- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06075121
Nutrición Enteral y Masaje Abdominal
El efecto del masaje abdominal sobre la intolerancia alimentaria y el nivel de azúcar en sangre en pacientes de cuidados intensivos con diabetes y alimentación enteral continua
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Se encuentran muchos problemas múltiples y desafiantes en los pacientes seguidos en cuidados intensivos. El más importante de estos síntomas son los problemas nutricionales. Uno de los métodos más utilizados en el tratamiento de los problemas nutricionales es la nutrición enteral. Además de sus resultados beneficiosos, se pueden encontrar problemas gastrointestinales como distensión abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas y vómitos en personas alimentadas por vía enteral en unidades de cuidados intensivos. Aunque se utilizan diferentes métodos en el tratamiento de las complicaciones que pueden desarrollarse en pacientes alimentados por vía enteral, se ha demostrado que el masaje abdominal, que es una de las prácticas de enfermería no invasivas, reduce la intolerancia alimentaria y equilibra los niveles de glucosa en sangre.
Propósito: Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto del masaje abominal aplicado a pacientes de cuidados intensivos que reciben alimentación enteral continua y tienen diabetes, sobre la intolerancia alimentaria y los niveles de azúcar en sangre.
Método: Este estudio se llevará a cabo mediante un diseño de investigación controlado aleatorio. La muestra de la investigación estará formada por 64 pacientes hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos de un hospital estatal de Merzifon y que cumplan con los criterios de inclusión. Los datos de la investigación se recopilarán utilizando el formulario de información del estado clínico, el formulario de seguimiento de los parámetros del paciente y la escala de heces de Bristol. Los pacientes del grupo de masajes recibirán un masaje abdominal dos veces al día durante 5 días, entre las 10.00 de la mañana y las 22.00 de la noche. Para el grupo de control, el tratamiento de rutina y las prácticas de atención en el hospital continuarán sin ninguna intervención adicional durante estos 5 días, y se evaluarán los mismos datos al mismo tiempo.
Conclusión: Se cree que el masaje abdominal aplicado a pacientes con diabetes en cuidados intensivos que reciben alimentación enteral continua reducirá la intolerancia alimentaria y afectará los niveles de azúcar en sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Pavo
- Amasya U
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La edad de 18 años y más.
Diagnosticado con diabetes mellitus
Recién iniciado alimentación enteral continua mediante sonda nasogástrica.
Escala de coma de Glasgow >3
Pacientes que no presentan herida en la zona abdominal.
Pacientes sin diarrea actual, estreñimiento, vómitos, distensión abdominal.
Pacientes que dieron su consentimiento para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Pacientes que habían iniciado alimentación enteral antes de iniciar el estudio.
Pacientes que recibieron radioterapia en la zona abdominal.
Cirugía abdominal en los últimos tres meses.
Pacientes con íleo
Pacientes que usan medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de masaje abdominal
Los pacientes del grupo de masajes recibirán un masaje abdominal dos veces al día durante 5 días, entre las 10.00 de la mañana y las 22.00 de la noche durante 15 minutos.
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Los pacientes del grupo de masajes recibirán un masaje abdominal dos veces al día durante 5 días, entre las 10.00 de la mañana y las 22.00 de la noche.
La nutrición enteral se interrumpirá dos veces al día durante 5 días, entre las 09.30 y las 10.00 horas de la mañana y las 21.30-22.00 horas de la noche, y los pacientes recibirán un masaje abdominal durante 15 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
El tratamiento de rutina y las prácticas de atención en el hospital continuarán durante 5 días sin ninguna intervención adicional y se evaluarán los mismos datos al mismo tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen residual gástrico
Periodo de tiempo: 5 dias
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El volumen residual gástrico se realizará cada cuatro horas.
La medición del GRV se realizará 30 minutos después de suspender la alimentación.
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5 dias
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Distensión abdominal
Periodo de tiempo: 5 dias
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La distensión abdominal se evaluará 30 minutos después de suspender la alimentación.
El control de la distensión abdominal se realizará mediante el método de palpación.
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5 dias
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Escala de heces de Bristol
Periodo de tiempo: 5 dias
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Esta escala está diseñada para clasificar las deposiciones de un individuo en siete categorías separadas de heces.
Según la "Escala de consistencia de las heces de Bristol", el tipo 1 y el tipo 2 indican estreñimiento, el tipo 3 y el tipo 4 indican defecación normal y los tipos 5, 6 y 7 indican diarrea.
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5 dias
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Glucemia
Periodo de tiempo: 5 dias
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Los niveles de glucosa en sangre se controlarán cuatro veces al día, de 10:00 a 14:00, 18:00 y a las 22:00.
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5 dias
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AmasyaU-EY-208
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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