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Biobanca di ricerca dai residui di biopsia neuromuscolare (nel contesto della cura) (COLMYONEU)

5 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Costituzione di una raccolta di residui di biopsie neuromuscolari di pazienti prelevati nell'ambito della loro assistenza sanitaria presso l'Ospedale universitario per le malattie neuromuscolari di Bordeaux e utilizzo per progetti di ricerca

Le malattie neuromuscolari sono malattie rare per le quali sono stati compiuti progressi significativi nel contesto della diagnosi grazie ai progressi delle tecniche molecolari, ma i meccanismi intimi della formazione delle lesioni rimangono poco compresi. I progressi nella biologia cellulare e molecolare, lo sviluppo di alcuni modelli animali, come i topi transgenici, che consentono di imitare la patologia umana, hanno permesso di comprendere meglio la fisiopatologia di queste malattie. Tuttavia, lo fanno ancora in modo molto imperfetto e incompleto, rendendo ancora più necessario che mai lo studio del tessuto muscolare umano malato per trovare nuove strade di ricerca o per confermare i risultati ottenuti mediante la sperimentazione.

Lo scopo di questa raccolta di campioni di tessuto per scopi neuromuscolari è quello di raccogliere tali campioni nelle migliori condizioni al fine di promuovere la ricerca di base e traslazionale sulle malattie muscolari.

Per questo motivo il CHU de Bordeaux desidera conservare i resti dei campioni prelevati nell'ambito del trattamento per costituire una raccolta di campioni biologici e dati associati conservati secondo standard di qualità e in conformità con la normativa in vigore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il progetto "COLMYONEU" è un progetto volto a raccogliere campioni bioptici neuromuscolari congelati rimanenti di pazienti prelevati nell'ambito della loro assistenza sanitaria presso l'Ospedale universitario di Bordeaux per malattie neuromuscolari.

Il suo obiettivo principale è conservare, nelle condizioni dello standard CRB, campioni biologici residui di pazienti con sintomi neuromuscolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con sintomi neuromuscolari.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti trattati presso l'Ospedale Universitario di Bordeaux (servizi di neurologia, neuropediatria), reumatologia, genetica medica per sospetta malattia neuromuscolare.
  • Sono colpiti uomini e donne, adulti e minorenni.

Criteri di esclusione

- nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Costituzione della biocollezione
Raccolta dei resti di campioni bioptici neuromuscolari (nervi e muscoli)
recupero della biopsia neuromuscolare residua (nervo e muscolo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costituzione di una biocollezione
Lasso di tempo: 30 anni
Raccolta di campioni bioptici neuromuscolari congelati rimanenti di pazienti prelevati come parte della loro assistenza sanitaria presso l'Ospedale universitario di Bordeaux per malattie neuromuscolari.
30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2053

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2053

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2023/26

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biopsia neuromuscolare residua

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