- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074822
Biobanco de pesquisa a partir de resíduos de biópsia neuromuscular (no contexto do cuidado) (COLMYONEU)
Constituição de uma coleção de resíduos de biópsias neuromusculares de pacientes retirados como parte de seus cuidados de saúde no Hospital Universitário de Doenças Neuromusculares de Bordeaux e uso em projetos de pesquisa
As doenças neuromusculares são doenças raras para as quais foram feitos progressos significativos no contexto do diagnóstico graças aos avanços nas técnicas moleculares, mas os mecanismos íntimos de formação de lesões permanecem pouco compreendidos. Os avanços na biologia celular e molecular, o desenvolvimento de alguns modelos animais, como os camundongos transgênicos, que permitem mimetizar a patologia humana, permitiram compreender melhor a fisiopatologia dessas doenças. No entanto, ainda o fazem de forma muito imperfeita e incompleta, tornando ainda mais necessário do que nunca estudar tecidos musculares humanos doentes para encontrar novos caminhos de investigação ou para confirmar resultados obtidos por experimentação.
O objetivo desta recolha de amostras de tecidos para fins neuromusculares é recolher essas amostras nas melhores condições, a fim de promover a investigação básica e translacional sobre doenças musculares.
É por isso que o CHU de Bordeaux deseja manter os restos das amostras colhidas no âmbito do tratamento para constituir uma coleção de amostras biológicas e dados associados mantidos de acordo com os padrões de qualidade e em conformidade com a regulamentação em vigor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto "COLMYONEU" é um projeto para coletar sobras de amostras congeladas de biópsia neuromuscular de pacientes coletados como parte de seus cuidados de saúde no Hospital Universitário de Bordeaux para doenças neuromusculares.
Seu principal objetivo é armazenar, nas condições do padrão CRB, amostras biológicas residuais de pacientes com sintomas neuromusculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Laure NEGRIER, Pr
- Número de telefone: +33 0557821818
- E-mail: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Guilhem SOLE, Dr
- Número de telefone: +33 0557821818
- E-mail: guilhem.sole@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Recrutamento
- Université Hospital, Bordeaux
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Contato:
- Marie Laure NEGRIER, Pr
- Número de telefone: +33 0557821818
- E-mail: marie-laure.martin-negrier@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes atendidos no Hospital Universitário de Bordeaux (serviços de neurologia, neuropediatria), reumatologia, genética médica por suspeita de doença neuromuscular.
- Homens e mulheres são afetados, adultos e menores.
Critério de exclusão
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Constituição da biocoleção
Coleta de restos de amostras de biópsia neuromuscular (nervo e músculos)
|
recuperação de biópsia neuromuscular residual (nervo e muscular)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Constituição de uma biocoleção
Prazo: 30 anos
|
Coleta de sobras de amostras congeladas de biópsia neuromuscular de pacientes coletados como parte de seus cuidados de saúde no Hospital Universitário de Bordeaux para doenças neuromusculares.
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30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2023/26
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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