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経腸栄養と腹部マッサージ

2025年1月17日 更新者:Amasya University

糖尿病および継続経腸栄養を伴う集中治療患者の摂食不耐症および血糖値に対する腹部マッサージの効果

この研究は、経腸栄養を継続しており糖尿病を患っている集中治療患者の摂食不耐症と血糖値に対する腹部マッサージの効果を調べるために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 集中治療を受けている患者は、多くの複合的で困難な問題に遭遇します。 これらの症状の中で最も重要なのは栄養上の問題です。 栄養上の問題の治療で最も一般的に使用される方法の 1 つは経腸栄養です。 有益な結果に加えて、集中治療室で経腸栄養を摂取している人は、腹部膨満、便秘、下痢、吐き気、嘔吐などの胃腸の問題に遭遇する可能性があります。 経腸栄養患者に発生する可能性のある合併症の管理にはさまざまな方法が使用されていますが、非侵襲的な看護行為の 1 つである腹部マッサージは、摂食不耐症を軽減し、血糖値のバランスを整えることが示されています。

目的: この研究は、経腸栄養を継続的に受けている糖尿病患者の集中治療患者に適用される腹部マッサージが、摂食不耐症と血糖値に及ぼす影響を調べるために実施されます。

方法: この研究は、ランダム化対照研究デザインを使用して実施されます。 研究サンプルは、メルジフォンの州立病院の集中治療室に入院し、対象基準を満たす64人の患者で構成されます。 研究データは、臨床状態情報フォーム、患者パラメーター監視フォーム、および Bristol 便スケールを使用して収集されます。 マッサージグループの患者は、5日間、朝10時から夕方22時までの間、1日2回腹部マッサージを受けます。 対照群の場合、この 5 日間は追加介入なしで病院での日常的な治療とケアが継続され、同じデータが同時に評価されます。

結論:経腸栄養を継続的に受けている集中治療中の糖尿病患者に腹部マッサージを施すと、摂食不耐症が軽減され、血糖値に影響を与えると考えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

年齢は18歳以上

糖尿病と診断された

経鼻胃管による持続経腸栄養を始めたばかり

グラスゴー昏睡スケール >3

腹部に傷のない患者

現在下痢、便秘、嘔吐、腹部膨満のない患者

研究参加に同意いただいた患者様

除外基準:

研究開始前に経腸栄養を開始していた患者

腹部に放射線治療を受けた患者さん

過去3か月以内に腹部の手術を受けたことがある

イレウス患者

胃腸の運動に影響を与える薬剤を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹部マッサージグループ
マッサージグループの患者は、5日間、1日2回、朝10時から夕方22時までの15分間、腹部マッサージを受けます。
マッサージグループの患者は、5日間、朝10時から夕方22時までの間、1日2回腹部マッサージを受けます。 経腸栄養は5日間、朝の9時30分から10時と夕方の21時30分から22時までの1日2回中断され、患者は15分間の腹部マッサージを受けることになる。
介入なし:対照群
病院での通常の治療とケアの実践は、追加の介入なしで 5 日間継続され、同じデータが同時に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃残量
時間枠:5日間
胃残量の測定は 4 時間ごとに行われます。 GRV 測定は給餌を停止してから 30 分後に行われます。
5日間
腹部膨満
時間枠:5日間
腹部膨満は給餌を停止してから 30 分後に評価します。 腹部膨満のコントロールは触診法を用いて行います。
5日間
ブリストル スツール スケール スケール
時間枠:5日間
このスケールは、個人の排便を 7 つの異なるカテゴリーに分類するように設計されています。 「Bristol Stool Consistency Scale」によると、タイプ 1 とタイプ 2 は便秘を示し、タイプ 3 とタイプ 4 は正常な排便を示し、タイプ 5、タイプ 6 およびタイプ 7 は下痢を示します。
5日間
血糖値
時間枠:5日間
血糖値は10時~14時~18時と22時の1日4回測定します。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月12日

一次修了 (実際)

2024年6月22日

研究の完了 (実際)

2024年6月22日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月3日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AmasyaU-EY-208

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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