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Biobanco de pesquisa a partir de resíduos de biópsia neuromuscular (no contexto do cuidado) (COLMYONEU)

5 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Constituição de uma coleção de resíduos de biópsias neuromusculares de pacientes retirados como parte de seus cuidados de saúde no Hospital Universitário de Doenças Neuromusculares de Bordeaux e uso em projetos de pesquisa

As doenças neuromusculares são doenças raras para as quais foram feitos progressos significativos no contexto do diagnóstico graças aos avanços nas técnicas moleculares, mas os mecanismos íntimos de formação de lesões permanecem pouco compreendidos. Os avanços na biologia celular e molecular, o desenvolvimento de alguns modelos animais, como os camundongos transgênicos, que permitem mimetizar a patologia humana, permitiram compreender melhor a fisiopatologia dessas doenças. No entanto, ainda o fazem de forma muito imperfeita e incompleta, tornando ainda mais necessário do que nunca estudar tecidos musculares humanos doentes para encontrar novos caminhos de investigação ou para confirmar resultados obtidos por experimentação.

O objetivo desta recolha de amostras de tecidos para fins neuromusculares é recolher essas amostras nas melhores condições, a fim de promover a investigação básica e translacional sobre doenças musculares.

É por isso que o CHU de Bordeaux deseja manter os restos das amostras colhidas no âmbito do tratamento para constituir uma coleção de amostras biológicas e dados associados mantidos de acordo com os padrões de qualidade e em conformidade com a regulamentação em vigor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto "COLMYONEU" é um projeto para coletar sobras de amostras congeladas de biópsia neuromuscular de pacientes coletados como parte de seus cuidados de saúde no Hospital Universitário de Bordeaux para doenças neuromusculares.

Seu principal objetivo é armazenar, nas condições do padrão CRB, amostras biológicas residuais de pacientes com sintomas neuromusculares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com sintomas neuromusculares.

Descrição

Critério de inclusão

  • Pacientes atendidos no Hospital Universitário de Bordeaux (serviços de neurologia, neuropediatria), reumatologia, genética médica por suspeita de doença neuromuscular.
  • Homens e mulheres são afetados, adultos e menores.

Critério de exclusão

- sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Constituição da biocoleção
Coleta de restos de amostras de biópsia neuromuscular (nervo e músculos)
recuperação de biópsia neuromuscular residual (nervo e muscular)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Constituição de uma biocoleção
Prazo: 30 anos
Coleta de sobras de amostras congeladas de biópsia neuromuscular de pacientes coletados como parte de seus cuidados de saúde no Hospital Universitário de Bordeaux para doenças neuromusculares.
30 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Laure NEGRIER, Pr, Université Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de junho de 2053

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de junho de 2053

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2023/26

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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