimento cinese per la crescita e lo sviluppo infantile del 2009, o punteggio BMI z <-1 secondo il software di valutazione della crescita infantile dell'OMS (versione 3.2.2 ) ; non sono stati trattati per malattie della tiroide; non aver utilizzato amiodarone e altri farmaci (compresi integratori di iodio) durante l'indagine; non hanno malattie gravi, malattie croniche e storia familiare.
- per bambini con buono stato nutrizionale: sani, -1 <BMI z score <1; non sono stati trattati per malattie della tiroide; non aver utilizzato amiodarone e altri farmaci (compresi integratori di iodio) durante l'indagine; non avere malattie gravi, malattie croniche e storia familiare;
Criteri di esclusione:
a lungo termine a basso contenuto proteico; malnutrizione energetica a basso calore a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: 2 settimane
|
mg/l
|
2 settimane
|
|
assunzione di iodio nell'acqua
Lasso di tempo: 2 settimane
|
mg/giorno
|
2 settimane
|
|
assunzione di iodio nella dieta
Lasso di tempo: 2 settimane
|
mg/giorno
|
2 settimane
|
|
concentrazione di iodio salino
Lasso di tempo: 2 settimane
|
mg/l
|
2 settimane
|
|
anticorpo tireoglobulina
Lasso di tempo: 2 settimane
|
UI/mL
|
2 settimane
|
|
escrezione urinaria di iodio
Lasso di tempo: 2 settimane
|
mg/giorno
|
2 settimane
|
|
volume della tiroide
Lasso di tempo: 2 settimane
|
ml
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Cattedra di studio: dong An, Tianjin Children's Hospital
- Cattedra di studio: fang Fang, Tianjin Medical University
- Cattedra di studio: na Sai, Tianjin Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSFC-8227121511
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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