- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06075121
Nutrizione enterale e massaggio addominale
L'effetto del massaggio addominale sull'intolleranza alimentare e sul livello di zucchero nel sangue nei pazienti in terapia intensiva con diabete e nutrizione enterale continua
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: Molti problemi molteplici e impegnativi si incontrano nei pazienti seguiti in terapia intensiva. Il più importante di questi sintomi sono i problemi nutrizionali. Uno dei metodi più comunemente utilizzati nel trattamento dei problemi nutrizionali è la nutrizione enterale. Oltre ai suoi risultati benefici, nei soggetti alimentati per via enterale nelle unità di terapia intensiva si possono riscontrare problemi gastrointestinali come distensione addominale, stitichezza, diarrea, nausea e vomito. Sebbene vengano utilizzati metodi diversi nella gestione delle complicanze che possono svilupparsi in pazienti alimentati per via enterale, è stato dimostrato che il massaggio addominale, che è una delle pratiche infermieristiche non invasive, riduce l’intolleranza alimentare e bilancia i livelli di glucosio nel sangue.
Scopo: Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del massaggio abominale applicato a pazienti in terapia intensiva che vengono nutriti continuamente per via enterale e soffrono di diabete, sull'intolleranza alimentare e sui livelli di zucchero nel sangue.
Metodo: questo studio sarà condotto utilizzando un disegno di ricerca controllato randomizzato. Il campione di ricerca sarà composto da 64 pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva di un ospedale statale di Merzifon e che soddisfano i criteri di inclusione. I dati di ricerca verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni sullo stato clinico, il modulo di monitoraggio dei parametri del paziente e la scala delle feci di Bristol. I pazienti del gruppo massaggi riceveranno un massaggio addominale due volte al giorno per 5 giorni, tra le 10:00 del mattino e le 22:00 della sera. Per il gruppo di controllo, il trattamento e le pratiche assistenziali di routine in ospedale continueranno senza alcun intervento aggiuntivo per questi 5 giorni e gli stessi dati verranno valutati contemporaneamente.
Conclusione: Si ritiene che il massaggio addominale applicato ai pazienti diabetici in terapia intensiva che vengono continuamente alimentati per via enterale ridurrà l'intolleranza alimentare e influenzerà i livelli di zucchero nel sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Neşe Uysal
- Numero di telefono: (90)3582181767
- Email: nese.uysal@amasya.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esma Yıldız
- Numero di telefono: (90)5442427028
- Email: esmay3999@gmail.com
Luoghi di studio
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Amasya, Tacchino
- Reclutamento
- Amasya U
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Contatto:
- Neşe Uysal
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'età di 18 anni e oltre
Diagnosi di diabete mellito
Ho appena iniziato l'alimentazione enterale continua tramite sondino nasogastrico
Scala del coma di Glasgow >3
Pazienti che non presentano ferite nella zona addominale
Pazienti senza diarrea attuale, stitichezza, vomito, distensione addominale
Pazienti che hanno dato il loro consenso a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
Pazienti che avevano iniziato la nutrizione enterale prima di iniziare lo studio
Pazienti che hanno ricevuto radioterapia nella zona addominale
Intervento chirurgico addominale negli ultimi tre mesi
Pazienti con ileo
Pazienti che utilizzano farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo massaggio addominale
I pazienti del gruppo massaggi riceveranno un massaggio addominale due volte al giorno per 5 giorni, tra le 10:00 del mattino e le 22:00 della sera per 15 minuti.
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I pazienti del gruppo massaggi riceveranno un massaggio addominale due volte al giorno per 5 giorni, tra le 10:00 del mattino e le 22:00 della sera.
La nutrizione enterale verrà interrotta due volte al giorno per 5 giorni, dalle ore 09.30-10.00 al mattino e 21.30-22.00 alla sera, ed i pazienti riceveranno un massaggio addominale per 15 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il trattamento e le pratiche assistenziali di routine in ospedale proseguiranno per 5 giorni senza alcun intervento aggiuntivo e contestualmente verranno valutati gli stessi dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume residuo gastrico
Lasso di tempo: 5 giorni
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Il volume residuo gastrico verrà effettuato ogni quattro ore.
La misurazione del GRV verrà effettuata 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione.
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5 giorni
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Distensione addominale
Lasso di tempo: 5 giorni
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La distensione addominale deve essere valutata 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione.
Il controllo della distensione addominale verrà effettuato utilizzando il metodo della palpazione.
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5 giorni
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Bilancia per feci Bristol
Lasso di tempo: 5 giorni
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Questa scala è progettata per classificare i movimenti intestinali di un individuo in sette categorie separate di feci.
Secondo la "Bristol Stool Consistency Scale", Tipo 1 e Tipo 2 indicano stitichezza, Tipo 3 e Tipo 4 indicano una defecazione normale e Tipo 5, Tipo 6 e Tipo 7 indicano diarrea.
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5 giorni
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Glicemia
Lasso di tempo: 5 giorni
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I livelli di zucchero nel sangue verranno controllati due volte al giorno, alle 10:00 del mattino e alle 22:00 della sera
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AmasyaU-EY-208
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