Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterální výživa a masáž břicha

17. ledna 2025 aktualizováno: Amasya University

Vliv abdominální masáže na intoleranci krmení a hladinu krevního cukru u pacientů na intenzivní péči s diabetem a kontinuální enterální výživou

Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku abominální masáže na intoleranci krmení a hladinu cukru v krvi u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří se trvale živí enterálně a mají cukrovku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: U pacientů sledovaných v intenzivní péči se setkáváme s mnoha rozmanitými a náročnými problémy. Nejdůležitějším z těchto příznaků jsou problémy s výživou. Jednou z nejčastěji používaných metod v léčbě nutričních problémů je enterální výživa. Kromě příznivých výsledků se mohou u jedinců s enterální výživou na jednotkách intenzivní péče setkat s gastrointestinálními problémy, jako je abdominální distenze, zácpa, průjem, nevolnost a zvracení. Ačkoli se při léčbě komplikací, které se mohou vyvinout u enterálně živených pacientů, používají různé metody, bylo prokázáno, že masáž břicha, která je jednou z neinvazivních ošetřovatelských praxí, snižuje intoleranci krmení a vyrovnává hladiny glukózy v krvi.

Účel: Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku abominální masáže aplikované u pacientů s intenzivní péčí, kteří jsou nepřetržitě krmeni enterálně a mají cukrovku, na intoleranci krmení a hladinu cukru v krvi.

Metoda: Tato studie bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného výzkumného designu. Výzkumný vzorek bude tvořit 64 pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče státní nemocnice v Merzifonu, kteří splňují kritéria zařazení. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí formuláře informací o klinickém stavu, formuláře pro monitorování parametrů pacienta a stupnice stolice Bristol. Pacienti v masérské skupině budou dostávat masáž břicha 2x denně po dobu 5 dnů, mezi 10:00 ráno a 22:00 večer. U kontrolní skupiny budou po těchto 5 dnů pokračovat běžné léčebné a ošetřovatelské postupy v nemocnici bez jakékoli další intervence a současně budou vyhodnocena stejná data.

Závěr: Předpokládá se, že masáž břicha aplikovaná u pacientů na jednotce intenzivní péče s diabetem, kteří jsou nepřetržitě krmeni enterálně, sníží intoleranci krmení a ovlivní hladinu cukru v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amasya, Krocan
        • Amasya U

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let a více

Diagnostikován diabetes mellitus

Právě jsem zahájil kontinuální enterální výživu nazogastrickou sondou

Glasgowská stupnice kómatu >3

Pacienti, kteří nemají ránu v břišní oblasti

Pacienti bez aktuálního průjmu, zácpy, zvracení, abdominální distenze

Pacienti, kteří dali souhlas k účasti ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří před zahájením studie zahájili enterální výživu

Pacienti, kteří podstoupili radioterapii břišní oblasti

Operace břicha během posledních tří měsíců

Pacienti s ileem

Pacienti užívající léky ovlivňující gastrointestinální motilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina masáží břicha
Pacienti v masérské skupině budou dostávat masáž břicha 2x denně po dobu 5 dnů, mezi 10:00 ráno a 22:00 večer po dobu 15 minut.
Pacienti v masérské skupině budou dostávat masáž břicha 2x denně po dobu 5 dnů, mezi 10:00 ráno a 22:00 večer. Enterální výživa bude přerušena 2x denně po dobu 5 dnů, mezi 09:30-10:00 ráno a 21:30-22:00 večer, a pacienti dostanou masáž břicha po dobu 15 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Běžné léčebné a ošetřovatelské postupy v nemocnici budou pokračovat po dobu 5 dnů bez jakéhokoli dalšího zásahu a současně budou vyhodnocována stejná data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytkový objem žaludku
Časové okno: 5 dní
Zbytkový objem žaludku bude prováděn každé čtyři hodiny. Měření GRV bude provedeno 30 minut po ukončení krmení.
5 dní
Abdominální distenze
Časové okno: 5 dní
Abdominální distenze se vyhodnotí 30 minut po ukončení krmení. Kontrola distenze břicha bude prováděna metodou palpace.
5 dní
Stupnice na stoličku Bristol
Časové okno: 5 dní
Tato stupnice je navržena tak, aby klasifikovala pohyby střev jednotlivce do sedmi samostatných kategorií stolice. Podle „Bristolské škály konzistence stolice“ indikují typ 1 a typ 2 zácpu, typ 3 a typ 4 normální defekaci a typ 5, typ 6 a typ 7 indikují průjem.
5 dní
Krevní cukr
Časové okno: 5 dní
Hladiny glukózy v krvi budou kontrolovány čtyřikrát denně v čase 10:00-14:00-18:00 a 22:00.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AmasyaU-EY-208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit