- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06074822
Forskningsbiobank fra nevromuskulære biopsirester (i omsorgssammenheng) (COLMYONEU)
Konstituering av en samling av rester av nevromuskulære biopsier fra pasienter tatt som en del av helsevesenet deres ved Bordeaux universitetssykehus for nevromuskulære sykdommer og bruk til forskningsprosjekter
Nevromuskulære sykdommer er sjeldne sykdommer der det er gjort betydelige fremskritt i forbindelse med diagnose takket være fremskritt innen molekylære teknikker, men de intime mekanismene for lesjonsdannelse er fortsatt dårlig forstått. Fremskritt innen cellulær og molekylærbiologi, utviklingen av noen få dyremodeller, som transgene mus, som gjør det mulig å etterligne menneskelig patologi, har gjort det mulig å bedre forstå fysiopatologien til disse sykdommene. Imidlertid gjør de det fortsatt veldig ufullkomment og ufullstendig, noe som gjør det enda mer nødvendig enn noen gang å studere sykt menneskelig muskelvev for å finne nye forskningsveier eller bekrefte resultater oppnådd ved eksperimentering.
Hensikten med denne samlingen av vevsprøver for nevro-muskulære formål er å samle inn slike prøver under de beste forhold for å fremme grunnleggende og translasjonsforskning på muskelsykdommer.
Dette er grunnen til at CHU de Bordeaux ønsker å beholde resten av prøvene tatt som en del av behandlingen for å utgjøre en samling av biologiske prøver og tilhørende data holdt i henhold til kvalitetsstandarder og i samsvar med gjeldende forskrifter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
«COLMYONEU»-prosjektet er et prosjekt for å samle inn frosne nevromuskulære biopsiprøver fra pasienter tatt som en del av deres helsehjelp ved Bordeaux Universitetssykehus for nevromuskulær sykdom.
Hovedformålet er å lagre, under betingelsene i CRB-standarden, gjenværende biologiske prøver fra pasienter med nevromuskulære symptomer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Laure NEGRIER, Pr
- Telefonnummer: +33 0557821818
- E-post: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guilhem SOLE, Dr
- Telefonnummer: +33 0557821818
- E-post: guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Rekruttering
- Université Hospital, Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Marie Laure NEGRIER, Pr
- Telefonnummer: +33 0557821818
- E-post: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter behandlet ved Bordeaux universitetssykehus (nevrologiske tjenester, nevropediatri), revmatologi, medisinsk genetikk for mistenkt nevromuskulær sykdom.
- Menn og kvinner er berørt, voksne og mindreårige.
Eksklusjonskriterier
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konstitusjon av biosamling
Innsamling av rester av nevromuskulære biopsiprøver (nerve og muskler)
|
utvinning av gjenværende nevromuskulær biopsi (nerve og muskel)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstitusjon av en biosamling
Tidsramme: 30 år
|
Innsamling av resterende frosne nevromuskulære biopsiprøver fra pasienter tatt som en del av deres helsehjelp ved Bordeaux Universitetssykehus for nevromuskulær sykdom.
|
30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2023/26
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .