Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsbiobank fra nevromuskulære biopsirester (i omsorgssammenheng) (COLMYONEU)

5. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Konstituering av en samling av rester av nevromuskulære biopsier fra pasienter tatt som en del av helsevesenet deres ved Bordeaux universitetssykehus for nevromuskulære sykdommer og bruk til forskningsprosjekter

Nevromuskulære sykdommer er sjeldne sykdommer der det er gjort betydelige fremskritt i forbindelse med diagnose takket være fremskritt innen molekylære teknikker, men de intime mekanismene for lesjonsdannelse er fortsatt dårlig forstått. Fremskritt innen cellulær og molekylærbiologi, utviklingen av noen få dyremodeller, som transgene mus, som gjør det mulig å etterligne menneskelig patologi, har gjort det mulig å bedre forstå fysiopatologien til disse sykdommene. Imidlertid gjør de det fortsatt veldig ufullkomment og ufullstendig, noe som gjør det enda mer nødvendig enn noen gang å studere sykt menneskelig muskelvev for å finne nye forskningsveier eller bekrefte resultater oppnådd ved eksperimentering.

Hensikten med denne samlingen av vevsprøver for nevro-muskulære formål er å samle inn slike prøver under de beste forhold for å fremme grunnleggende og translasjonsforskning på muskelsykdommer.

Dette er grunnen til at CHU de Bordeaux ønsker å beholde resten av prøvene tatt som en del av behandlingen for å utgjøre en samling av biologiske prøver og tilhørende data holdt i henhold til kvalitetsstandarder og i samsvar med gjeldende forskrifter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

«COLMYONEU»-prosjektet er et prosjekt for å samle inn frosne nevromuskulære biopsiprøver fra pasienter tatt som en del av deres helsehjelp ved Bordeaux Universitetssykehus for nevromuskulær sykdom.

Hovedformålet er å lagre, under betingelsene i CRB-standarden, gjenværende biologiske prøver fra pasienter med nevromuskulære symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med nevromuskulære symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter behandlet ved Bordeaux universitetssykehus (nevrologiske tjenester, nevropediatri), revmatologi, medisinsk genetikk for mistenkt nevromuskulær sykdom.
  • Menn og kvinner er berørt, voksne og mindreårige.

Eksklusjonskriterier

- ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konstitusjon av biosamling
Innsamling av rester av nevromuskulære biopsiprøver (nerve og muskler)
utvinning av gjenværende nevromuskulær biopsi (nerve og muskel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstitusjon av en biosamling
Tidsramme: 30 år
Innsamling av resterende frosne nevromuskulære biopsiprøver fra pasienter tatt som en del av deres helsehjelp ved Bordeaux Universitetssykehus for nevromuskulær sykdom.
30 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. juni 2053

Studiet fullført (Antatt)

25. juni 2053

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2023/26

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere