- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06074822
Biobanco de investigación a partir de residuos de biopsia neuromuscular (en el contexto asistencial) (COLMYONEU)
Constitución de una colección de residuos de biopsias neuromusculares de pacientes tomadas como parte de su atención médica en el Hospital Universitario de Enfermedades Neuromusculares de Burdeos y uso para proyectos de investigación
Las enfermedades neuromusculares son enfermedades raras para las que se han logrado avances significativos en el contexto del diagnóstico gracias a los avances en las técnicas moleculares, pero los mecanismos íntimos de formación de lesiones siguen siendo poco conocidos. Los avances en biología celular y molecular y el desarrollo de algunos modelos animales, como los ratones transgénicos, que permiten imitar la patología humana, han permitido comprender mejor la fisiopatología de estas enfermedades. Sin embargo, todavía lo hacen de manera muy imperfecta e incompleta, lo que hace que sea aún más necesario que nunca estudiar el tejido muscular humano enfermo para encontrar nuevas vías de investigación o confirmar los resultados obtenidos mediante la experimentación.
El objetivo de esta recogida de muestras de tejido con fines neuromusculares es recoger dichas muestras en las mejores condiciones para promover la investigación básica y traslacional sobre las enfermedades musculares.
Por este motivo, el CHU de Burdeos desea conservar los restos de las muestras tomadas en el marco del tratamiento para constituir una colección de muestras biológicas y datos asociados conservados según los estándares de calidad y respetando la normativa vigente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto "COLMYONEU" es un proyecto para recolectar muestras sobrantes de biopsias neuromusculares congeladas de pacientes tomadas como parte de su atención médica en el Hospital Universitario de Burdeos para enfermedades neuromusculares.
Su principal objetivo es almacenar, bajo las condiciones del estándar CRB, muestras biológicas residuales de pacientes con síntomas neuromusculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Laure NEGRIER, Pr
- Número de teléfono: +33 0557821818
- Correo electrónico: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guilhem SOLE, Dr
- Número de teléfono: +33 0557821818
- Correo electrónico: guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Université Hospital, Bordeaux
-
Contacto:
- Marie Laure NEGRIER, Pr
- Número de teléfono: +33 0557821818
- Correo electrónico: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes atendidos en el Hospital Universitario de Burdeos (servicios de neurología, neuropediatría), reumatología, genética médica por sospecha de enfermedad neuromuscular.
- Se ven afectados hombres y mujeres, adultos y menores.
Criterio de exclusión
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Constitución de biocolección
Recogida de restos de muestras de biopsia neuromuscular (nervio y músculos)
|
recuperación de biopsia neuromuscular residual (nervio y músculo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Constitución de una biocolección
Periodo de tiempo: 30 años
|
Recolección de muestras sobrantes de biopsias neuromusculares congeladas de pacientes tomadas como parte de su atención médica en el Hospital Universitario de Burdeos para enfermedades neuromusculares.
|
30 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2023/26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .