- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06075121
Энтеральное питание и массаж живота
Влияние массажа живота на пищевую непереносимость и уровень сахара в крови у больных сахарным диабетом в реанимации и на постоянном энтеральном вскармливании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: У пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии, встречается множество сложных проблем. Наиболее важным из этих симптомов являются проблемы с питанием. Одним из наиболее часто используемых методов лечения нарушений питания является энтеральное питание. Помимо положительных результатов, у пациентов, находящихся на энтеральном питании в отделениях интенсивной терапии, могут возникнуть желудочно-кишечные проблемы, такие как вздутие живота, запор, диарея, тошнота и рвота. Хотя для лечения осложнений, которые могут развиться у пациентов, получающих энтеральное питание, используются различные методы, было показано, что массаж живота, который является одним из неинвазивных методов ухода за больными, снижает непереносимость питания и балансирует уровень глюкозы в крови.
Цель: Это исследование будет проводиться для определения влияния аномального массажа, применяемого у пациентов интенсивной терапии, находящихся на постоянном энтеральном питании и страдающих диабетом, на пищевую непереносимость и уровень сахара в крови.
Метод: Данное исследование будет проводиться с использованием рандомизированного контролируемого исследования. Выборка исследования будет состоять из 64 пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии государственной больницы в Мерзифоне и соответствующих критериям включения. Данные исследования будут собираться с использованием формы информации о клиническом статусе, формы мониторинга параметров пациента и Бристольской шкалы стула. Пациенты массажной группы будут получать массаж живота два раза в день в течение 5 дней, с 10.00 утра до 22.00 вечера. Для контрольной группы обычная практика лечения и ухода в больнице будет продолжаться без какого-либо дополнительного вмешательства в течение этих 5 дней, и в то же время будут оцениваться те же данные.
Вывод: Считается, что массаж живота, применяемый у пациентов интенсивной терапии с диабетом, находящихся на постоянном энтеральном питании, уменьшит непереносимость пищи и повлияет на уровень сахара в крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция
- Amasya U
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше
Поставлен диагноз сахарный диабет
Только что начавший непрерывное энтеральное питание через назогастральный зонд.
Шкала комы Глазго >3
Пациенты, у которых нет раны в области живота
Пациенты без текущей диареи, запора, рвоты, вздутия живота.
Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
Пациенты, начавшие энтеральное питание до начала исследования.
Пациенты, получившие лучевую терапию в области живота
Операции на брюшной полости в течение последних трех месяцев
Пациенты с илеусом
Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа живота.
Пациенты массажной группы будут получать массаж живота два раза в день в течение 5 дней, с 10.00 утра до 22.00 вечера в течение 15 минут.
|
Пациенты массажной группы будут получать массаж живота два раза в день в течение 5 дней, с 10.00 утра до 22.00 вечера.
Энтеральное питание будет прерываться два раза в день в течение 5 дней, с 09.30-10.00 утра и 21.30-22.00 вечера, и пациентам будет делаться массаж живота в течение 15 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычная практика лечения и ухода в больнице будет продолжаться в течение 5 дней без какого-либо дополнительного вмешательства, и в то же время будут оцениваться те же данные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточный объем желудка
Временное ограничение: 5 дней
|
Остаточный объем желудка будет измеряться каждые четыре часа.
Измерение ГРВ будет проводиться через 30 минут после прекращения кормления.
|
5 дней
|
|
Вздутие живота
Временное ограничение: 5 дней
|
Вздутие живота оценивается через 30 минут после прекращения кормления.
Контроль вздутия живота будет осуществляться с помощью метода пальпации.
|
5 дней
|
|
Бристольские весы для табуретов
Временное ограничение: 5 дней
|
Эта шкала предназначена для разделения стула человека на семь отдельных категорий стула.
Согласно «Бристольской шкале консистенции стула», тип 1 и тип 2 указывают на запор, тип 3 и тип 4 указывают на нормальную дефекацию, а тип 5, тип 6 и тип 7 указывают на диарею.
|
5 дней
|
|
Содержание сахара в крови
Временное ограничение: 5 дней
|
Уровень глюкозы в крови будут проверять четыре раза в день: с 10:00 до 14:00-18:00 и в 22:00.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AmasyaU-EY-208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .