Badanie dotyczące poziomu spożycia jodu w diecie u dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3–6 lat
5 października 2023 zaktualizowane przez: Chen Wen
Jod jako niezbędny pierwiastek śladowy dla człowieka, zarówno jego nadmierne, jak i niedostateczne spożycie byłoby szkodliwe dla zdrowia człowieka.
Jako populacja podatna, dzieci będą bardziej wrażliwe na działania niepożądane spowodowane niewystarczającym spożyciem jodu, ponieważ są w szczytowym okresie wzrostu i rozwoju.
Tymczasem istnieje niewiele bezpośrednich dowodów potwierdzających spożycie jodu w diecie dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3–6 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przeprowadzenie eksperymentu dotyczącego bilansu jodu poprzez zapewnienie opracowanej diety składającej się z różnej zawartości jodu, w celu symulacji równowagi jodu pomiędzy niedoborem jodu a nadmiarem jodu u dzieci i znalezienia najniższego zapotrzebowania na jod dla dzieci w wieku przedszkolnym, a następnie zapewnienie dane umożliwiające ustalenie zalecanego spożycia jodu przez dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3-6 lat.
Z drugiej strony w badaniu tym wykorzystane zostanie naturalne środowisko geograficzne Chin o wysokiej zawartości jodu w wodzie.
Badacze przeprowadzą zakrojone na szeroką skalę badanie epidemiologiczne na obszarach o wysokim poziomie jodu w wodzie w Shandong i obszarach o odpowiedniej zawartości jodu w Tianjin, aby uwzględnić dzieci w wieku przedszkolnym o różnym poziomie spożycia jodu.
Badacze zbiorą próbki moczu z 24 godzin, a także dokumentację dietetyczną w celu oceny poziomu spożycia jodu oraz wykryją objętość tarczycy i tyreoglobulinę, aby ocenić wpływ zróżnicowanego spożycia jodu na dzieci w wieku przedszkolnym, mając na celu znalezienie najniższego bezpiecznego poziomu spożycia jodu. a następnie ustalić górny tolerowany poziom spożycia (UL) jodu dla 3-6-letnich dzieci w wieku przedszkolnym.
Celem tego badania jest określenie RNI i UL jodu dla dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3–6 lat, dostarczenie danych do rewizji poziomów spożycia jodu w chińskiej diecie oraz wytyczne dotyczące bezpiecznego i naukowego wzbogacania jodu u dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ying ye
- Numer telefonu: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wen Chen, Master
- Numer telefonu: 022-83336610
- E-mail: wenchen@tmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Yuncheng, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
Kontakt:
- ying ye
- Numer telefonu: 022-83336717
- E-mail: yeying@tmu.edu.cn
-
Kontakt:
- wen chen
- Numer telefonu: 022-83336610
- E-mail: wenchen@tmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmiotem badań są dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3-6 lat.
Rekrutowano ich w Tianjin i Shandong.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dla dzieci z lekkim niedożywieniem: hemoglobina <110g/l lub masa ciała w wieku <P50 według chińskiego standardu referencyjnego dotyczącego wzrostu i rozwoju dziecka z 2009 r. lub BMI z score <-1 według oprogramowania WHO Child Growth Assessment Software (wersja 3.2.2) ) ; nie byli leczeni z powodu chorób tarczycy; nie stosował amiodaronu ani innych leków (w tym suplementów jodu) w trakcie badania; nie mają żadnych poważnych chorób, chorób przewlekłych ani historii rodzinnej.
