- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06075121
Enterale Ernährung und Bauchmassage
Die Wirkung einer Bauchmassage auf Futterunverträglichkeit und Blutzuckerspiegel bei Intensivpatienten mit Diabetes und kontinuierlicher enteraler Ernährung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Bei Patienten, die auf der Intensivstation betreut werden, treten viele vielfältige und herausfordernde Probleme auf. Das wichtigste dieser Symptome sind Ernährungsprobleme. Eine der am häufigsten eingesetzten Methoden zur Behandlung von Ernährungsproblemen ist die enterale Ernährung. Zusätzlich zu den positiven Ergebnissen können bei enteral ernährten Personen auf Intensivstationen Magen-Darm-Probleme wie Blähungen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Obwohl bei der Behandlung von Komplikationen, die bei enteral ernährten Patienten auftreten können, unterschiedliche Methoden zum Einsatz kommen, hat sich gezeigt, dass die Bauchmassage, eine der nicht-invasiven Pflegepraktiken, Futterunverträglichkeiten verringert und den Blutzuckerspiegel ausgleicht.
Zweck: Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer Abdominalmassage bei Intensivpatienten, die kontinuierlich enteral ernährt werden und an Diabetes leiden, auf Nahrungsmittelunverträglichkeit und Blutzuckerspiegel zu bestimmen.
Methode: Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Forschungsdesigns durchgeführt. Die Forschungsstichprobe wird aus 64 Patienten bestehen, die auf der Intensivstation eines staatlichen Krankenhauses in Merzifon stationär behandelt werden und die Einschlusskriterien erfüllen. Forschungsdaten werden mithilfe des Formulars für Informationen zum klinischen Status, des Formulars zur Überwachung der Patientenparameter und der Bristol-Stuhlskala erfasst. Patienten der Massagegruppe erhalten 5 Tage lang zweimal täglich, zwischen 10.00 Uhr morgens und 22.00 Uhr abends, eine Bauchmassage. Für die Kontrollgruppe werden die routinemäßigen Behandlungs- und Pflegepraktiken im Krankenhaus für diese 5 Tage ohne zusätzliche Eingriffe fortgesetzt und die gleichen Daten werden gleichzeitig ausgewertet.
Fazit: Man geht davon aus, dass eine Bauchmassage bei Intensivpatienten mit Diabetes, die kontinuierlich enteral ernährt werden, die Futterunverträglichkeit verringert und den Blutzuckerspiegel beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amasya, Truthahn
- Amasya U
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Alter von 18 Jahren und älter
Bei mir wurde Diabetes mellitus diagnostiziert
Ich habe gerade mit der kontinuierlichen enteralen Ernährung über eine Magensonde begonnen
Glasgow-Koma-Skala >3
Patienten, die keine Wunde im Bauchbereich haben
Patienten ohne aktuellen Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen
Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
Patienten, die vor Beginn der Studie mit der enteralen Ernährung begonnen hatten
Patienten, die eine Strahlentherapie im Bauchbereich erhielten
Bauchoperation innerhalb der letzten drei Monate
Patienten mit Ileus
Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bauchmassagegruppe
Patienten der Massagegruppe erhalten 5 Tage lang zweimal täglich eine Bauchmassage, zwischen 10.00 Uhr morgens und 22.00 Uhr abends für 15 Minuten.
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Patienten der Massagegruppe erhalten 5 Tage lang zweimal täglich, zwischen 10.00 Uhr morgens und 22.00 Uhr abends, eine Bauchmassage.
Die enterale Ernährung wird 5 Tage lang zweimal täglich unterbrochen, zwischen 09.30 und 10.00 Uhr morgens und 21.30 bis 22.00 Uhr abends, und die Patienten erhalten 15 Minuten lang eine Bauchmassage.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die routinemäßige Behandlung und Pflege im Krankenhaus wird 5 Tage lang ohne zusätzliche Eingriffe fortgesetzt und die gleichen Daten werden gleichzeitig ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magenresidualvolumen
Zeitfenster: 5 Tage
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Das Restvolumen des Magens wird alle vier Stunden bestimmt.
Die GRV-Messung erfolgt 30 Minuten nach Beendigung der Fütterung.
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5 Tage
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Blähungen
Zeitfenster: 5 Tage
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Die Abdominaldehnung wird 30 Minuten nach Beendigung der Nahrungsaufnahme beurteilt.
Die Kontrolle der Bauchdehnung erfolgt mithilfe der Palpationsmethode.
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5 Tage
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Bristol-Hockerwaage
Zeitfenster: 5 Tage
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Diese Skala dient dazu, den Stuhlgang einer Person in sieben verschiedene Stuhlkategorien einzuteilen.
Laut der „Bristol Stool Consistency Scale“ weisen Typ 1 und Typ 2 auf Verstopfung hin, Typ 3 und Typ 4 auf normalen Stuhlgang und Typ 5, Typ 6 und Typ 7 auf Durchfall.
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5 Tage
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Blutzucker
Zeitfenster: 5 Tage
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Der Blutzuckerspiegel wird viermal täglich um 10:00–14:00–18:00 Uhr und um 22:00 Uhr überprüft.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- AmasyaU-EY-208
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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