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Biobanco de investigación a partir de residuos de biopsia neuromuscular (en el contexto asistencial) (COLMYONEU)

5 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Constitución de una colección de residuos de biopsias neuromusculares de pacientes tomadas como parte de su atención médica en el Hospital Universitario de Enfermedades Neuromusculares de Burdeos y uso para proyectos de investigación

Las enfermedades neuromusculares son enfermedades raras para las que se han logrado avances significativos en el contexto del diagnóstico gracias a los avances en las técnicas moleculares, pero los mecanismos íntimos de formación de lesiones siguen siendo poco conocidos. Los avances en biología celular y molecular y el desarrollo de algunos modelos animales, como los ratones transgénicos, que permiten imitar la patología humana, han permitido comprender mejor la fisiopatología de estas enfermedades. Sin embargo, todavía lo hacen de manera muy imperfecta e incompleta, lo que hace que sea aún más necesario que nunca estudiar el tejido muscular humano enfermo para encontrar nuevas vías de investigación o confirmar los resultados obtenidos mediante la experimentación.

El objetivo de esta recogida de muestras de tejido con fines neuromusculares es recoger dichas muestras en las mejores condiciones para promover la investigación básica y traslacional sobre las enfermedades musculares.

Por este motivo, el CHU de Burdeos desea conservar los restos de las muestras tomadas en el marco del tratamiento para constituir una colección de muestras biológicas y datos asociados conservados según los estándares de calidad y respetando la normativa vigente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto "COLMYONEU" es un proyecto para recolectar muestras sobrantes de biopsias neuromusculares congeladas de pacientes tomadas como parte de su atención médica en el Hospital Universitario de Burdeos para enfermedades neuromusculares.

Su principal objetivo es almacenar, bajo las condiciones del estándar CRB, muestras biológicas residuales de pacientes con síntomas neuromusculares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con síntomas neuromusculares.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes atendidos en el Hospital Universitario de Burdeos (servicios de neurología, neuropediatría), reumatología, genética médica por sospecha de enfermedad neuromuscular.
  • Se ven afectados hombres y mujeres, adultos y menores.

Criterio de exclusión

- sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Constitución de biocolección
Recogida de restos de muestras de biopsia neuromuscular (nervio y músculos)
recuperación de biopsia neuromuscular residual (nervio y músculo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Constitución de una biocolección
Periodo de tiempo: 30 años
Recolección de muestras sobrantes de biopsias neuromusculares congeladas de pacientes tomadas como parte de su atención médica en el Hospital Universitario de Burdeos para enfermedades neuromusculares.
30 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de junio de 2053

Finalización del estudio (Estimado)

25 de junio de 2053

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2023/26

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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