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Estudo sobre os níveis de ingestão alimentar de iodo para crianças em idade pré-escolar de 3 a 6 anos

5 de outubro de 2023 atualizado por: Chen Wen
O iodo, como oligoelemento essencial para o ser humano, tanto a ingestão excessiva como a insuficiente seriam prejudiciais à saúde humana. Como população suscetível, as crianças serão mais sensíveis aos efeitos adversos causados ​​pela ingestão inadequada de iodo, uma vez que estão no auge do crescimento e desenvolvimento. Enquanto isso, há poucas evidências diretas para estabelecer os níveis de ingestão alimentar de iodo para crianças em idade pré-escolar de 3 a 6 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este plano de estudo para conduzir um experimento de equilíbrio de iodo, fornecendo uma dieta elaborada composta por diferentes conteúdos de iodo, a fim de simular o equilíbrio de iodo da deficiência de iodo ao excesso de iodo em crianças e encontrar a menor necessidade de iodo para crianças em idade pré-escolar, em seguida, visa fornecer dados para estabelecer a ingestão recomendada de nutrientes de iodo para crianças em idade pré-escolar de 3 a 6 anos. Por outro lado, este estudo fará uso do ambiente geográfico natural com alto teor de iodo na água na China. Os investigadores conduzirão estudos epidemiológicos em grande escala em áreas com altos níveis de iodo na água em Shandong e áreas com iodo adequado em Tianjin, para matricular crianças em idade pré-escolar com vários níveis de ingestão de iodo. Os investigadores coletarão amostras de urina de 24 horas, bem como registros dietéticos para avaliar os níveis de ingestão de iodo e detectar o volume da tireoide e a tireoglobulina para avaliar os efeitos de diversas ingestões de iodo em crianças pré-escolares, com o objetivo de encontrar o menor nível seguro de ingestão de iodo e então estabelecer o nível máximo de ingestão tolerável (UL) de iodo para crianças em idade pré-escolar de 3 a 6 anos. Este estudo tem como objetivo definir o RNI e UL de iodo para crianças em idade pré-escolar de 3 a 6 anos, fornecer dados para revisão dos níveis de ingestão de iodo na dieta chinesa e orientar as crianças na fortificação segura e científica com iodo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2650

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Shandong
      • Yuncheng, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças em idade pré-escolar de 3 a 6 anos são os sujeitos da pesquisa. Eles foram recrutados em Tianjin e Shandong.

Descrição

Critério de inclusão:

  • para crianças com desnutrição leve: hemoglobina <110g/L, ou peso para idade <P50 de acordo com o padrão de referência de crescimento e desenvolvimento infantil chinês de 2009, ou escore z de IMC <-1 de acordo com o software de avaliação de crescimento infantil da OMS (versão 3.2.2 ) ; não foram tratados para doenças da tireoide; não ter utilizado amiodarona e outros medicamentos (incluindo suplementos de iodo) durante a investigação; não possuem doenças graves, doenças crônicas e histórico familiar.
  • para crianças com bom estado nutricional: saudáveis, -1 <escore z de IMC <1; não foram tratados para doenças da tireoide; não ter utilizado amiodarona e outros medicamentos (incluindo suplementos de iodo) durante a investigação; não ter doenças graves, doenças crônicas e histórico familiar;

Critério de exclusão:

baixo teor de proteína a longo prazo; desnutrição energética de baixo calor a longo prazo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração urinária de iodo
Prazo: 2 semanas
μg/L
2 semanas
ingestão de iodo na água
Prazo: 2 semanas
mg/dia
2 semanas
ingestão de iodo na dieta
Prazo: 2 semanas
mg/dia
2 semanas
concentração de sal de iodo
Prazo: 2 semanas
μg/L
2 semanas
anticorpo tiroglobulina
Prazo: 2 semanas
UI/mL
2 semanas
excreção urinária de iodo
Prazo: 2 semanas
mg/dia
2 semanas
volume da tireoide
Prazo: 2 semanas
ml
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
  • Cadeira de estudo: dong An, Tianjin Children's Hospital
  • Cadeira de estudo: fang Fang, Tianjin Medical University
  • Cadeira de estudo: na Sai, Tianjin Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NSFC-8227121511

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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