- dla dzieci o dobrym stanie odżywienia: zdrowe, -1 <BMI z score <1; nie byli leczeni z powodu chorób tarczycy; nie stosował amiodaronu ani innych leków (w tym suplementów jodu) w trakcie badania; nie mają żadnych poważnych chorób, chorób przewlekłych i historii rodzinnej;
Kryteria wyłączenia:
długoterminowo niskobiałkowa; długotrwałe niedożywienie niskoenergetyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie jodu w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
μg/L
|
2 tygodnie
|
|
spożycie jodu w wodzie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
μg/dzień
|
2 tygodnie
|
|
spożycie jodu w diecie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
μg/dzień
|
2 tygodnie
|
|
stężenie jodu w soli
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
μg/L
|
2 tygodnie
|
|
przeciwciało przeciw tyreoglobulinie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
J.m./ml
|
2 tygodnie
|
|
wydalanie jodu z moczem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
μg/dzień
|
2 tygodnie
|
|
objętość tarczycy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ml
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Krzesło do nauki: dong An, Tianjin Children's Hospital
- Krzesło do nauki: fang Fang, Tianjin Medical University
- Krzesło do nauki: na Sai, Tianjin Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Pearce EN, Lazarus JH, Moreno-Reyes R, Zimmermann MB. Consequences of iodine deficiency and excess in pregnant women: an overview of current knowns and unknowns. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104 Suppl 3(Suppl 3):918S-23S. doi: 10.3945/ajcn.115.110429. Epub 2016 Aug 17.
- Sang Z, Wang PP, Yao Z, Shen J, Halfyard B, Tan L, Zhao N, Wu Y, Gao S, Tan J, Liu J, Chen Z, Zhang W. Exploration of the safe upper level of iodine intake in euthyroid Chinese adults: a randomized double-blind trial. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):367-73. doi: 10.3945/ajcn.111.028001. Epub 2011 Dec 28.
- Chen W, Li X, Wu Y, Bian J, Shen J, Jiang W, Tan L, Wang X, Wang W, Pearce EN, Zimmermann MB, Carriquiry AL, Zhang W. Associations between iodine intake, thyroid volume, and goiter rate in school-aged Chinese children from areas with high iodine drinking water concentrations. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):228-233. doi: 10.3945/ajcn.116.139725. Epub 2016 Dec 7.
- Chen W, Zhang Y, Hao Y, Wang W, Tan L, Bian J, Pearce EN, Zimmermann MB, Shen J, Zhang W. Adverse effects on thyroid of Chinese children exposed to long-term iodine excess: optimal and safe Tolerable Upper Intake Levels of iodine for 7- to 14-y-old children. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):780-788. doi: 10.1093/ajcn/nqy011.
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Sang Z, Chen W, Shen J, Tan L, Zhao N, Liu H, Wen S, Wei W, Zhang G, Zhang W. Long-term exposure to excessive iodine from water is associated with thyroid dysfunction in children. J Nutr. 2013 Dec;143(12):2038-43. doi: 10.3945/jn.113.179135. Epub 2013 Oct 9.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Zimmermann MB, Jooste PL, Mabapa NS, Mbhenyane X, Schoeman S, Biebinger R, Chaouki N, Bozo M, Grimci L, Bridson J. Treatment of iodine deficiency in school-age children increases insulin-like growth factor (IGF)-I and IGF binding protein-3 concentrations and improves somatic growth. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Feb;92(2):437-42. doi: 10.1210/jc.2006-1901. Epub 2006 Nov 21.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Chen W, Zhang Q, Wu Y, Wang W, Wang X, Pearce EN, Tan L, Shen J, Zhang W. Shift of Reference Values for Thyroid Volume by Ultrasound in 8- to 13-Year-Olds with Sufficient Iodine Intake in China. Thyroid. 2019 Mar;29(3):405-411. doi: 10.1089/thy.2018.0412.
- Farebrother J, Zimmermann MB, Assey V, Castro MC, Cherkaoui M, Fingerhut R, Jia Q, Jukic T, Makokha A, San Luis TO, Wegmuller R, Andersson M. Thyroglobulin Is Markedly Elevated in 6- to 24-Month-Old Infants at Both Low and High Iodine Intakes and Suggests a Narrow Optimal Iodine Intake Range. Thyroid. 2019 Feb;29(2):268-277. doi: 10.1089/thy.2018.0321.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Lee SY, Pearce EN. Reproductive endocrinology: Iodine intake in pregnancy--even a little excess is too much. Nat Rev Endocrinol. 2015 May;11(5):260-1. doi: 10.1038/nrendo.2015.28. Epub 2015 Feb 24.
