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Nutrizione enterale e massaggio addominale

3 ottobre 2023 aggiornato da: Amasya University

L'effetto del massaggio addominale sull'intolleranza alimentare e sul livello di zucchero nel sangue nei pazienti in terapia intensiva con diabete e nutrizione enterale continua

Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del massaggio abominale sull'intolleranza alimentare e sui livelli di zucchero nel sangue nei pazienti in terapia intensiva che si nutrono continuamente per via enterale e soffrono di diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Molti problemi molteplici e impegnativi si incontrano nei pazienti seguiti in terapia intensiva. Il più importante di questi sintomi sono i problemi nutrizionali. Uno dei metodi più comunemente utilizzati nel trattamento dei problemi nutrizionali è la nutrizione enterale. Oltre ai suoi risultati benefici, nei soggetti alimentati per via enterale nelle unità di terapia intensiva si possono riscontrare problemi gastrointestinali come distensione addominale, stitichezza, diarrea, nausea e vomito. Sebbene vengano utilizzati metodi diversi nella gestione delle complicanze che possono svilupparsi in pazienti alimentati per via enterale, è stato dimostrato che il massaggio addominale, che è una delle pratiche infermieristiche non invasive, riduce l’intolleranza alimentare e bilancia i livelli di glucosio nel sangue.

Scopo: Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del massaggio abominale applicato a pazienti in terapia intensiva che vengono nutriti continuamente per via enterale e soffrono di diabete, sull'intolleranza alimentare e sui livelli di zucchero nel sangue.

Metodo: questo studio sarà condotto utilizzando un disegno di ricerca controllato randomizzato. Il campione di ricerca sarà composto da 64 pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva di un ospedale statale di Merzifon e che soddisfano i criteri di inclusione. I dati di ricerca verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni sullo stato clinico, il modulo di monitoraggio dei parametri del paziente e la scala delle feci di Bristol. I pazienti del gruppo massaggi riceveranno un massaggio addominale due volte al giorno per 5 giorni, tra le 10:00 del mattino e le 22:00 della sera. Per il gruppo di controllo, il trattamento e le pratiche assistenziali di routine in ospedale continueranno senza alcun intervento aggiuntivo per questi 5 giorni e gli stessi dati verranno valutati contemporaneamente.

Conclusione: Si ritiene che il massaggio addominale applicato ai pazienti diabetici in terapia intensiva che vengono continuamente alimentati per via enterale ridurrà l'intolleranza alimentare e influenzerà i livelli di zucchero nel sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Amasya, Tacchino
        • Reclutamento
        • Amasya U
        • Contatto:
          • Neşe Uysal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

L'età di 18 anni e oltre

Diagnosi di diabete mellito

Ho appena iniziato l'alimentazione enterale continua tramite sondino nasogastrico

Scala del coma di Glasgow >3

Pazienti che non presentano ferite nella zona addominale

Pazienti senza diarrea attuale, stitichezza, vomito, distensione addominale

Pazienti che hanno dato il loro consenso a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

Pazienti che avevano iniziato la nutrizione enterale prima di iniziare lo studio

Pazienti che hanno ricevuto radioterapia nella zona addominale

Intervento chirurgico addominale negli ultimi tre mesi

Pazienti con ileo

Pazienti che utilizzano farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo massaggio addominale
I pazienti del gruppo massaggi riceveranno un massaggio addominale due volte al giorno per 5 giorni, tra le 10:00 del mattino e le 22:00 della sera per 15 minuti.
I pazienti del gruppo massaggi riceveranno un massaggio addominale due volte al giorno per 5 giorni, tra le 10:00 del mattino e le 22:00 della sera. La nutrizione enterale verrà interrotta due volte al giorno per 5 giorni, dalle ore 09.30-10.00 al mattino e 21.30-22.00 alla sera, ed i pazienti riceveranno un massaggio addominale per 15 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il trattamento e le pratiche assistenziali di routine in ospedale proseguiranno per 5 giorni senza alcun intervento aggiuntivo e contestualmente verranno valutati gli stessi dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume residuo gastrico
Lasso di tempo: 5 giorni
Il volume residuo gastrico verrà effettuato ogni quattro ore. La misurazione del GRV verrà effettuata 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione.
5 giorni
Distensione addominale
Lasso di tempo: 5 giorni
La distensione addominale deve essere valutata 30 minuti dopo l'interruzione dell'alimentazione. Il controllo della distensione addominale verrà effettuato utilizzando il metodo della palpazione.
5 giorni
Bilancia per feci Bristol
Lasso di tempo: 5 giorni
Questa scala è progettata per classificare i movimenti intestinali di un individuo in sette categorie separate di feci. Secondo la "Bristol Stool Consistency Scale", Tipo 1 e Tipo 2 indicano stitichezza, Tipo 3 e Tipo 4 indicano una defecazione normale e Tipo 5, Tipo 6 e Tipo 7 indicano diarrea.
5 giorni
Glicemia
Lasso di tempo: 5 giorni
I livelli di zucchero nel sangue verranno controllati due volte al giorno, alle 10:00 del mattino e alle 22:00 della sera
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AmasyaU-EY-208

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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