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Biobanque de recherche à partir de résidus de biopsies neuromusculaires (dans le contexte des soins) (COLMYONEU)

5 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Constitution d'une collection de résidus de biopsies neuromusculaires de patients prélevés dans le cadre de leurs soins au CHU de Bordeaux et utilisation pour des projets de recherche

Les maladies neuromusculaires sont des maladies rares pour lesquelles des progrès significatifs ont été réalisés dans le cadre du diagnostic grâce aux progrès des techniques moléculaires, mais les mécanismes intimes de formation des lésions restent mal compris. Les progrès de la biologie cellulaire et moléculaire, le développement de quelques modèles animaux, comme les souris transgéniques, qui permettent de mimer la pathologie humaine ont permis de mieux comprendre la physiopathologie de ces maladies. Cependant, ils le font encore de manière très imparfaite et incomplète, ce qui rend encore plus nécessaire que jamais l’étude des tissus musculaires humains malades pour trouver de nouvelles pistes de recherche ou confirmer les résultats obtenus par l’expérimentation.

L’objectif de cette collecte d’échantillons de tissus à visée neuro-musculaire est de collecter ces échantillons dans les meilleures conditions afin de promouvoir la recherche fondamentale et translationnelle sur les maladies musculaires.

C'est pourquoi le CHU de Bordeaux souhaite conserver les reliquats d'échantillons prélevés dans le cadre du traitement pour constituer une collection d'échantillons biologiques et de données associées conservée selon les normes de qualité et dans le respect de la réglementation en vigueur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet « COLMYONEU » est un projet de collecte d'échantillons congelés de biopsies neuromusculaires de patients prélevés dans le cadre de leur prise en charge au CHU de Bordeaux pour maladies neuromusculaires.

Son objectif principal est de conserver, dans les conditions de la norme CRB, des échantillons biologiques résiduels provenant de patients présentant des symptômes neuromusculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant des symptômes neuromusculaires.

La description

Critère d'intégration

  • Patients traités au CHU de Bordeaux (services de neurologie, neuropédiatrie), rhumatologie, génétique médicale pour suspicion de maladie neuromusculaire.
  • Hommes et femmes sont concernés, adultes et mineurs.

Critère d'exclusion

- pas de critères d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Constitution de biocollection
Collecte de restes d'échantillons de biopsies neuromusculaires (nerfs et muscles)
Autre: Biopsie neuromusculaire résiduelle
récupération d'une biopsie neuromusculaire résiduelle (nerf et muscle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Constitution d'une biocollection
Délai: 30 ans
Collecte d'échantillons congelés de biopsies neuromusculaires de patients prélevés dans le cadre de leur prise en charge au CHU de Bordeaux pour maladies neuromusculaires.
30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 juin 2053

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juin 2053

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Estimé)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2023/26

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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