- Bougma K, Aboud FE, Harding KB, Marquis GS. Iodine and mental development of children 5 years old and under: a systematic review and meta-analysis. Nutrients. 2013 Apr 22;5(4):1384-416. doi: 10.3390/nu5041384. Erratum In: Nutrients. 2014 Dec;6(12):5770-1.
- Harika R, Faber M, Samuel F, Mulugeta A, Kimiywe J, Eilander A. Are Low Intakes and Deficiencies in Iron, Vitamin A, Zinc, and Iodine of Public Health Concern in Ethiopian, Kenyan, Nigerian, and South African Children and Adolescents? Food Nutr Bull. 2017 Sep;38(3):405-427. doi: 10.1177/0379572117715818. Epub 2017 Jul 6.
- Lee J, Kim JH, Lee SY, Lee JH. Iodine status in Korean preschool children as determined by urinary iodine excretion. Eur J Nutr. 2014;53(2):683-8. doi: 10.1007/s00394-013-0558-y. Epub 2013 Jul 24. Erratum In: Eur J Nutr. 2014 Mar;53(2):689. Lee, Jeehhun [corrected to Lee, Jeehun].
- Nakatsuka H, Watanabe T, Shimbo S, Sawatari H, Izumi K, Yaginuma-Sakurai K, Ikeda M. High iodine intake by preschool children in Miyagi prefecture, Japan. Environ Health Prev Med. 2014 Sep;19(5):330-8. doi: 10.1007/s12199-014-0394-6. Epub 2014 Jun 28.
- Wang Y, Cui Y, Chen C, Duan Y, Wu Y, Li W, Zhang D, Li F, Hou C. Stopping the supply of iodized salt alone is not enough to make iodine nutrition suitable for children in higher water iodine areas: A cross-sectional study in northern China. Ecotoxicol Environ Saf. 2020 Jan 30;188:109930. doi: 10.1016/j.ecoenv.2019.109930. Epub 2019 Nov 11.
- RIGGS DS. Quantitative aspects of iodine metabolism in man. Pharmacol Rev. 1952 Sep;4(3):284-370. No abstract available.
- Paul T, Meyers B, Witorsch RJ, Pino S, Chipkin S, Ingbar SH, Braverman LE. The effect of small increases in dietary iodine on thyroid function in euthyroid subjects. Metabolism. 1988 Feb;37(2):121-4. doi: 10.1016/s0026-0495(98)90004-x.
- Gardner DF, Centor RM, Utiger RD. Effects of low dose oral iodide supplementation on thyroid function in normal men. Clin Endocrinol (Oxf). 1988 Mar;28(3):283-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.1988.tb01214.x.
- Xu T, Ren Z, Li S, Tan L, Zhang W. The relationship of different levels of high iodine and goiter in school children: a meta-analysis. Nutr Metab (Lond). 2021 May 3;18(1):46. doi: 10.1186/s12986-021-00563-2.
- DU Y, Gao YH, Feng ZY, Meng FG, Fan LJ, Sun DJ. Serum Thyroglobulin-A Sensitive Biomarker of Iodine Nutrition Status and Affected by Thyroid Abnormalities and Disease in Adult Populations. Biomed Environ Sci. 2017 Jul;30(7):508-516. doi: 10.3967/bes2017.067.
- Andersen S, Noahsen P, Westergaard L, Laurberg P. Reliability of thyroglobulin in serum compared with urinary iodine when assessing individual and population iodine nutrition status. Br J Nutr. 2017 Feb;117(3):441-449. doi: 10.1017/S0007114517000162. Epub 2017 Feb 22.
- Stinca S, Andersson M, Erhardt J, Zimmermann MB. Development and Validation of a New Low-Cost Enzyme-Linked Immunoassay for Serum and Dried Blood Spot Thyroglobulin. Thyroid. 2015 Dec;25(12):1297-305. doi: 10.1089/thy.2015.0428. Epub 2015 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSFC-8227121511
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .