- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06075121
Nutrition Entérale et Massage Abdominal
L'effet du massage abdominal sur l'intolérance alimentaire et la glycémie chez les patients en soins intensifs atteints de diabète et d'alimentation entérale continue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : De nombreux problèmes multiples et difficiles sont rencontrés chez les patients suivis en réanimation. Le plus important de ces symptômes concerne les problèmes nutritionnels. L’une des méthodes les plus couramment utilisées dans le traitement des problèmes nutritionnels est la nutrition entérale. En plus de ses résultats bénéfiques, des problèmes gastro-intestinaux tels que distension abdominale, constipation, diarrhée, nausées et vomissements peuvent survenir chez les personnes nourries par voie entérale dans les unités de soins intensifs. Bien que différentes méthodes soient utilisées dans la gestion des complications pouvant survenir chez les patients nourris par voie entérale, il a été démontré que le massage abdominal, qui est l'une des pratiques infirmières non invasives, réduit l'intolérance alimentaire et équilibre la glycémie.
Objectif : Cette étude sera menée pour déterminer l'effet du massage abominable appliqué aux patients en soins intensifs qui sont continuellement nourris par voie entérale et atteints de diabète, sur l'intolérance alimentaire et la glycémie.
Méthode : Cette étude sera menée à l'aide d'un plan de recherche contrôlé randomisé. L'échantillon de recherche sera composé de 64 patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs d'un hôpital public de Merzifon et qui répondent aux critères d'inclusion. Les données de recherche seront collectées à l'aide du formulaire d'informations sur l'état clinique, du formulaire de surveillance des paramètres du patient et de l'échelle des selles de Bristol. Les patients du groupe massage recevront un massage abdominal deux fois par jour pendant 5 jours, entre 10h00 le matin et 22h00 le soir. Pour le groupe témoin, les pratiques de traitement et de soins de routine à l'hôpital se poursuivront sans aucune intervention supplémentaire pendant ces 5 jours, et les mêmes données seront évaluées en même temps.
Conclusion : On pense que le massage abdominal appliqué aux patients diabétiques en soins intensifs et alimentés en continu par voie entérale réduira l'intolérance alimentaire et affectera la glycémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amasya, Turquie
- Amasya U
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
L'âge de 18 ans et plus
Diagnostiqué avec un diabète sucré
Je viens de commencer une alimentation entérale continue par sonde nasogastrique
Échelle de coma de Glasgow > 3
Patients qui n'ont pas de plaie dans la région abdominale
Patients sans diarrhée, constipation, vomissements, distension abdominale actuels
Patients ayant donné leur consentement pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
Patients ayant commencé une alimentation entérale avant de commencer l'étude
Patients ayant reçu une radiothérapie dans la région abdominale
Chirurgie abdominale au cours des trois derniers mois
Patients souffrant d'iléus
Patients utilisant des médicaments qui affectent la motilité gastro-intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage abdominal
Les patients du groupe massage recevront un massage abdominal deux fois par jour pendant 5 jours, entre 10h00 le matin et 22h00 le soir pendant 15 minutes.
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Les patients du groupe massage recevront un massage abdominal deux fois par jour pendant 5 jours, entre 10h00 le matin et 22h00 le soir.
La nutrition entérale sera interrompue deux fois par jour pendant 5 jours, entre 9h30 et 10h00 le matin et 21h30 et 22h00 le soir, et les patients recevront un massage abdominal pendant 15 minutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les pratiques de traitement et de soins de routine à l'hôpital se poursuivront pendant 5 jours sans aucune intervention supplémentaire et les mêmes données seront évaluées en même temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume résiduel gastrique
Délai: 5 jours
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Le volume résiduel gastrique sera effectué toutes les quatre heures.
La mesure GRV sera effectuée 30 minutes après l'arrêt de l'alimentation.
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5 jours
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Distension abdominale
Délai: 5 jours
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La distension abdominale doit être évaluée 30 minutes après l'arrêt de l'alimentation.
Le contrôle de la distension abdominale se fera à l'aide de la méthode de palpation.
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5 jours
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Balance de selles Bristol
Délai: 5 jours
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Cette échelle est conçue pour classer les selles d'un individu en sept catégories distinctes de selles.
Selon l'échelle de consistance des selles de Bristol, les types 1 et 2 indiquent une constipation, les types 3 et 4 indiquent une défécation normale et les types 5, 6 et 7 indiquent une diarrhée.
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5 jours
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Glycémie
Délai: 5 jours
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La glycémie sera vérifiée quatre fois par jour à 10h00-14h00-18h00 et 22h00.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AmasyaU-EY-208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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