- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06075121
Enteral ernæring og magemassasje
Effekten av abdominal massasje på fôringsintoleranse og blodsukkernivå hos intensivpasienter med diabetes og kontinuerlig enteral fôring
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innledning: Mange flere og utfordrende problemer oppstår hos pasienter som følges på intensivavdelingen. Det viktigste av disse symptomene er ernæringsproblemer. En av de mest brukte metodene i behandlingen av ernæringsproblemer er enteral ernæring. I tillegg til de gunstige resultatene, kan gastrointestinale problemer som abdominal distensjon, forstoppelse, diaré, kvalme og oppkast oppstå hos enteralt matede individer på intensivavdelinger. Selv om forskjellige metoder brukes i håndteringen av komplikasjoner som kan utvikle seg hos pasienter med enteralt mat, har magemassasje, som er en av de ikke-invasive pleiemetodene, vist seg å redusere matintoleranse og balansere blodsukkernivået.
Formål: Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av abominal massasje brukt på intensivpasienter som kontinuerlig mates enteralt og har diabetes, på fôringsintoleranse og blodsukkernivåer.
Metode: Denne studien vil bli utført ved hjelp av et randomisert kontrollert forskningsdesign. Forskningsutvalget vil bestå av 64 pasienter innlagt på intensivavdelingene ved et statlig sykehus i Merzifon og som oppfyller inklusjonskriteriene. Forskningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet for klinisk status, skjema for overvåking av pasientparametere og Bristol avføringsskala. Pasienter i massasjegruppen vil få magemassasje to ganger daglig i 5 dager, mellom klokken 10.00 om morgenen og 22.00 om kvelden. For kontrollgruppen vil rutinemessig behandling og pleiepraksis på sykehuset fortsette uten ytterligere intervensjon i disse 5 dagene, og de samme dataene vil bli evaluert samtidig.
Konklusjon: Det antas at magemassasje brukt på intensivpasienter med diabetes som kontinuerlig mates enteralt vil redusere fôringsintoleranse og påvirke blodsukkernivået.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia
- Amasya U
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 år og over
Diagnostisert med diabetes mellitus
Har nettopp startet kontinuerlig enteral ernæring via nasogastrisk sonde
Glasgow koma-skala >3
Pasienter som ikke har sår i mageområdet
Pasienter uten nåværende diaré, forstoppelse, oppkast, abdominal distensjon
Pasienter som ga sitt samtykke til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som hadde startet enteral fôring før studiestart
Pasienter som fikk strålebehandling til mageområdet
Abdominal kirurgi i løpet av de siste tre månedene
Pasienter med ileus
Pasienter som bruker medisiner som påvirker gastrointestinal motilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magemassasjegruppe
Pasienter i massasjegruppen vil få magemassasje to ganger daglig i 5 dager, mellom klokken 10.00 om morgenen og 22.00 om kvelden i 15 minutter.
|
Pasienter i massasjegruppen vil få magemassasje to ganger daglig i 5 dager, mellom klokken 10.00 om morgenen og 22.00 om kvelden.
Enteral ernæring vil bli avbrutt to ganger daglig i 5 dager, mellom 09.30-10.00 om morgenen og 21.30-22.00 om kvelden, og pasientene vil få en magemassasje i 15 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig behandling og pleiepraksis på sykehuset vil fortsette i 5 dager uten ytterligere intervensjon, og de samme dataene vil bli evaluert samtidig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mages restvolum
Tidsramme: 5 dager
|
Gastrisk restvolum vil bli utført hver fjerde time.
GRV-måling vil bli foretatt 30 minutter etter avsluttet fôring.
|
5 dager
|
|
Abdominal distensjon
Tidsramme: 5 dager
|
Abdominal distensjon vurderes 30 minutter etter avsluttet fôring.
Abdominal distensjonskontroll vil bli gjort ved hjelp av palpasjonsmetoden.
|
5 dager
|
|
Bristol avføringsvekt
Tidsramme: 5 dager
|
Denne skalaen er designet for å klassifisere en persons avføring i syv separate kategorier av avføring.
I følge "Bristol Stool Consistency Scale" indikerer Type 1 og Type 2 forstoppelse, Type 3 og Type 4 indikerer normal avføring, og Type 5, Type 6 og Type 7 indikerer diaré.
|
5 dager
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 5 dager
|
Blodsukkernivået vil bli kontrollert fire ganger om dagen kl. 10.00-14.00-18.00 og 22.00.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AmasyaU-EY-208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .