Estudio sobre los niveles de ingesta dietética de yodo para niños en edad preescolar de 3 a 6 años
5 de octubre de 2023 actualizado por: Chen Wen
El yodo como oligoelemento esencial para el ser humano, tanto su ingesta excesiva como insuficiente sería perjudicial para la salud humana.
Como población susceptible, los niños serán más sensibles a los efectos adversos causados por una ingesta inadecuada de yodo ya que se encuentran en el pico de crecimiento y desarrollo.
Mientras tanto, hay poca evidencia directa para establecer los niveles de ingesta dietética de yodo para niños en edad preescolar de 3 a 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este plan de estudio para llevar a cabo un experimento de equilibrio de yodo proporcionando una dieta diseñada que consta de diferentes contenidos de yodo, con el fin de simular el equilibrio de yodo entre la deficiencia y el exceso de yodo en los niños y encontrar el requerimiento más bajo de yodo para los niños en edad preescolar, luego apunta a proporcionar datos para establecer la ingesta recomendada de nutrientes de yodo para niños en edad preescolar de 3 a 6 años.
Por otro lado, este estudio hará uso del entorno geográfico natural con alto contenido de yodo en agua en China.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio epidemiológico a gran escala en áreas con altos niveles de yodo en el agua en Shandong y áreas con yodo adecuado en Tianjin, para inscribir a niños en edad preescolar con diversos niveles de ingesta de yodo.
Los investigadores recolectarán muestras de orina de 24 horas, así como registros dietéticos para evaluar los niveles de ingesta de yodo y detectar el volumen de la tiroides y la tiroglobulina para evaluar los efectos de diversas ingestas de yodo en niños en edad preescolar, con el objetivo de encontrar el nivel de ingesta de yodo más bajo y seguro. y luego establecer el nivel máximo tolerable de ingesta (UL) de yodo para niños en edad preescolar de 3 a 6 años.
Este estudio tiene como objetivo definir el RNI y UL de yodo para niños en edad preescolar de 3 a 6 años, para proporcionar datos para la revisión de los niveles de ingesta dietética china de yodo y para guiar a los niños sobre la fortificación segura y científica con yodo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ying ye
- Número de teléfono: 022-83336717
- Correo electrónico: yeying@tmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wen Chen, Master
- Número de teléfono: 022-83336610
- Correo electrónico: wenchen@tmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Yuncheng, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
-
Contacto:
- ying ye
- Número de teléfono: 022-83336717
- Correo electrónico: yeying@tmu.edu.cn
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Contacto:
- wen chen
- Número de teléfono: 022-83336610
- Correo electrónico: wenchen@tmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos de la investigación son niños en edad preescolar de 3 a 6 años.
Fueron reclutados en Tianjin y Shandong.
Descripción
Criterios de inclusión:
- para niños con desnutrición leve: hemoglobina <110 g/L, o peso para la edad <P50 según el estándar de referencia chino de crecimiento y desarrollo infantil de 2009, o puntuación z del IMC <-1 según el software de evaluación del crecimiento infantil de la OMS (versión 3.2.2 ) ; no han sido tratados por enfermedad de la tiroides; no haber usado amiodarona ni otras drogas (incluidos suplementos de yodo) durante la investigación; No tener enfermedades importantes, enfermedades crónicas ni antecedentes familiares.
- para niños con buen estado nutricional: sanos, -1 <IMC puntuación z <1; no han sido tratados por enfermedad de la tiroides; no haber usado amiodarona ni otras drogas (incluidos suplementos de yodo) durante la investigación; no tener enfermedades importantes, enfermedades crónicas ni antecedentes familiares;
Criterio de exclusión:
bajo en proteínas a largo plazo; desnutrición energética a largo plazo con bajas calorías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/L
|
2 semanas
|
|
consumo de yodo en el agua
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/día
|
2 semanas
|
|
consumo de yodo en la dieta
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/día
|
2 semanas
|
|
concentración de sal yodada
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/L
|
2 semanas
|
|
anticuerpo tiroglobulina
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
UI/mL
|
2 semanas
|
|
excreción urinaria de yodo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
mg/día
|
2 semanas
|
|
volumen tiroideo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
ml
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: xiao ming Wang, Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- Silla de estudio: dong An, Tianjin Children's Hospital
- Silla de estudio: fang Fang, Tianjin Medical University
- Silla de estudio: na Sai, Tianjin Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-8227121511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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