- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06074822
Biobanca di ricerca dai residui di biopsia neuromuscolare (nel contesto della cura) (COLMYONEU)
Costituzione di una raccolta di residui di biopsie neuromuscolari di pazienti prelevati nell'ambito della loro assistenza sanitaria presso l'Ospedale universitario per le malattie neuromuscolari di Bordeaux e utilizzo per progetti di ricerca
Le malattie neuromuscolari sono malattie rare per le quali sono stati compiuti progressi significativi nel contesto della diagnosi grazie ai progressi delle tecniche molecolari, ma i meccanismi intimi della formazione delle lesioni rimangono poco compresi. I progressi nella biologia cellulare e molecolare, lo sviluppo di alcuni modelli animali, come i topi transgenici, che consentono di imitare la patologia umana, hanno permesso di comprendere meglio la fisiopatologia di queste malattie. Tuttavia, lo fanno ancora in modo molto imperfetto e incompleto, rendendo ancora più necessario che mai lo studio del tessuto muscolare umano malato per trovare nuove strade di ricerca o per confermare i risultati ottenuti mediante la sperimentazione.
Lo scopo di questa raccolta di campioni di tessuto per scopi neuromuscolari è quello di raccogliere tali campioni nelle migliori condizioni al fine di promuovere la ricerca di base e traslazionale sulle malattie muscolari.
Per questo motivo il CHU de Bordeaux desidera conservare i resti dei campioni prelevati nell'ambito del trattamento per costituire una raccolta di campioni biologici e dati associati conservati secondo standard di qualità e in conformità con la normativa in vigore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto "COLMYONEU" è un progetto volto a raccogliere campioni bioptici neuromuscolari congelati rimanenti di pazienti prelevati nell'ambito della loro assistenza sanitaria presso l'Ospedale universitario di Bordeaux per malattie neuromuscolari.
Il suo obiettivo principale è conservare, nelle condizioni dello standard CRB, campioni biologici residui di pazienti con sintomi neuromuscolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie Laure NEGRIER, Pr
- Numero di telefono: +33 0557821818
- Email: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Guilhem SOLE, Dr
- Numero di telefono: +33 0557821818
- Email: guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamento
- Université Hospital, Bordeaux
-
Contatto:
- Marie Laure NEGRIER, Pr
- Numero di telefono: +33 0557821818
- Email: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti trattati presso l'Ospedale Universitario di Bordeaux (servizi di neurologia, neuropediatria), reumatologia, genetica medica per sospetta malattia neuromuscolare.
- Sono colpiti uomini e donne, adulti e minorenni.
Criteri di esclusione
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Costituzione della biocollezione
Raccolta dei resti di campioni bioptici neuromuscolari (nervi e muscoli)
|
recupero della biopsia neuromuscolare residua (nervo e muscolo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Costituzione di una biocollezione
Lasso di tempo: 30 anni
|
Raccolta di campioni bioptici neuromuscolari congelati rimanenti di pazienti prelevati come parte della loro assistenza sanitaria presso l'Ospedale universitario di Bordeaux per malattie neuromuscolari.
|
30 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2023/26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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