- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06074822
신경근 생검 잔류물로부터 바이오뱅크 연구(치료 맥락에서) (COLMYONEU)
신경근 질환 및 연구 프로젝트에 사용하기 위해 보르도 대학 병원에서 건강 관리의 일환으로 복용한 환자의 신경근 생검 잔류물 수집 구성
신경근 질환은 분자 기술의 발전으로 진단 측면에서 상당한 진전이 이루어진 희귀 질환이지만, 병변 형성의 친밀한 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않고 있습니다. 세포 및 분자 생물학의 발전, 인간의 병리학을 모방할 수 있는 형질전환 쥐와 같은 몇 가지 동물 모델의 개발로 인해 이러한 질병의 생리병리학을 더 잘 이해할 수 있게 되었습니다. 그러나 여전히 매우 불완전하고 불완전하게 수행되므로 새로운 연구 방법을 찾거나 실험을 통해 얻은 결과를 확인하기 위해 질병에 걸린 인간 근육 조직을 연구하는 것이 그 어느 때보다 더 필요합니다.
신경근육 목적을 위한 조직 샘플 수집의 목적은 근육 질환에 대한 기초 및 중개 연구를 촉진하기 위해 최상의 조건에서 이러한 샘플을 수집하는 것입니다.
이것이 바로 CHU de Bordeaux가 처리 과정의 일부로 채취한 나머지 샘플을 품질 표준과 현행 규정에 따라 보관된 생물학적 샘플 및 관련 데이터 모음으로 유지하고자 하는 이유입니다.
연구 개요
상세 설명
'COLMYONEU' 프로젝트는 신경근 질환으로 인해 보르도 대학 병원에서 진료를 받은 환자들로부터 남은 냉동 신경근 생검 샘플을 수집하는 프로젝트입니다.
주요 목적은 CRB 표준 조건 하에서 신경근 증상이 있는 환자의 잔류 생물학적 샘플을 저장하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Laure NEGRIER, Pr
- 전화번호: +33 0557821818
- 이메일: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Guilhem SOLE, Dr
- 전화번호: +33 0557821818
- 이메일: guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- Université Hospital, Bordeaux
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연락하다:
- Marie Laure NEGRIER, Pr
- 전화번호: +33 0557821818
- 이메일: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 보르도 대학 병원(신경과 서비스, 신경 소아과), 류마티스학, 신경근 질환 의심에 대한 의학 유전학에서 치료를 받은 환자.
- 남성과 여성, 성인과 미성년자가 영향을 받습니다.
제외 기준
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생물 수집의 구성
신경근 생검 샘플(신경 및 근육)의 잔해 수집
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잔여 신경근 생검(신경 및 근육)의 회복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물 수집의 구성
기간: 30 년
|
신경근 질환 치료를 위해 보르도 대학 병원에서 건강 관리의 일환으로 채취한 환자의 남은 냉동 신경근 생검 샘플을 수집합니다.
|
30 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국