Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsbiobank fra neuromuskulære biopsirester (i forbindelse med pleje) (COLMYONEU)

5. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Sammensætning af en samling af rester af neuromuskulære biopsier fra patienter taget som en del af deres sundhedspleje på Bordeaux Universitetshospital for neuromuskulær sygdom og brug til forskningsprojekter

Neuromuskulære sygdomme er sjældne sygdomme, for hvilke der er gjort betydelige fremskridt i forbindelse med diagnose takket være fremskridt inden for molekylære teknikker, men de intime mekanismer for læsionsdannelse er stadig dårligt forstået. Fremskridt inden for cellulær og molekylær biologi, udviklingen af ​​nogle få dyremodeller, såsom transgene mus, som gør det muligt at efterligne menneskelig patologi, har gjort det muligt bedre at forstå disse sygdommes fysiopatologi. Men de gør det stadig meget ufuldkomment og ufuldstændigt, hvilket gør det endnu mere nødvendigt end nogensinde at studere sygt menneskeligt muskelvæv for at finde nye forskningsmuligheder eller bekræfte resultater opnået ved eksperimenter.

Formålet med denne indsamling af vævsprøver til neuromuskulære formål er at indsamle sådanne prøver under de bedste betingelser for at fremme grundlæggende og translationel forskning i muskelsygdomme.

Det er grunden til, at CHU de Bordeaux ønsker at beholde resten af ​​prøver taget som en del af behandlingen for at udgøre en samling af biologiske prøver og tilhørende data opbevaret i overensstemmelse med kvalitetsstandarder og i overensstemmelse med gældende regler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

"COLMYONEU"-projektet er et projekt til at indsamle resterende frosne neuromuskulære biopsiprøver fra patienter taget som en del af deres sundhedspleje på Bordeaux Universitetshospital for neuromuskulær sygdom.

Dens hovedformål er at opbevare, under betingelserne i CRB-standarden, resterende biologiske prøver fra patienter med neuromuskulære symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med neuromuskulære symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter behandlet på Bordeaux Universitetshospital (neurologiske tjenester, neuropædiatri), reumatologi, medicinsk genetik for mistanke om neuromuskulær sygdom.
  • Mænd og kvinder er ramt, voksne og mindreårige.

Eksklusionskriterier

- ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forfatning af biosamling
Indsamling af rester af neuromuskulære biopsiprøver (nerve og muskler)
gendannelse af resterende neuromuskulær biopsi (nerve og muskel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstitution af en biosamling
Tidsramme: 30 år
Indsamling af resterende frosne neuromuskulære biopsiprøver fra patienter taget som en del af deres sundhedspleje på Bordeaux Universitetshospital for neuromuskulær sygdom.
30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2053

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2053

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2023/26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resterende neuromuskulær biopsi

Abonner