- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06074822
Tutkimusbiopankki neuromuskulaarisista biopsiajäämistä (hoidon yhteydessä) (COLMYONEU)
Bordeaux'n yliopistollisessa neuromuskulaaristen sairauksien sairaalassa osana terveydenhoitoaan otettujen potilaiden neuromuskulaaristen biopsioiden jäännösten kokoaminen ja käyttö tutkimusprojekteissa
Neuromuskulaariset sairaudet ovat harvinaisia sairauksia, joiden diagnosoinnissa on edistytty merkittävästi molekyylitekniikoiden edistymisen ansiosta, mutta vaurion muodostumisen intiimi mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Solu- ja molekyylibiologian kehitys, muutamien eläinmallien, kuten siirtogeenisten hiirten, kehittäminen, jotka mahdollistavat ihmisen patologian matkimisen, ovat mahdollistaneet näiden sairauksien fysiopatologian paremman ymmärtämisen. He tekevät sen kuitenkin edelleen erittäin epätäydellisesti ja epätäydellisesti, minkä vuoksi on entistä tarpeellisempaa tutkia ihmisen sairaita lihaskudoksia uusien tutkimusreittien löytämiseksi tai kokeilla saatujen tulosten vahvistamiseksi.
Tämän hermo-lihasnäytteiden keräämisen tarkoituksena on kerätä tällaisia näytteitä parhaissa olosuhteissa lihassairauksien perus- ja translaatiotutkimuksen edistämiseksi.
Tästä syystä CHU de Bordeaux haluaa säilyttää loput osana käsittelyä otetut näytteet muodostamaan kokoelman biologisia näytteitä ja niihin liittyviä tietoja, joita säilytetään laatustandardien ja voimassa olevien määräysten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"COLMYONEU"-projekti on hanke, jossa kerätään jäänneitä hermolihasbiopsianäytteitä potilailta, jotka on otettu osana heidän terveydenhoitoaan Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa hermo-lihassairauksien vuoksi.
Sen päätavoitteena on säilyttää CRB-standardin olosuhteissa jäännösbiologisia näytteitä potilailta, joilla on neuromuskulaarisia oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Laure NEGRIER, Pr
- Puhelinnumero: +33 0557821818
- Sähköposti: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guilhem SOLE, Dr
- Puhelinnumero: +33 0557821818
- Sähköposti: guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Université Hospital, Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Laure NEGRIER, Pr
- Puhelinnumero: +33 0557821818
- Sähköposti: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joita hoidetaan Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa (neurologiapalvelut, neuropediatria), reumatologia, lääketieteellinen genetiikka epäillyn hermo-lihassairauden vuoksi.
- Miehet ja naiset kärsivät, aikuiset ja alaikäiset.
Poissulkemiskriteerit
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biokokoelman perustaminen
Neuromuskulaaristen biopsianäytteiden jäännösten kerääminen (hermo ja lihakset)
|
jäännösneuromuskulaarisen biopsian (hermo ja lihas) palautuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokokoelman perustaminen
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Keräys jääneistä hermolihasbiopsianäytteitä potilailta, jotka on otettu osana heidän terveydenhoitoaan Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa hermo-lihassairauksien vuoksi.
|
30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .