Výzkumná biobanka ze zbytků neuromuskulární biopsie (v kontextu péče) (COLMYONEU)
Sestavení sbírky zbytků neuromuskulárních biopsií od pacientů odebraných jako součást jejich zdravotní péče ve Fakultní nemocnici v Bordeaux pro neuromuskulární onemocnění a využití pro výzkumné projekty
Neuromuskulární onemocnění jsou vzácná onemocnění, u kterých bylo dosaženo významného pokroku v rámci diagnostiky díky pokrokům v molekulárních technikách, ale intimní mechanismy tvorby lézí zůstávají nedostatečně pochopeny. Pokroky v buněčné a molekulární biologii, vývoj několika zvířecích modelů, jako jsou transgenní myši, které umožňují napodobit patologii člověka, umožnily lépe porozumět fyziopatologii těchto onemocnění. Stále to však dělají velmi nedokonale a neúplně, takže je ještě nezbytnější než kdy jindy studovat nemocnou lidskou svalovou tkáň, aby se nacházely nové cesty výzkumu nebo potvrzovaly výsledky získané experimentem.
Účelem tohoto sběru vzorků tkání pro neuromuskulární účely je shromáždit takové vzorky za nejlepších podmínek, aby se podpořil základní a translační výzkum svalových onemocnění.
To je důvod, proč si CHU de Bordeaux přeje uchovat zbytky vzorků odebraných v rámci úpravy, aby tvořily sbírku biologických vzorků a souvisejících údajů uchovávaných podle standardů kvality a v souladu s platnými předpisy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt „COLMYONEU“ je projekt na sběr zbytkových zmrazených vzorků neuromuskulární biopsie od pacientů odebraných v rámci jejich zdravotní péče ve Fakultní nemocnici v Bordeaux pro neuromuskulární onemocnění.
Jeho hlavním cílem je uchovávat za podmínek standardu CRB reziduální biologické vzorky od pacientů s nervosvalovými příznaky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marie Laure NEGRIER, Pr
- Telefonní číslo: +33 0557821818
- E-mail: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guilhem SOLE, Dr
- Telefonní číslo: +33 0557821818
- E-mail: guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Nábor
- Université Hospital, Bordeaux
-
Kontakt:
- Marie Laure NEGRIER, Pr
- Telefonní číslo: +33 0557821818
- E-mail: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti léčení ve Fakultní nemocnici Bordeaux (neurologické služby, neuropediatrie), revmatologie, lékařská genetika pro podezření na nervosvalové onemocnění.
- Postiženi jsou muži i ženy, dospělí i nezletilí.
Kritéria vyloučení
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Složení biosběru
Odběr zbytků vzorků neuromuskulární biopsie (nervy a svaly)
|
obnovení reziduální neuromuskulární biopsie (nerv a sval)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Založení biosbírky
Časové okno: 30 let
|
Odběr zbylých zmrazených vzorků neuromuskulární biopsie od pacientů odebraných v rámci jejich zdravotní péče ve Fakultní nemocnici v Bordeaux pro nervosvalové onemocnění.
|
30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2023/26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reziduální neuromuskulární biopsie
-
The Methodist Hospital Research InstituteDokončeno
-
The Methodist Hospital Research InstituteDokončeno
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno