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神経筋生検残渣からの研究バイオバンク (ケアの観点から) (COLMYONEU)

2023年10月5日 更新者:University Hospital, Bordeaux

ボルドー大学神経筋疾患病院で健康管理の一環として採取された患者の神経筋生検の残渣コレクションの構成および研究プロジェクトへの使用

神経筋疾患は、分子技術の進歩のおかげで診断に関して大幅な進歩が見られる稀な疾患ですが、病変形成の詳しいメカニズムはまだほとんど理解されていません。 細胞生物学および分子生物学の進歩、ヒトの病理を模倣できるトランスジェニックマウスなどのいくつかの動物モデルの開発により、これらの疾患の生理病理をより深く理解できるようになりました。 しかし、その研究は依然として非常に不完全かつ不完全であるため、新しい研究手段を見つけたり、実験で得られた結果を確認したりするために、罹患したヒトの筋肉組織を研究することがこれまで以上に必要になっています。

この神経・筋目的の組織サンプル収集の目的は、筋疾患に関する基礎研究および橋渡し研究を促進するために、最良の条件で組織サンプルを収集することです。

このため、ボルドー中央大学は、治療の一環として採取されたサンプルの残りを、生物学的サンプルと関連データのコレクションとして、品質基準に従って、現行の規制に従って保管したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

「COLMYONEU」プロジェクトは、ボルドー大学神経筋疾患病院で健康管理の一環として採取された患者から残りの凍結神経筋生検サンプルを収集するプロジェクトです。

その主な目的は、神経筋症状のある患者からの残留生体サンプルを CRB 標準の条件下で保管することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経筋症状のある患者。

説明

包含基準

  • 神経筋疾患の疑いでボルドー大学病院(神経科、神経小児科)、リウマチ科、医療遺伝学で治療を受けた患者。
  • 男性も女性も、成人も未成年も影響を受けます。

除外基準

- 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バイオコレクションの構成
神経筋生検サンプル(神経と筋肉)の残骸の収集
残存神経筋生検(神経と筋肉)の回復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオコレクションの構成
時間枠:30年
神経筋疾患のボルドー大学病院で医療の一環として採取された患者からの残りの凍結神経筋生検サンプルの収集。
30年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marie Laure NEGRIER, Pr、Université Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月26日

一次修了 (推定)

2053年6月25日

研究の完了 (推定)

2053年6月25日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (推定)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月5日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2023/26

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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