Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek Biobank van neuromusculaire biopsieresiduen (in de context van zorg) (COLMYONEU)

5 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Samenstelling van een verzameling residuen van neuromusculaire biopsieën van patiënten die zijn afgenomen als onderdeel van hun gezondheidszorg in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor neuromusculaire ziekten en gebruik voor onderzoeksprojecten

Neuromusculaire ziekten zijn zeldzame ziekten waarvoor aanzienlijke vooruitgang is geboekt in de context van de diagnose dankzij de vooruitgang in moleculaire technieken, maar de diepgaande mechanismen van laesievorming blijven slecht begrepen. Vooruitgang in de cellulaire en moleculaire biologie en de ontwikkeling van enkele diermodellen, zoals transgene muizen, die het mogelijk maken de menselijke pathologie na te bootsen, hebben het mogelijk gemaakt de fysiopathologie van deze ziekten beter te begrijpen. Ze doen dit echter nog steeds zeer onvolkomen en onvolledig, waardoor het zelfs nog noodzakelijker dan ooit is om ziek menselijk spierweefsel te bestuderen om nieuwe onderzoeksmogelijkheden te vinden of om door experimenten verkregen resultaten te bevestigen.

Het doel van deze verzameling van weefselmonsters voor neuromusculaire doeleinden is het verzamelen van dergelijke monsters onder de beste omstandigheden om fundamenteel en translationeel onderzoek naar spierziekten te bevorderen.

Daarom wil het CHU de Bordeaux de restanten van monsters die zijn genomen als onderdeel van de behandeling bewaren om een ​​verzameling biologische monsters en bijbehorende gegevens te vormen, die worden bewaard volgens kwaliteitsnormen en in overeenstemming met de geldende regelgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het "COLMYONEU"-project is een project voor het verzamelen van overgebleven ingevroren neuromusculaire biopsiemonsters van patiënten die zijn afgenomen als onderdeel van hun gezondheidszorg in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor neuromusculaire aandoeningen.

Het hoofddoel is het opslaan, onder de voorwaarden van de CRB-standaard, van resterende biologische monsters van patiënten met neuromusculaire symptomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met neuromusculaire symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux (neurologische diensten, neuropediatrie), reumatologie, medische genetica voor vermoedelijke neuromusculaire aandoeningen.
  • Mannen en vrouwen worden getroffen, volwassenen en minderjarigen.

Uitsluitingscriteria

- geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Samenstelling van biocollectie
Verzameling van overblijfselen van neuromusculaire biopsiemonsters (zenuw en spieren)
herstel van resterende neuromusculaire biopsie (zenuw en spier)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbouw van een biocollectie
Tijdsspanne: 30 jaar
Verzameling van overgebleven ingevroren neuromusculaire biopsiemonsters van patiënten die zijn afgenomen als onderdeel van hun gezondheidszorg in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor neuromusculaire aandoeningen.
30 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 juni 2053

Studie voltooiing (Geschat)

25 juni 2053

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2023/26

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren