- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06074822
Onderzoek Biobank van neuromusculaire biopsieresiduen (in de context van zorg) (COLMYONEU)
Samenstelling van een verzameling residuen van neuromusculaire biopsieën van patiënten die zijn afgenomen als onderdeel van hun gezondheidszorg in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor neuromusculaire ziekten en gebruik voor onderzoeksprojecten
Neuromusculaire ziekten zijn zeldzame ziekten waarvoor aanzienlijke vooruitgang is geboekt in de context van de diagnose dankzij de vooruitgang in moleculaire technieken, maar de diepgaande mechanismen van laesievorming blijven slecht begrepen. Vooruitgang in de cellulaire en moleculaire biologie en de ontwikkeling van enkele diermodellen, zoals transgene muizen, die het mogelijk maken de menselijke pathologie na te bootsen, hebben het mogelijk gemaakt de fysiopathologie van deze ziekten beter te begrijpen. Ze doen dit echter nog steeds zeer onvolkomen en onvolledig, waardoor het zelfs nog noodzakelijker dan ooit is om ziek menselijk spierweefsel te bestuderen om nieuwe onderzoeksmogelijkheden te vinden of om door experimenten verkregen resultaten te bevestigen.
Het doel van deze verzameling van weefselmonsters voor neuromusculaire doeleinden is het verzamelen van dergelijke monsters onder de beste omstandigheden om fundamenteel en translationeel onderzoek naar spierziekten te bevorderen.
Daarom wil het CHU de Bordeaux de restanten van monsters die zijn genomen als onderdeel van de behandeling bewaren om een verzameling biologische monsters en bijbehorende gegevens te vormen, die worden bewaard volgens kwaliteitsnormen en in overeenstemming met de geldende regelgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het "COLMYONEU"-project is een project voor het verzamelen van overgebleven ingevroren neuromusculaire biopsiemonsters van patiënten die zijn afgenomen als onderdeel van hun gezondheidszorg in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor neuromusculaire aandoeningen.
Het hoofddoel is het opslaan, onder de voorwaarden van de CRB-standaard, van resterende biologische monsters van patiënten met neuromusculaire symptomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie Laure NEGRIER, Pr
- Telefoonnummer: +33 0557821818
- E-mail: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Guilhem SOLE, Dr
- Telefoonnummer: +33 0557821818
- E-mail: guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Werving
- Université Hospital, Bordeaux
-
Contact:
- Marie Laure NEGRIER, Pr
- Telefoonnummer: +33 0557821818
- E-mail: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux (neurologische diensten, neuropediatrie), reumatologie, medische genetica voor vermoedelijke neuromusculaire aandoeningen.
- Mannen en vrouwen worden getroffen, volwassenen en minderjarigen.
Uitsluitingscriteria
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Samenstelling van biocollectie
Verzameling van overblijfselen van neuromusculaire biopsiemonsters (zenuw en spieren)
|
herstel van resterende neuromusculaire biopsie (zenuw en spier)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opbouw van een biocollectie
Tijdsspanne: 30 jaar
|
Verzameling van overgebleven ingevroren neuromusculaire biopsiemonsters van patiënten die zijn afgenomen als onderdeel van hun gezondheidszorg in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor neuromusculaire aandoeningen.
|
30 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2023/26
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .